produktinformation klavikula-system 2 - medartis
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Inhalt 3 Stabilität neu definiert. 4 Portfolio 6 Behandlungskonzept 7 Plattenstandards 8 2.8TriLockKlavikulaplatten,superiorMidshaft 9 2.8TriLockKlavikulaplatten,superior,lateralerSchaft10 2.8TriLockKlavikulaplatten,superiorlateral11 2.8TriLockKlavikulaplatten,anterior12 Technologie14 SpezifischesInstrumentarium15 Lagerung
FürweitereInformationenzurProduktlinieAPTUSsiehewww.medartis.com.
2 | Klavikula-System2.8
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Stabilität neu definiert.Das APTUS Klavikula-System bietet Chirurginnen undChirurgen eine vielseitige und anatomische Lösung zurVersorgung von Frakturen, Osteotomien, Fehlstellungenund Pseudarthrosen («Non-Unions») der Klavikula.
ZuseinenHighlightszählendiesuperiorenlateralenPlatten.Sie zeichnen sich durch zwei Laschen für zusätzlicheSchraubenvonanteriornachposterioraus,umdieStabilitätzuerhöhen.ZurVersorgungvonbeeinträchtigtenBändernkann die Platte optional mit einem flexiblen System zurFadenrückholungund-fixierungergänztwerden.
Als spezifische Lösung wurde die superiore lateraleSchaftplatte entwickelt. Sie erlaubt einePlattenpositionie-rung nach lateral ohne Beeinträchtigung des Akromio-klavikulargelenks und bietet in diesem Bereich mehrereFixationsmöglichkeiten.
Mit der ausgereiften Auswahl an anatomischen Plattengestützt auf CT-Daten reduziert sich die NotwendigkeiteinesAnbiegensderPlatte.
InseinerAusrichtungaufStabilitätsetztdaseffizienteundanwenderorientierte System auf einfach zu handhabendeInstrumente und innovative Merkmale.
Klavikula-System2.8 | 3
4 | Klavikula-System2.8
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PortfolioDieImplantatplattendesAPTUSKlavikula-System2.8steheninfolgendenDesignszurVerfügung:
Klavikulaplatten, superior Midschaft
Links
Klavikulaplatten, anterior Midschaft
Klavikulaplatte, anterior lateral Klavikulaplatten, superior, lateraler Schaft
Links Rechts
Klavikula-System2.8 | 5
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Rechts
Links
Klavikulaplatten, superior lateral, mit Einsätzen
Rechts
EinsatzfürdieFadenfixierung
EinsatzfürdieFixierung einer Kortikalisschraube
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DienachfolgendeÜbersichtzeigttypischeklinischeBefunde,diemitdenImplantatendesAPTUSShoulderKlavikula-Systems2.8versorgtwerdenkönnen.
Behandlungskonzept
Frakturzone
Midschaft LateralesDrittelzuMidschaft Laterales Drittel
Frakturtyp Frakturen des Midschafts der Klavikula.Frakturen,dievomlateralenDrittelderKlavikulazumMidschaftverlaufen,mitintaktenkorakoklavikulären(CC)Bändern
FrakturenmitBeteiligungdesdistalenEndesderKlavikulabiszumakromioklavikulären(AC)Gelenk,mitintaktenoderrupturiertenkorakoklavikulären(CC)Bändern.*
EmpfohlenePlattentypen
KlavikulaplattensuperiorMidschaft(A-4851.21–32)
KlavikulaplattenanteriorMidschaft(A-4851.41–43)
Klavikulaplattensuperior,lateralerSchaft(A-4851.11–12)
Klavikulaplattensuperiorlateral(A-4851.01–04)
Klavikulaplatteanteriorlateral (A-4851.51)
* Frakturen,dieeineFadenfixierungdurchdiePlatteerfordern:NursuperiorelateralePlatten (A-4851.01–04)
BeidenobenaufgeführtenInformationenhandeltessichlediglichumunverbindlicheEmpfehlungen.DeroperierendeChirurgistalleinverantwortlichfürdieAuswahldespassendenImplantatsfürdenspezifischenFall.
6 | Klavikula-System2.8
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Plattenstandards
Um15°vorgewinkelteSchraubenlöcherandenPlattenendenfürerhöhteStabilitätunderleichterten
ZugangmitInstrumenten
TriLockPLUSSchraubenlöcherbietendenVorteilderVerblockungundKompressionineinemSchritt
Dank Grübchen auf der Plattenoberfläche kann die Platte temporärohneFixierunginPositiongehaltenwerden
*Ausnahme:Langlöcher
AbgeschrägteundverjüngtePlattenendenmit vorgewinkeltenSchraubenlöchernerleichterneineweniger
invasivePositionierungundFixierungderPlatte
AtraumatischeSchraubenspitzenschonendieWeichteilebeibikortikalerAnwendung
NiedrigesPlattenprofilmitminimalemSchraubenkopfüberstand, abgerundeteKantenundglatteOberflächezurSchonungderWeichteile
KompaktesSystemmitnureinemSchraubendurchmesser.
