deutsche akkreditierungsstelle gmbh anlage zur ... · lp(a) serum turbidimetrie transferrin serum...
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19165-01-00
nach DIN EN ISO 15189:2014
Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018
Urkundeninhaber:
Laborärzte Singen
Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft Labor Prof. Blessing und Kollegen
Gemeinschaftspraxis für Laboratoriumsmedizin, Mikrobiologie und
Infektionsepidemiologie, Immunologie und Molekulare Genetik
Virchowstraße 10 c, 78224 Singen
Untersuchungen im Bereich:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Klinische Chemie
Immunologie
Humangenetik (molekulare Humangenetik)
Virologie
Transfusionsmedizin
Mikrobiologie
Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder
ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.
Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und
Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.
Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller
Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
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Untersuchungsart:
Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HbA1c EDTA-Blut HPLC, UV-DetektionAmiodaron Serum/Plasma HPLC, UV-DetektionAntiepileptika (Ethosuximid,
Primidon, Lamotrigin, 10-OH-
Carbamazepin, Phenobarbital,
Carbamazepinepoxid, Trileptal,
Phenytoin, Carbamazepin)
Serum/Plasma HPLC, UV-Detektion
Katecholamine (Adrenalin,
Noradrenalin, Dopamin)
Urin HPLC, EC-Detektion
VMA, HVA und 5-HIAA Urin HPLC, EC-DetektionCDT Serum HPLC, UV-DetektionMycophenolsäure Serum/Plasma HPLC, UV-Detektion
Untersuchungsart:
Chromatographie (Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie (UHPLC))**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Immunsupressiva (Tacrolimus,
Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus)
EDTA-Blut UHPLC-MS
Mycophenolsäure EDTA-Plasma UHPLC-MSMethylmalonsäure Serum UHPLC-MS
Untersuchungsart:
Chromatographie (Gaschromatographie (GC))**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
7-Dehydro-Cholesterol Serum GC-MS
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Großes Blutbild EDTA-Blut Zellzahlbestimmung und
-differenzierung
Kleines Blutbild EDTA-Blut Zellzahlbestimmung und
-differenzierung
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
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Untersuchungsart:
Elektrochemische Untersuchungen*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Natrium Serum/Urin Potentiometrie (ISE)Kalium Serum/Urin Potentiometrie (ISE)Chlorid Serum/Urin Potentiometrie (ISE)
Untersuchungsart:
Elektrophorese*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Albumin, alpha1-Globulin, alpha2-
Globulin, ß-Globulin, gamma-
Globulin
Serum Kapillarzonen-
elektrophorese
(Serumelektrophorese)LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin,
VLDL-Cholesterin
Serum Gel-Elektrophorese (Lipid-
Elektrophorese)
Untersuchungsart:
Koagulometrie*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Quick/INR Citratplasma Mechanisches
Detektionsverfahren
PTT Citratplasma Mechanisches
Detektionsverfahren
Fibrinogen Citratplasma Mechanisches
Detektionsverfahren
Thrombinzeit Citratplasma Mechanisches
Detektionsverfahren
Lupus Antikoagulantien Citratplasma Mechanisches
Detektionsverfahren
Protein C Citratplasma Mechanisches
Detektionsverfahren
Protein S Citratplasma Mechanisches
Detektionsverfahren
AT III Citratplasma Optisches
Detektionsverfahren
D-Dimer Citratplasma Optisches
Detektionsverfahren
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Untersuchungsart:
Ligandenassays*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
