Download - + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s1 Slogan: Feed for Food Aus Futter wird unser Essen! GMP+
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Slogan: Feed for Food
Aus Futter wird unser Essen!
GMP+
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GMP = Good Manufacturing PracticeGMP+= plus HACCPGMP+ FSA= Feed Safety Assurance Schema = ein Schema zur Sicherung der Tierfuttersicherheit in allen Gliedern der Tierfutterkette
GMP+
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+ GMP+-VerbreitungGMP+-Verbreitung
• 1992 erste Fassung des GMP+-Systems• 1997: BSE, 1999: Dioxin in Futterfetten • ab 01.10.2000 in NL Zertifizierungspflicht• ab 01.07.2001 weltweit für Lieferanten• ab 2003 verschärfte Anforderungen für ausländische Transporte, Boom ab 2004• 2003 bis 2005 umfassende Überarbeitung
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+ GMP+-VerbreitungGMP+-Verbreitung
betrifft alle Zulieferer Richtung NL, z.B. •Getreidehandel, •Umschlag und Lagerung, •Schiff-, Strassen-, Schienentransporte, deshalb auch alle Subunternehmer
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+ Gegenseitige Anerkennungen
der IFSA
IFSA: International Feed Safety Alliance Niederlande: GMP+ Belgien: Ovocom Frankreich: Qualimat
Deutschland: Q+S mit GMP+ England: AIC mit GMP+
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+ GMP+-VerbreitungGMP+-Verbreitung über QS-Gütezeichen
QS-GütezeichenGesellschafter der QS GmbH (www.q-s.info)
u.a. DRV (Dt. Raiffeisenverband) DBV (Dt. Bauernverband CMA Centrale Marketingges. D. Agrarwirtsch.
QS-zertifizierte Unternehmen fordern von Herstellern und Transporteuren u.a. GMP+-Zertifikat
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GTP-Zertifikat für Getreidehändler, europ. Verband COCERAL (www.coceral.com)
Mitglieder sind teilweise GTP-zertifiziert, z.B. A.C.Toepfer, Dt. Raiffeisenwarenzentrale,
Granosa, Cargill
GMP+-VerbreitungGMP+-Verbreitung
GTP: Good Trading Practice
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+ GMP+-Ziele
Basis ist DIN EN ISO 9001, Schwerpunkte: 1.: Erhaltung der „Basisqualität“, d.h. Produkt-
kategorien, Reinigungsvorgaben 2.: Sicherstellen der Sauberkeit / Hygiene d.h.
Lager-/Laderaum sauber, trocken, geruchlos, etc.
3.: zügige Rückverfolgbarkeit der Produktwege
4.: Rückverfolgbarkeit der Handelswege, der Lagerungen, Transportmittel, insbesondere der Auflieger, Vorladungen, Reinigungen
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Gesetz. Vorgaben für Transporteure
(EU) 178/2002 (Allg. Lebensmittel-VO) (EU) 183/2005 (Futtermittelhygiene-VO)
Ziel: hoher Schutz der Gesundheit der Menschen
Produzentenhaftung v. Futter- und Lebensmitteln
vgl. auch Futtermittelgesetz (FMG) und Futtermittelhygiene-VO (FMHV)
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+ Aufbau des GMP+-Systems:
AAllg.llg.-Dokumente -Dokumente Def., Def., Schiedsordnung...Schiedsordnung...CCert.ert.-Dokumente -Dokumente ZertifizierungsregelnZertifizierungsregelnB-Dokumente, B-Dokumente, z.B. GMP+ B 4 Transportz.B. GMP+ B 4 Transport
BA-Dokumente=Anhänge BA-Dokumente=Anhänge 1-131-13
D-Dokumente: Leitfäden sowie - D-Dokumente: Leitfäden sowie - Frage- und Antwortenkataloge - Frage- und Antwortenkataloge - EU-FuttermittelgesetzeEU-Futtermittelgesetze
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+ Grundsätze Definitionen Inhalte ZusammenfassungÜbersicht
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+ Grundsätze Definitionen Inhalte ZusammenfassungÜbersicht
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+ Grundsätze Definitionen Inhalte ZusammenfassungÜbersicht
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+ Grundsätze Definitionen Inhalte ZusammenfassungÜbersicht
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+ Grundsätze Definitionen Inhalte ZusammenfassungÜbersicht
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+ B-RegelungenB-Regelungen gegliedert nach DIN EN ISO 9001
Inhalte sind sehr konkret (im Gegensatz z. 9001)
Anforderungen aus dem futtermittelrechtlich geregelten gesetzlichen Bereich wurden in die GMP+-Regelungen eingearbeitet (s. D-Dokumente)
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+ B-Regelungen
GMP+ B 1 Herstellung, Produktion GMP+ B 2 Herstellung FuttermittelinhaltsstoffeGMP+ B 3 Handel, Lagerung und UmschlagGMP+ B 4 Transport GMP+ B 4.3 Binnen- + Küstenschifffahrt
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+ B-Regelungen
GMP+ B 6 Anbau--GMP+ B 8 Heimtierfuttermittel--GMP+ B 10 Laboruntersuchungen
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+ GMP+-BA-Anhänge
1 Grenzwerte2 Überwachung Rückstände3 Negativliste4 Inspektionen und Kontrollen5 EWS / Frühwarnsystem
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+ GMP+-BA-Anhänge
6 Ettikettierung und Anlieferung
10 Beschaffung13 Beprobung
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+ EU-Gesetze
EU VO 178/2002 allg. Lebensmittelverordnung EU VO 183/2005 Futtermittelhygiene VO EU VO 852/2004 Lebensmittelhygiene VO EU VO 1831/2003 Zusatzstoffe in d. Tierernährung EU VO 767/2009 Inverkehrbringen u. Verwendung
von Futtermitteln und zur Änderung der EG VO 1831/2003
EU VO 1069/2009 (ehem.1774/2002) Hygiene VO f. nicht f. d. menschl. Verzehr bestimmte tier. Nebenprodukte
EU VO 142/2011 zur Durchführung der 1069/2009
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+ EU-Gesetze
EU VO 737/1990 Höchstwerte Radioaktivität EU VO 575/2011 Katalog Futtermittel-Material EU VO 79/2005 Milch in Futtermitteln EU VO 999/2001 tierisches Eiweiß EU VO 396/2005 Höchstgehalte an Pestiziden EU VO 2160/2003 Bekämpfung v. Salmonellen 90/167/EWG Fütterungsarzneimittel
…..