TriLock–multidirektionaleWinkelstabilitätvon±15°injedemSchraubenloch *
Klavikula-System2.8 | 7
2.8TriLockKlavikulaplatten,superiorMidschaftAnatomischundeffizient.
Klinische Vorteile
Rasches Erreichen einer anatomischen Passform auf unterschiedlichgeformtenKnochenmitverringerterNotwendigkeiteinesAnbiegensderPlatte.
DasdurchdachtePortfoliobieteteineflexibleAuswahlanPlattenundhältzugleichdasSystemkompakt.
Plattenmerkmale
AufderBasisvonCT-DatenfestgelegteBiegung.
8-Loch-PlattenindreiBiegungsvarianten.
DiekurzenPlattensindmiteinemAbschnittzur ÜberbrückungderFrakturzoneversehen.
PostoperativesRöntgenbildderFixierungmittelssuperiorerMidschaft-platteundisolierteingebrachterZugschraube
KlinischerFallmitfreundlicherGenehmigung:Dr.HarenNandapalan,Sydney,Australien
PräoperativesRöntgenbildeinerMidschaft-KeilfrakturTyp15.2BnachAO/OTA
8 | Klavikula-System2.8
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2.8TriLockKlavikulaplatten,superior,lateralerSchaftEinespezifischeLösung.
Klinische Vorteile
Möglichkeit,diePlattelateral,aberwegvomAC-Gelenkzupositionieren.
MehrereOptionenderSchraubeneinbringungtragendazubei,dieAusreissfestigkeitimlateralenBereichzuerhöhen.
Plattenmerkmale
SpezifischeanatomischePassformamlateralenEnde desmittlerenDrittelszuBeginndeslateralenDrittelsderKlavikula.
FünfSchraubenlöcherimlateralenPlattenende.
VerschmälerteslateralesPlattenendemitverringerterPlattendicke.
KlinischerFallmitfreundlicherGenehmigung:Dr.AndrewC.Wright,Wrightington,England
PräoperativeRöntgenbildereinerlateralenFrakturTypIIanachNeer PostoperativesRöntgenbildderFixierungmittelssuperiorerlateralerSchaftplatteundzweiisolierteingebrachtenZugschrauben
Klavikula-System2.8 | 9
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IntraoperativeAnsichteinersuperiorenlateralenKlavikulaplattemitsuperiorerundanteriorerVerschraubunglateral,ohneErforderniseinerkorakoklavikulärenFixierung
PostoperativesRöntgenbild
KlinischerFallmitfreundlicherGenehmigung:Dr.EugeneEk,Melbourne,Australien
LateraleKlavikulafrakturTypIIbnachNeer
2.8TriLockKlavikulaplatten,superiorlateralStabilität im Fokus.
Klinische Vorteile
Möglichkeit,SchraubenimlateralenBereichin zweiEbenenzusetzen.
MehrereSchraubenlöcherunderhöhteAusreissfestigkeitimlateralenBereichfürdiverseFrakturmuster.
OptionzurFixierungeinesFadensdurchdiePlatteoderalternativzumSetzeneinerKortikalisschraube.
Plattenmerkmale
ZweiLaschenfürSchraubenvonanteriornachposterior.
FünfvorgewinkelteSchraubenlöcherimlateralenPlattenende.
PlattenschlitzzurAufnahmeeinesEinsatzesfürentwedereineKortikalisschraubeoderzurFadenfixierung.
VerringertePlattendickeamlateralenPlattenende.
10 | Klavikula-System2.8
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2.8TriLockKlavikulaplatten,anteriorFürunkompliziertesOperieren.
Klinische Vorteile
Rasches Erreichen einer anatomischen Passform auf unterschiedlichgeformtenKnochenmitverringerterNotwendigkeiteinesAnbiegensderPlatte.
AusgelegtaufeinewenigerinvasivePlattenpositionierungundFixierungsmethode.
Plattenmerkmale
SymmetrischesPlattendesignbasierendaufCT-Daten.
NiedrigesPlattenprofilmitminimalemSchraubenkopfüber-stand,abgerundeteKantenundglatteOberfläche.
AbgeschrägteundverjüngtePlattenendenmitvorgewin-keltenSchraubenlöchern.