25-OH-Vitamin D3/D2 Serum/Plasma CMIAHomocystein Plasma/Serum CLIATroponin I Serum/Heparinplasma CLIAValproinsäure Serum/Plasma CLIADigitoxin Serum CLIAMethotrexat Serum/Plasma EMITTSH Serum CLIAFT3 Serum CLIAFT4 Serum CLIACEA Serum CLIAFerritin Serum/Plasma CLIACA 15-3 Serum CLIACa 19-9 Serum CLIACA125 Serum CLIABeta-HCG Serum CLIABeta-HCG Serum CMIAEstradiol Serum CLIAFSH Serum CLIALH Serum CLIAProgesteron Serum CLIATestosteron Serum CLIAParathormon Serum/EDTA-Plasma CLIAProlaktin Serum CLIACortisol Serum CLIAVitamin B12 Serum/Plasma CLIAFolsäure Serum/EDTA-Blut CLIADigoxin Serum CLIASHBG Serum CLIADHEAS Serum CLIANT pro BNP Serum CLIAAndrostendion Serum CLIAAFP Serum/Fruchtwasser CLIAGesamt PSA Serum CLIAFreies PSA Serum CLIATryptase Serum/Plasma FluoroenzymimmunoassayDirect Renin EDTA-Plasma CLIAACTH EDTA-Plasma CLIAC-Peptid Serum, Plasma CLIAActive-B12 (HoloTC) Serum, Heparinplasma CMIAPlattenepithelkarzinom –
assoziiertes Antigen (SCC)
Serum, EDTA -, Heparin – Plasma,
Liquor, Pleura-flüssigkeit,
Aszitesflüssigkeit
CMIA
Elastase Stuhl ELISACalprotectin Stuhl ELISA
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Untersuchungsart:
Sedimentationsuntersuchungen*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Blutkörperchensenkungs-
geschwindiglkeit
EDTA-Blut Kinetische
Durchflussanalyse
Untersuchungsart:
Spektrometrie (UV-VIS-Photometrie)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
freies Hb Serum UV-/VIS-PhotometrieACE Serum UV-/VIS-PhotometrieA1MG Urin UV-/VIS-PhotometrieAlbumin Serum, Urin UV-/VIS-PhotometrieAmylase Serum, Urin UV-/VIS-PhotometrieAlkalischer Phosphatase Serum UV-/VIS-PhotometrieDirektes Bilirubin Serum UV-/VIS-PhotometrieBilirubin gesamt Serum UV-/VIS-PhotometrieCalcium Serum, Urin UV-/VIS-PhotometrieCholinesterase Serum UV-/VIS-PhotometrieCholesterin Serum UV-/VIS-PhotometrieCK Serum UV-/VIS-PhotometrieCK-MB Serum UV-/VIS-PhotometrieKreatinin Serum, Urin UV-/VIS-PhotometrieGesamtprotein Serum/Urin/Liquor UV-/VIS-PhotometrieCalcium Urin UV-/VIS-PhotometrieAmylase Urin UV-/VIS-PhotometrieMagnesium Urin, Serum UV-/VIS-PhotometriePhosphat Urin, Serum UV-/VIS-PhotometrieHarnstoff Urin, Serum UV-/VIS-PhotometrieHarnsäure Urin, Serum UV-/VIS-PhotometrieEisen Serum UV-/VIS-PhotometrieGlucose NaF-Plasma/Haemolysat UV-/VIS-PhotometrieGlucose Urin, Serum UV-/VIS-PhotometrieAmmoniak EDTA-Plasma UV-/VIS-PhotometrieAlkohol Serum UV-/VIS-PhotometrieLithium Serum UV-/VIS-PhotometrieGamma-GT Serum UV-/VIS-PhotometrieGLDH Serum UV-/VIS-PhotometrieGOT Serum UV-/VIS-PhotometrieGPT Serum UV-/VIS-PhotometrieHBDH Serum UV-/VIS-PhotometrieHDL Serum UV-/VIS-PhotometrieLDH Serum UV-/VIS-PhotometrieLDL Serum UV-/VIS-PhotometrieLipase Serum UV-/VIS-PhotometrieTriglyceride Serum UV-/VIS-PhotometrieAT3 Citratplasma UV-/VIS-PhotometrieD-Dimer Citratplasma UV-/VIS-Photometrie
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Untersuchungsart:
Spektrometrie (ICP-MS-Spektrometrie)**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Spurenelemente, akt. Selen Serum, EDTA, Urin ICP-MS
Untersuchungsart:
Spektrometrie (IR-Spektroskopie)Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Steinanalyse Stein IR-Spektroskopie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Turbidimetrie)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
CRP Serum TurbidimetrieLP(a) Serum TurbidimetrieTransferrin Serum TurbidimetrieHaptoglobin Serum Turbidimetriealpha-1-Antitrypsin Serum TurbidimetrieCoeruloplasmin Serum TurbidimetrieCystatin C Serum TurbidimetrieTheophyllin Serum/Plasma Turbidimetrie
Untersuchungsart:
Elektrophorese*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Antiseren gegen Schwerketten (IgG,
IgA, IgM) und gegen die
Leichtketten (kappa und lambda)
Serum/Urin Immunfixation
(Immunfixationselektrophorese)
Untersuchungsart:
Ligandenassays*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Anti-Tg Serum/Plasma CLIAAnti-TPO Serum/Plasma CLIATotal IgE Serum/Plasma Fluoroenzymimmunoassay
Spezifisches IgE Serum/Plasma Fluoroenzymimmunoassay
CCP-Antikörper Serum/Plasma Fluoroenzymimmunoassay
Cardiolipin IgG/IgM Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
ELISA
Anti-Transglutaminase IgG/IgA Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
ELISA
Anti – Gliadin IgG/IgA Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
ELISA
Doppelstrang – DNS- AK
(ds DNA – AK)
Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
ELISA
Untersuchungsgebiet: Immunologie
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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AMA M2, M4, M9 Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
Blotstreifen mit elektrophoretisch
getrennten Antigenen
Anti-SLA / LP Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
Blotstreifen mit elektrophoretisch
getrennten Antigenen
Antikörper gegen nucleäre Antigene
(ENA)
Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
Dot-Blot
Antikörper gegen Systemische-
Sklerose-Assoziierte-Antigene IgG
Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
Dot-Blot
Antikörper gegen Ganglioside Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
Dot-Blot
Acetycholinrezeptor-
Autoantikörper
Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
ELISA
Untersuchungsart:
Mikroskopie*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Mitochondrien – AK (AMA) Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
IFT
Antinucleäre - AK (ANA) Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
IFT
Belegzell- (Parietalzell-) AK Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
IFT
Herzmuskel-AK Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
IFT
LKM – AK (Liver-Kidney-
Mikrosomen-AK)
Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
IFT
AK gegen glatte Muskelzellen (SMA) Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
IFT
Granulocyten-Mosaike (ANCA) Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
IFT
Myelinassoziirtes Glycoprotein
Autoantikörper IgG/IgM/IgA
Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
IFT
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Turbidimetrie)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Rheumafaktor Serum TurbidimetrieIgA Serum TurbidimetrieIgG Serum TurbidimetrieIgM Serum TurbidimetrieC3 Complement Serum TurbidimetrieC4 Complement Serum Turbidimetrie
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Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplikationsverfahren)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HLA-B*27 EDTA-Blut, Citrat-Blut,
Mundschleimhautabstrich
Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
+ Line Probe Assay
Cystische Fibrose (CFTR-Gen) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
Fragmentanalyse
+ DNA-Sequenzierung
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplikationsverfahren)**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Antithrombin-Mangel (SERPINC1-
Gen)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
Apolipoprotein E-Genotyp (APOE-
Gen; p.Cys112Arg und p.Arg158Cys)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
Cumarin-Resistenz/-Sensitivität
(VKORC1-Gen-Promotor und
CYP2C9-Gen Exons 3 und 7)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
DPD-Defizienz (DPD-Gen; Exon 14) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
Familiär defektes Apolipoprotein
B100 (APOB-Gen; aa34ß05-3575
und 3460-4563)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
Laktose-Intoleranz (LCT-Gen; c.-
13910T>C)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
M. Meulengracht (UGT1A1-Gen; TA-
Promotor-Mutation)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
Multiple endokrine Neoplasie 2
