Molekulare Diagnostik und Therapie: Auf dem Weg zur Präzisionsonkologie Philipp J. Jost, C. Benedikt Westphalen

Uroonkologie: Neues von der ASCO-Jahrestagung 2018 Praxisverändernde Neuigkeiten zu Nierenzell-, Prostata- und Urothelkarzinom sowie zum HodentumorRobert Tauber

CANKADO: Digitales Tagebuch für Patienten Wirksame E-Health-Unterstützung mit patientenorientiertem DatenschutzVerena Hofmann, Timo Schinköthe

Seltene erbliche Tumorsyndrome: Das Li-Fraumeni-Syndrom Mutationen im TP53-Gen verursachen multiple TumorerkrankungenVerena Steinke-Lange, Elke Holinski-Feder

Zeitschrift des Tumorzentrums München und des CCC München an den Medizinischen Fakultäten der Ludwig-Maximilians-Universität Münchenund der Technischen Universität München

ISSN 1437-8019Einzelverkaufspreis 4,– €

2 | 2018

600 Teilnehmer des 7. Patiententags kamen Mitte April 2018 gemeinsam in Bewegung

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Bereits 2006 kam die EU-Kommis-sion für Digitale Wirtschaft inihrem E-Health-Impact-Bericht

zu der Einschätzung: E-Health is worth it. E-Health hat demnach einen nachweis -baren Wert: die Technologie verschafftmehr Menschen Zugang zu besserer Ver-sorgung und kann dazu beitragen, Kosteneinzusparen [5]. Anfang Mai dieses Jahres,also 12 Jahre später, sprach sich der Deut-sche Ärztetag für eine Liberalisierung von Telemedizin zur Verbesserung der Patien-tenversorgung aus [3]. Vor diesem Hinter-grund wurden in Deutschland bis heuterund 1,5 Mrd. Euro in solche Hardware-gestützten Lösungen investiert. Weltweitentstanden und entstehen immer mehrreine E-Health-Ansätze, auch in der Onkologie. Ziel all dieser Konzepte ist es,die Versorgungsqualität zu optimierenund gleichzeitig effizienter zu gestalten.

E-Health mit Mehrwert

Hier ist auch CANKADO als digitales Tagebuch zur dynamischen Therapie -begleitung und intelligenten Beschwerde-betreuung in der Krebstherapie verortet.Ärzte können CANKADO sowohl für dieRoutine wie auch für eigene Forschungs-projekte, für klinische Studien oder aberzur Qualitätssicherung verwenden.

CANKADO finanziert sich über For-schungsprojekte und Studien. Das Systemsteht Patienten und Ärzten kostenlos zur Nutzung am Computer, Tablet und alsSmartphone-App zur Verfügung(www.cankado.com).

CANKADO hat mittlerweile mehr als 300000 monatliche Nutzeraktivitäten.Über 500 medizinische Fachkräfte wendenes regelmäßig an. Aufgrund seiner Mehr-sprachigkeit wird das System weltweit genutzt. In Deutschland ist der Einsatz in der Onkologie nahezu flächen deckend(Abb. 1).

Die Hoheit über alle gesammelten Datenverbleibt ausschließlich beim individuel-len Patienten. Mit anderen Worten: diePatientin oder der Patient entscheidet, mit wem er oder sie welche Daten teilenmöchte. Dadurch wird die Privatsphäregeschützt. CANKADO ist als aktives Medizinprodukt der Klasse I innerhalbder Europäischen Union registriert.

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CANKADODigitales Tagebuch für Patientinnen und Patienten

Abbildung 1: Standorte in Deutschland, an denen

CANKADO verwendet wird.

Verena Hofmann, Timo Schinköthe

Professorin Nadia Harbeck erläutert einer Patientin die PreCycle-Studie.

CANKADO

Patient Reported Outcome (PRO)

Die bisher mit CANKADO gesammeltenErfahrungen zeigen deutlich, dass patien-tenseitig durch den Einsatz von E-Healthdas Therapiemanagement verbessert wird,Patienten sich besser auf bevorstehendeArztgespräche vorbereiten können undbesser betreut fühlen. Ebenso werden dieEinnahmetreue gesteigert und die Lebens-qualität positiv beeinflusst. Dadurch, dassPatienten sich als aktiv an der Behandlungbeteiligt wahrnehmen, können sie selbst-bewusster Entscheidungen zur Therapietreffen. Durch die strukturierte Doku-mentation im digitalen Unterstützungs-system gewinnen behandelnde Ärzte Zeit,da Visiten effizienter und kürzer gestaltetwerden können, ohne dabei die vom Pa-tienten wahrgenommene Betreuung undBehandlungsqualität zu senken. In diesemZusammenhang berichten CANKADO-nutzende Ärzte, dass mögliche Beschwer-den zielgerichteter angesprochen werdenkönnen und durch die Möglichkeit eineskontinuierlichen Monitorings die Patien-ten beständig betreut werden.

