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Aus der Praxis von INTEGRITAS -
Erfahrungen aus 40 Jahren
Deutscher
Pharma Recht Tag 2004
19.03.2004/RAin Andrea Schmitz
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Wer ist INTEGRITAS?
Selbstkontrollorgan der Arzneimittelindustrie 1962 gegr. als "Verein zur Wahrung einer lauteren
Werbung auf dem Gebiet des Gesundheitswesens" Ziele:
- Schutz der lauteren Heilmittelwerbung (Kampf gegen unlauteren Wettbewerb)- Klärung von Rechtsfragen - Meinungsbildung im Dialog mit der Politik
kein reiner Abmahnverein!
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Mitglieder
BAH BPI VRH Diätverband Arzneimittelfirmen Werbeagenturen Verlage Rechtsanwälte
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Vor 40 Jahren ...
Dokumentation über den Versandhandel mit Arzneimitteln und dessen Werbepraxis (1963)
damals: HWVO: kein Versandhandelsverbot und kein entspr. Werbeverbot!
Forderung der Industrie nach Verboten!, wg.:
Missstände
heute: Abschaffung Versandhandelsverbot und entspr. Werbeverbot durch Gesundheitsreform
Liberalisierung
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Vorwort der Dokumentation 1963"Die Erfahrungen selbst mit eigenen Mitgliedern zeigten jedoch bald, dass die Bemühungen um eine lautere Werbung bei Firmen mit Versandhandel auf besonders große Schwierigkeiten und Widerstände stießen. In den darauffolgenden Jahren machten die verstärkten Bemühungen um eine lautere und saubere Werbung deutlich, dass die Haltung unserer früheren eigenen Mitglieder keine Einzelfälle darstellte, sondern darin ihre Ursache hat, dass die Versandhandelswerbung - mit Ausnahme der allgemeinen Versandhäuser - unter dem Zwang steht, den Verbraucher durch eine einmalige Werbeansprache zu bewegen; sie steht damit im Gegensatz zur üblichen Werbung mit Vertrieb über Apotheken und den Einzelhandel, die mit der kumulierenden Werbung wiederholter Werbeaussagen rechnen kann und nicht auf eine einmalige und dementsprechend drastische Werbeaussage angewiesen ist."
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Heute:
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Besondere Probleme der letzten ca. 15 Jahren:
Probleme des Pflichttextes
Verfahren im Grenzbereich zwischen Arznei- und Lebensmittel
Abgrenzung zwischen Image-/Produktwerbung
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Probleme des Pflichttextes
Historische Entwicklung:
AMNG: umfangreicher Pflichtangabenkatalog
4. AMG-Novelle 1989: in TV- und Hörfunkwerbung:"Zu Risiken und Nebenwirkungen fragen Sie Ihren Arzt- oder Apotheker"
8. AMG-Novelle 1998: Pflichtsatz auch in Printanzeigen
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OTC-Pflichthinweis in TV-Werbespots
Besondere Problematik TV-Werbespots:Nach der Werbung vor neutralem Hintergrund
(§ 4 V HWG) den TV-Sendern wie normale Werbezeit zu zahlen.
Lösung: Änderung Rundfunkstaatsvertrag zum 01.04.2004!
OTC-Pflichthinweis = Beitrag im Dienste der Öffentlichkeit (neutraler und standardisierter Hinweis)
Entspr. Änderung der AGB der Rundfunk- und Fernsehanbieter
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Verfahren im Grenzbereich AM-LM
Novel Food:
Margarine mit cholesterinsenkender Wirkung
Kollision zwischen europäischer Kennzeichungsauflage und nationalem Verbot krankheitsbezogener Werbung für Lebensmittel gem. § 18 Abs. 5 LMBG
OLG Hamburg v. 29.08.2002 (3 U 236/01): Auslobung mit "deutlich erhöhtem Cholesterin" nicht von Kennzeichnungsauflage umfasst!
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Verfahren im Grenzbereich AM-LM
Joghurt mit Johanniskraut und Melisse
OLG München (2001, Az.: 6 U 1917/99):Auslobung "beruhigend und ausgleichend": § 18 LMBGVerkehrsfähigkeit als LM (+)Keine Zusatzstoffe i. S. § § 2, 11 LMBG:
Melisse wg. Geschmackswert f. Speisen, SalateJohanniskraut wg. Aromenverordnung, aber Geschmack bitter, scharf!!
Revision BGH, Ausgang?? (Änderung Zusatzstoffbegriff?)
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Imagewerbung-Absatzwerbung
TV-Werbespot von ratiopharm
"...Ich verordne z.B. Ratiopharm-Arzneimittel, die sehr gut sind und sogar weniger kosten" Besonderheit: Firmenname stets Bestandteil d. AM- Bezeichnung
BGH 17.06.1992 (I ZR 221/90):
Keine arzneimittelspezifischen Angaben, keine Hinweise auf Anwendungsgebiete
Hinweis auf Preiswürdigkeit und Güte allgemein Imagewerbung! (später: Weiterentwicklung durch
Entscheidung "ratiopharm Hörfunkspot")
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Imagewerbung-Absatzwerbung
XXL-Figur?
BGH 19.09.2001 (Az.: I ZR 287/00): Absatzwerbung (+)
Deutlicher Hinweis auf Anwendungsgebiet Indirekter Hinweis auf AM-Bezeichnung:
ReducTeam!
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Information des Patienten
Informationsbedürfnis/-recht des Patienten:
HWG: nicht unmittelbar im Vordergrund, eher Schutz
gewandeltes Verbraucherleitbild: vom "Durchschnittstrottel" zum informierten Verbraucher
Information des Patienten oder Umgehung von Werbeverboten des HWG?
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