(RET-Gen)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
TPMT-Defizienz (TPMT-Gen; Exons
3,4,5,7 und 10)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
Fruktose-Intoleranz (ALDOB-Gen;
Exons 5 und 9)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
+ FragmentanalyseM. Wilson (ATP7B-Gen) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
+ FragmentanalyseAutosomal rezessive, dominante
und syndromische Schwer-hörigkeit
(GJB2-Gen; Exon 2)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
DNA-Sequenzierung
+ Fragmentanalyse
Zöliakie/Sprue (HLA-DQ2 und -DQ8) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
Fragmentanalyse
+ DNA-SequenzierungFaktor-V-Leiden-Mutation (F5-Gen;
p.R5O6Q
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
Restriktionsspaltung
Aktivierte Protein C-Resistenz (F5-
Gen)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
Restriktionsspaltung
MTHFR-C677T-Mutation (MTHFR-
Gen)
PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
Restriktionsspaltung
Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)
Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Seite 8 von 14
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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Prothrombin-Mutation (F2-Gen) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
Restriktionsspaltung
Hämochromatose Typ 1 (HFE-Gen) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
Restriktionsspaltung
+ DNA-SequenzierungM. Crohn (NOD2-Gen) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,
Mundschleimhautabstrich
Restriktionsspaltung
+ DNA-Sequenzierung
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Staphylococcus aureus (MRSA) Kulturisolat Latex - AgglutinationStreptococcus spp. Kulturisolat PartikelagglutinationEnteropathogene E. coli Stämme Kulturisolat PartikelagglutinationAnti-Staphylolysin (ASTA) Serum Partikel-AgglutinationCandida Antigen Serum Latex - AgglutinationTreponema pallidum AK (TP-PA) Serum, Plasma Indirekte PartikelagglutinationVeneral disease – Research
Laboratori (VDRL)
Serum, Plasma Agglutination von Anti-
körpern mit Aktivkohle –
Cardiolipin - Antigen
Untersuchungsart:
Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hefepilze Kulturmaterial Agardilutionstest
Break point MethodeAerobe Bakterien Kulturmaterial AgardiffusionstestAnaerobe Bakterien Kulturmaterial Agardilutionstest
Break point Methode
Untersuchungsart:
Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Enterobacteriaceae KulturmaterialBiochemisch aufwendig
Staphylokokken spp. Kulturmaterial Biochemisch einfachPneumokokken, Enterokokken und
andere Streptokokkenarten
Kulturmaterial Biochemisch orientierend
Corynebacterium diphtheriae und
andere grampositive Stäbe
Kulturmaterial Biochemisch aufwendig
Clostridium perfringens,
Bacteroides fragilis, anaerobe
Keime
Kulturmaterial Biochemisch aufwendig
Hefen und Schimmelpilze Kulturmaterial Biochemisch aufwendigSalmonellen Kulturmaterial Biochemisch aufwendig
serologisch
Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie
Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Seite 9 von 14
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19165-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Shigellen und Yersinien Kulturmaterial Biochemisch aufwendig
serologischPseudomonas aeruginosa,
Nonfermenter
Kulturmaterial Biochemisch aufwendig
Vibrionen und Aeromonaden Kulturmaterial Biochemisch aufwendigGonokokken Kulturmaterial Biochemisch aufwendigMeningokokken Kulturmaterial Biochemisch aufwendigBakterien Kulturmaterial MALDI-TOFPilze Kulturmaterial MALDI-TOF
Untersuchungsart:
Kulturelle Untersuchungen*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Keime Blut, Liquor Blutkulturverfahren,
teilmechanisiert
Staphylokokken inklusive Staph.