Die CANKADO-Erweiterung PRO-Reactermöglicht eine rasche und gezielte Unter-stützung bei auftretenden Beschwerden.Patienten erfassen ihre Beschwerden Algo-rithmus-gesteuert selbstständig und wer-den vom System darüber informiert, obbeziehungsweise wie dringend sie diesemit ihrem behandelnden Arzt abklärensollten. Dass ein solcher Ansatz für Patien-ten große Vorteile bietet, konnten EthanBasch und Kollegen im letzten Jahr zeigen.In ihrer randomisierten Studie mit 766Patienten unter ambulanter Chemo -therapie konnte das Gesamtüberlebendurch eine vergleichbare digitale Unter-stützung um 5 Monate gesteigert werden[1] (Abb. 3).

Ähnliches berichten auch Fabrice Denisund Kollegen in einer randomisierten,multizentrischen Studie: Durch den Ein-satz von E-Health lebten Patienten mitLungenkarzinom (n=133) unter oralerTherapie durchschnittlich 7 Monate länger bei gleichzeitiger Reduktion derCT-Nachsorge [2]. Zusammengefasst sind

die beiden genannten Ansätze von Baschund Denis in CANKADO durch denPRO-React umgesetzt und in das Systemintegriert.

Um eine übermäßige Fokussierung aufmögliche Beschwerden zu vermeiden, verwendet PRO-React einen Algorithmus,bei dem Patienten täglich lediglich nachihrem allgemeinen Gesundheitszustandgefragt werden, den sie auf einer Skala von0–100 bewerten. Nur wenn das Systemhier eine relevante Veränderung erkennt,wird der Patient gebeten, seine Beschwer-den zu dokumentieren. Im Anschlussdaran gibt das System dem Nutzer direkteine entsprechende Verhaltensempfeh-

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lung, beispielsweise „Klären Sie Folgendesbeim nächsten Arztbesuch ab“ oder „Klären Sie Folgendes sofort mit Ihrembehandelnden Arzt ab“.

Sollte eine relevante Veränderung unddamit auch der Verhaltenshinweis aus -bleiben, erlebt der Patient eine positiveRückmeldung und wird positiv bestärkt.Dass dies selbst von Patienten >80 Jahrekorrekt genutzt werden kann, wurde indiesem Jahr auf dem Deutschen Krebs-kongress anhand der prospektiven, ein armigen POSCA-Studie gezeigt [4]. Die Studie untersuchte den Einfluss von Onco-Coaching in Kombination mit E-Health-Unterstützung (innerhalb

Abbildung 2: Dokumentation von Beschwerden über PRO-React.

Abbildung 3: Gesamtüberleben von Patienten mit metastasierten, soliden Tumoren, die wäh-rend der ambulanten Chemotherapie konventionell behandelt wurden oder zusätzlich einelektronisches Symptom-Tagebuch führten. Adaptiert nach [1].

ja

Gesundheit: Wie fühlen Sie sich heute?

Speichern

Beschwerden

Leiden Sie unterErbrechen?

nein gering (1x/Tag) mäßig (2-5x/Tag) stark (>6x/Tag)

Speichern

Tägliche Nutzung

Gesundheits-zustand 0-100

Veränderung? Beschwerden-Fragebogen

Beschwerden?

ja

nein

nein

Verhaltens-hinweis

Ende

Berichte zur Visitenvorbereitung

AdhärenzePROQoLDistressBeschwerden

Einnahme-erinnerung

Einstellungen

PRO-React

Verhaltens-hinweise

100

80

60

40

20

0

Zeit (Jahre)

Symptom-Monitoring durch Patienten

Konventionelle Versorgung

Ante

il Ü

berle

bend

er (%

)

0 2 31 4 5 6 7 8

Die Nutzungsvereinbarung für Patientenlegt zudem eindeutig fest, dass die Nut-zung von CANKADO ausschließlich zurGesprächsvorbereitung dient, mit ande-ren Worten: Notfallmeldungen müssenüber einen direkten Kommunikationswegan den behandelnden Arzt übermitteltwerden. CANKADO versteht sich alsonicht als Notfallmeldesystem, jedoch kön-nen Telemedizin-Lösungen wie Online-Beratungen im System realisiert werden,allerdings nur dann, wenn die Online-Beratung von einem Arzt oder einer Ärz-tin durchgeführt wird. Beratungs- undDiagnostik algorithmen durch einen virtuellen Assistenten sind in CANKADOnicht implementiert.