KlinischerFallmitfreundlicherGenehmigung:Dr.DavidTuckman,Manhasset,USA
PräoperativesRöntgenbildeinereinfachenschrägenMidschaftfraktur Typ15.2AnachAO/OTA
PostoperativeRöntgenbilderderFixierungmittelsanteriorerMidschaft-platteundisoliertalsZugschraubeeingebrachterKortikalisschraube
Klavikula-System2.8 | 11
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TechnologieTriLock
PatentierteTriLockVerblockungstechnologie– multidirektionaleVerblockungderSchraubein der Platte
-SphärischeDreipunkt-Keilverblockung
-ReibschlüssigeVerbindungdurchradiales VerspannendesSchraubenkopfsinder Platte–ohnezusätzlicheSpannhilfen
Freies,stufenlosesSchwenkenderSchraube von±15°füreineoptimalePositionierung
Frakturfragmentesindintraoperativfeinjustierbar
Der Winkel der TriLock Schrauben kann im selbenSchraubenlochbiszu3-malkorrigiert und wieder verblockt werden
MinimalerSchraubenkopfüberstanddurch inliegendeVerblockungskontur
KeineKaltverschweissungzwischenPlatte und Schrauben
PrinzipdesFixateurinterne
Stabiles Platte-Schraube-Kontrukt erlaubt dieÜberbrückungvonunstabilenZonen
Verblocken
SphärischeDreipunkt-Keilverblockung
VollständigversenkteSchraubenköpfe
TriLockSchraubenkönnenbiszu3-mal wieder verblockt werden
Verblockt
12 | Klavikula-System2.8
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TriLockPLUS
TriLockPLUSSchraubenlöcherbietendenVorteilderVerblockungundKompressionineinemSchritt
Schraubenmerkmale
PatentiertesHexaDriveSchraubenkopfdesign
-HexaDrivemitSelbsthalteeigenschaften zwischenSchraubeundSchraubendreher
-ErhöhteDrehmomentübertragung
- Vereinfachte Schraubenaufnahme dankpatentierterSelbsthaltung
AtraumatischeSpitzeschontdieWeichteile beibikortikalerAnwendung
AbgerundetesSchraubenkopfdesignzur SchonungderWeichteile
SchnellereEinbringenderSchraubedurch zweigängigesGewinde
ErhöhteTorsions-,Biege-undScherstabilität durchkegelförmigenKern
Präzises,scharfesGewindefürSelbstschneide- eigenschaften
ZweigängigesGewinde
Kontaktfläche für Schraubenhaltung
(rot)
Kontaktfläche für Drehmomentübertragung(grün)
NiedrigesSchraubenkopfdesign
KegelförmigerKern
Klavikula-System2.8 | 13
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SpezifischesInstrumentariumEinheitlicheSystemgrösse–benutzerfreundlichundeffizient.
EinfacheAnwendungderInstrumente.
FeinabgestufteRastungaufRepositionsinstrumenten.
GrübchenaufPlattenoberfläche–PlattelässtsichmiteinerspitzenRepositionszangeeinfachinPositionhalten
Faden-RetrieverausNitinol–flexiblesundwiederverwendbares InstrumentzurVerwendungmitgängigenCC-Fadenfixationstechniken.
BohrblöckefürsuperiorelateralePlatten–raschesundeinfachesEinbringenvonSchraubenineinemvorgegebenenWinkel
14 | Klavikula-System2.8
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LagerungKompaktesSystem
EinfacheAnwendung
KomponentenmitgeringemGewicht
ValidierteReinigungundSterilisation derImplantateundInstrumente
Klavikula-System2.8 | 15
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Haftungsausschluss:Diese InformationensollendasMedartisProduktangebot vonMedizinproduktenaufzeigen.DerChirurgmusssichstetsauf seineeigene fach-medizinischeEinschätzungstützen,umüberdenEinsatzeinesbestimmtenProduktsbeiderBehandlungdesjeweiligenPatientenzuentscheiden.MedartiserteiltkeinenärztlichenRat.DieProduktesindmöglicherweiseausRegistrierungsgründenund / oderwegenmedizinischerVerfahrennicht inallenLändernverfügbar.FürweitereInformationenwendenSiesichbitteanIhrenMedartisVertreter(www.medartis.com).DieseInformationenenthaltenProduktemitderCE-Kennzeichnung.NurfürUSA:GemässBundesgesetzdarfdieAbgabediesesProduktsnuranÄrzteoderinderenAuftragerfolgen.
SHOULDER-00000000_v1/©2020-11,MedartisAG,Schweiz.TechnischeÄnderungenvorbehalten.
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