aureus und MRSA
Abstriche, Urine, Punktate Anzucht spez. und unspezifisch
Pneumokokken, Enterokokken,
Streptokokken
Abstriche, Sputum, Liquor Anzucht spez. und unspezifisch
Corynebacterium diphtheriae,
grampositive Stäbe
Abstriche, Sputum Anzucht spez. und unspezifisch
Clostridium perfringens,
Bacteroides, anaerobe Keime
Abstriche Anzucht in anaerober Atmosphäre
Hefen und Schimmelpilzen Hautschuppen, Abstriche, Nägel Anzucht spez. und unspezifisch
Dermatophyten Hautschuppen, Abstriche, Nägel Anzucht spez. und unspezifischCampylobacter spp. Stuhl Anzucht spezifisch in mikrophiler
AtmosphäreActinomyceten und Nocardien Abstriche, Sputum Anzucht in mikroaerober und
anaerober Atmosphäre
Mycoplasmen u. Ureoplasmen Urethralabstrich, Cervixabstrich Anzucht in anaerober Atmosphäre
Salmonellen Stuhl, Urin Anzucht spezifisch mit
AnreicherungsverfahrenShigellen und Yersinien Stuhl Anzucht spezifisch mit
Anreicherungsverfahren
Pseudomonas aeruginosa,
Nonfermenter
Abstriche, Bronchial-
Trachealsekrete, Magensaft,
Sputum, Liquor, Punktate,
Blutkulturen, Ejakulat
Anzucht in mikroaerober
Atmosphäre
Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Seite 10 von 14
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19165-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Vibrionen und Aeromonaden Stuhl Anzucht spezifisch mit
Anreicherungsverfahren
Enterobacteriaceae Abstriche, Punktate Anzucht spezifisch
Gonokokken und Meningokokken Abstriche,Liquor, Blutkulturen, Anzucht spezifisch in CO2
angereicherter Atmosphäre
Bakterien und Sprosspilzen Uricult, MS-Urin, Katheterurin Anzucht unspezifisch,
Hemmstoffnachweis,
KeimzahlbestimmungMykobakterien Magensaft, Abstriche, Sputum,
Punktate
Anzucht spezifisch
Untersuchungsart:
Ligandenassays*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Shiga-like-Toxin (E.coli) Stuhl ELISAHelicobacter pylori Stuhl ELISAClostridium Toxin A/B Stuhl ELISA (Bestätigungstest)Toxoplasmos IgG Serum/Plasma CLIAToxoplasmose IgM Serum/Plasma CLIABorrelia burgdorferi IgG/IgM AK Serum, Plasma, Liquor ELISATreponemenantikörper Serum, Plasma CLIAChlamydia pneumoniae IgG/IgM Serum, Plasma ELISABordetella pertussis IgG/IgM/IgA AK Serum, Plasma ELISA
Candida albicans IgG/IgM AK Serum, Plasma ELISADiphtherie IgG AK Serum, Plasma ELISAEchinococcus IgG AK Serum, Plasma ELISAHelicobacter pylori IgG/IgA AK Serum, Plasma ELISAMycoplasma pneumoniae IgG/IgM Serum, Plasma ELISA
Tetanus IgG AK Serum, Plasma ELISATreponema pallidum Westernblot
IgG/IgM
Serum, Plasma (EDTA, Citrat,
Heparin)
Immunoblot
Borrelia IgG/IgM Serum, Plasma (EDTA, Citrat,
Heparin)
Immunoblot
Chlamydia trachomatis IgG + IgA Serum, Plasma ImmunoblotYersinia enterocolitica IgG + IgA Serum, Plasma Immunoblot
Untersuchungsart:
Mikroskopie*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Bakterien und Pilze Kulturmaterial, Blut, Urin, Sputum,
Liquor, Punktat sowie Abstriche
Hellfeldmikroskopie mittels
Farbstoffen
Wurmeier, Wurmelemente Stuhl Hellfeldmikroskopie ohne
AnfärbungOxyuren Analpatch (Klebestreifen) Hellfeldmikroskopie ohne
AnfärbungCampylobacter jejuni IgG/IgA Serum, Plasma IFT
Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Seite 11 von 14
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19165-01-00
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Bordetella pertussis Rachenabstrich, Nasenabstrich Polymerase-Kettenreaktion (PCR)Borrelia burgdorferi Synovialfl., Liquor, Hautbiopsie,
EDTA-Blut
Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
Chlamydia pneumoniae Sputum, BAL Polymerase-Kettenreaktion (PCR)Chlamydia trachomatis Conjunktivalabstrich,
Cervixabstrich, Urin
Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
Legionella pneumophila Sputum, BAL Nested PCRMycoplasma pneumoniae Sputum, BAL Nested PCR
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Neisseria gonorrhoeae
(Gonokokken)
Urethralabstrich, Cervixabstrich Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