CANKADO in aktuellen Forschungsprojekten

Aktuell sind CANKADO und der PRO-React ein zentrales Element in derPreCycle-Studie, der weltweit größten E-Health-Studie in der Onkologie, die an 80 teilnehmenden Zentren in ganzDeutschland durchgeführt wird. Die Studie richtet sich an Mammakarzinom-Patientinnen unter Palbociclib-Therapie.Primärer Endpunkt ist der Vergleich des Einflusses zweier digitaler Unterstüt-zungssysteme auf die Lebensqualität derPatientinnen. Beide digitalen Unterstüt-zungssysteme stehen innerhalb der CANKADO-Anwendung zur Verfügung.

Die Leitung aller wissenschaftlichen Studien liegt bei Nadia Harbeck und Rachel Würstlein vom Brustzentrum der LMU sowie Timo Schinköthe undVerena Hofmann von der Cankado Service GmbH. Weitere Informationensind über die Studienzentrale des Brust-zentrums (http://www.klinikum.uni-muenchen.de/ Brustzentrum/de/studien-zentrale) oder bei Verena Hofmann erhältlich (v.hofmann@cankado.com).

von CANKADO) auf das Patient Repor-ted Outcome, und zwar bei Patienten mit Kolorektalkarzinom. Die Ergebnisse zeigen, dass sich der allgemeine Gesund-heitszustand innerhalb der ersten 100Tage der Behandlung deutlich verbessert,was das große Potenzial von E-Health alsunterstützende Maßnahme unterstreicht.Außerdem zeigt die Studie klar, dass Patienten in CANKADO kontinuierlichdokumentieren und die E-Health-Unter-stützung aktiv nutzen.

E-Health und der 24/7-Arzt

Auch wenn der Weg für den Einsatz derTelemedizin prinzipiell frei ist, liegt einhäufiges Missverständnis in der Annah-me, dass man mit E-Health zum 24/7-Arzt wird, man also der Verpflichtungunterliegt, die Patienteneinträge zu jederTages- und Nachtzeit und an jedem Wochentag überprüfen zu müssen. Diesist weder leistbar noch vorgesehen.

Der Nutzen von CANKADO liegt in derbesseren Vorbereitung auf ein Patienten-gespräch, da Rückmeldungen strukturiertaufbereitet werden und ein rascher Über-blick erleichtert wird. Auch den Patientenbietet das System die Möglichkeit, die eigenen Beobachtungen besser festzu -halten und leichter zu kommunizieren.

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TZM News 2 / 2018 (20 Jg.) CANKADO

Abbildung 4: Beispiel der Dokumentation inklusive Intervention mit Cankado PRO-React aus derPOSCA-Studie. Der betroffene Kolorektalkarzinom-Patient wird mit konventioneller Chemothe-rapie behandelt.

Therapietage

Patient mit Kolorektalkarzinom unter konventioneller Chemotherapie (POSCA-Studie, laufend)

TäglicherallgemeinerGesundheits-zustand

Beschwerden-Fragebogen

TherapierelevanteBeschwerden

NervositätÜbelkeit

Übelkeit AllergischeReaktion

Intervention ErneutePatientenaufklärung

Vergentan-Therapieverlängert

Tavegil

0 7 14 21 28 35 42 49 56 63 70

Prof. Dr. Timo Schinköthe Dr. Verena Hofmann

Cankado Service GmbHAm Klopferspitz 19 82152 MartinsriedHotline: 089 998 27 17 72www.cankado.com

Literatur

1. Basch E, et al. (2017) Overall Survival Resultsof a Trial Assessing Patient-Reported Outcomesfor Symptom Monitoring During Routine Can-cer Treatment. JAMA 318(2):197–198

2. Denis F et al. (2016) Overall survival in patientswith lung cancer using a web-application-guided follow-up compared to standard mo-dalities: Results of a phase III randomized trial.J Clin Oncol 34 (suppl; abstr LBA 9006).

3. Holland E (2018) Telemedizin: Ärztetag gibtWeg frei für ausschließliche Fernbehandlung.Heise online.

4. Riese C (2018) Patients' guidance with Onco-Coaching and CANKADO on systemic chemo-therapy for metastatic colorectal cancer(POSCA Study). Deutscher Krebskongress 2018,ID 562

5. Stroetmann KA et al. (2006) eHealth is Worthit - The economic benefits of implementedeHealth solutions at ten European sites. Com-mission of the European Communities, Infor-mation Society & Media Directorate-General.

Die Autoren dieses Beitrags