Mycobakterien/ Nocardien Sputum, BAL, Lymphknoten, Liquor Nested PCRMethicillin resistente
Staphylococcus aureus
Abstrich Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Turbidimetrie)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
ASL-O Serum Turbidimetrie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (IR-Spektroskopie)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
C13 Atemtest (Heliobacter pylori) Luft in Spezialröhrchen/Beutel IR-Spektroskopie
Untersuchungsart:
Zellfunktionstests*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Borrelia burgdorferi/
Mycobacterium tuberculosis
Heparinblut ELISPOT
Untersuchungsart:
Ligandenassays*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Varizella Zoster Virus IgG AK Serum, Plasma CLIAVarizella Zoster Virus IgM AK Serum, Plasma CLIAEpstein – Barr VCA IgG AK Serum, Plasma ELISAEpstein – Barr EBNA 1 IgG Serum, Plasma ELISAEpstein – Barr IgM Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
ELISA
Untersuchungsgebiet: Virologie
Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Seite 12 von 14
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19165-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Epstein – Barr – Early Antigen Serum, Plasma (Citrat, EDTA,
Heparin)
ELISA
Parvovirus B19 IgM Serum, Plasma CLIACytomegalievirus IgG AK Serum, Plasma CLIACytomegalievirus IgM Ak Serum, Plasma CLIAHerpes Simplex 1+2 IgG AK Serum, Plasma CLIAHerpes Simplex 1+2 IgM AK Serum, Plasma CLIARöteln IgG Serum, Plasma CLIARöteln-IgM Serum/Plasma CLIAParvovirus B19 IgG Serum, Plasma CLIAAnti-Influenza A- und B-IgG/IgA Serum, Plasma ELISAFSME IgG/IgM AK Serum, Plasma, Liquor ELISAEnterovirus IgM AK Serum, Plasma ELISAMasern Virus IgG/IgM AK Serum, Plasma, Liquor ELISAMumps Virus IgG/IgM AK Serum, Plasma ELISAHIV 1,2 Serum/Plasma CLIAAnti-HAV Serum/Plasma CLIAAnti-HAV-IgM Serum/Plasma CLIAAnti-HBc Serum/Plasma CLIAAnti-HBc Serum/Plasma CMIAAnti-HBc-IgM Serum/Plasma CLIAAnti-HBs 2 Serum/Plasma CLIAHBsAG Serum/Plasma CLIAHBe-Antigen Serum/Plasma CLIAAnti-HbE Serum/Plasma CLIAAnti-HCV Serum/Plasma CLIAHSV 1+2 IgG Liquor ELISAHIV I /II Serum, Plasma (EDTA, Citrat,
Heparin)
Immunoblot
Varizella zoster IgA Serum, Plasna ELISAVarizella zoster IgG Liquor ELISACytomegalievirus IgG Liquor ELISA
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Mononukleose Schnelltest für EBV Serum, Plasma Latex-Agglutination
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cytomegalie Virus Serum, Liquor, BAL, Urin, Stuhl,
Knochenmark, Biopsie, Frucht-
wasser, Fötalblut, Muttermilch,
Augenkammerwasser
Nested PCR
Hepatitis B-Virus Serum, Leberbiopsie Nested PCRHepatitis C-Virus EDTA-Blut, Serum, Leberbiopsie Nested PCRHerpes simpelx Virus Urethralabstrich, Cervixabstrich Polymerase-Kettenreaktion (PCR)humanes Papillomavirus Cervixabstrich, Larynxabstrich,
Biopsie
Nested PCR
Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Seite 13 von 14
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19165-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Influenza A, -B Virus Sputum, BAL, Rachenabstrich,
Bronchialsekret
Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
Picornaviren (Enteroviren) Stuhl, Bläscheninhalt, Liquor Nested PCRParvovirus Liquor, Knochenmark, Biopsie,
Fruchtwasser, Nabelschnurblut,
Serum
RT-PCR
Respiratory syncytial virus Rachenabstrich, Nasenabstrich, BAL RT-PCR
Varizella zoster Virus Bläscheninhalt, Liquor, Abstrich,
BAL, Gewebe
RT-PCR
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Blutgruppe AB0 EDTA-Blut HämagglutinationstestRhesusfaktor EDTA-Blut HämagglutinationstestAntikörpersuchtest bei
Raumtemperatur
EDTA-Blut Hämagglutinationstest
Bestimmung direkter Antiglobulin-
test (direkter Coombstest)
EDTA-Blut Hämagglutinationstest
Rhesusfaktor Vollblut, EDTA-Blut Nachweis Blutgruppenantigene mit
monoklonalem IgM, Plattentest
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Seite 14 von 14