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+ IDTFInternational Database
Transport of FeedEinordnung von SubstanzenBefrachtungsreihenfolge
Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
Freigabe von Frachträumen nach dem Transport verbotener Stoffe
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+ GMP+- allg. Anforderungen
Aufbau Firmendarstellung/Dokumentation:
Handbuch, Verweis auf alle Vorgaben Verfahrensanweisungen Verweis auf
alle erläuternden Texte wie Arbeitsanweisungen, Formblätter etc. Arbeitsanweisungen /
Aufgabenbeschr. Verweis Formblätter, Checklisten etc.
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GMP+- allg. Anforderungen
Die GF muss sich in die GMP-Anforderungen VERTIEFEN!
GF-Verpflichtung zur Sauberkeit, Hygiene und Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben!
GMP-Koordinator = QMB
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+ GMP+- allg. Anforderungen
Managementvorgaben nach ISO 9001:Zielvorgaben u. Bewertung des
SystemsPrüfungen des Systems (Audits)Personalqualifikationaktuelle Unterlagen Fehler- und Präventivmanagement
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+ GMP+- allg. Anforderungen
„Kontrollpläne (GMP+BA4) zur Überwachung von Grenzwerten (ggf. in Lieferantenvereinbarungen zu klären)
Meldung von eigenen Analyseergebnissen in der „Monitoring Database“
Aktuelle Spezifikationen und Datenblätter, ggf. vom zuständigen Amt freigeben lassen
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+ GMP+- allg. Anforderungen
Einsatz GMP-zertifizierter Subunterneh.
Transport-/Laderaumvorgaben zur Erhaltung der Futtermittelqualität leer, sauber, trocken, geruchlos, abgedeckte Ladefläche, sauberes Equipm.
Sauberkeits- und HygienekontrollenRückverfolgbarkeit / Aufzeichnungen
zu Transporten und Reinigungen (und allen weiteren GMP+-Anforderungen)
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+ GMP+-Praxis
firmeneigene Liste der transp. Güter mit Produktziffer (5-stellig), Reinigungsvorgaben
Disposition und Fahrer haben und kennen o.g. AKTUELLE Produktliste
detaillierte Fahreranweisung für Reinigung mit Aufzeichnung
bei eigener TKW-Innenreinigung: Liste zugelassener Desinfektions- und bei Bio-
Produkten Reinigungsmittel
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Einteilung von Produkten: 1. VERBOTEN !2. Mikrobiologisch kontaminiert, z.B.
Schimmel, Käfer(?) (Desinfektion –D-)3. chem. / physikalische Risiken, z.B. Koks,
Salz,Bauxit (Naßreinigung: Wasser –B-, mit Reinigungsmittel -C-)
4. neutral, z.B. Kies, Muschelschalen, Kunststoff (Trockenreinigung, z.B. Fegen –A-)
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Einteilung von Produkten: LR 1xxxx: Verboten, z.B. • tierische Erzeugnisse (insb. aus
Fleisch), Mist, tier. Dünger • Petrolkoks, Flugasche• Metallschrott, nicht entfettet• Hüttenkalk• Saatgut lose und gebeitzt• Abfälle
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+ Einteilung von Produkten:
LR 2xxxx: mikrobiologisch problematisch, z.B.
• Organischer Dünger pathogenfrei• Muscheln• Kompost aus Abfällen von Privat• Folien, Teppichreste usw. als Abfälle• Altglas• Öle/Fette tier. Ursprungs (non-Food)
entspr. der CAS-Nr.!
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Einteilung von Produkten:
LR 3xxxx: chem./phys. Risiko, z.B. • Halbkoks, Koks (s. CAS-Nr.)• Branntkalk, Löschkalk, Konverterkalk• Dosen, gepresst• Metallschrott sauber, z.T. kleiner 10 mm• recyceltes Altglas• Zeolit, Betonit (s. CAS-Nr.)• anerkannte Futtermittelzusatzstoffe
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+
.
Einteilung von Produkten: LR 4xxxx: neutral (ggf. essbar), z.B. • mineral. Dünger (mit Ausnahmen)• Metallschrott sauber, größer 10mm• Altpapier• Kalkmörtel (CAS-Nr.)• Maissilage für Biogas• Futtermittelzusatzstoffe in fester Form• Folien-, Teppichreste, unbenutzt
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+ GMP+- Umsetzungsmängel
mangelnde Kenntnisse der Produkte und damit der Reinigungsvorgaben
mangelhafte Reinigungsdokumentation (fehlende Atteste, unglaubw. Belege...)
Vorgehen bei gemieteten Aufliegern unbekannt
veraltete GMP+-Regelungen
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+ GMP+- PraxismängelNachweis und Zuordnung von Vorprodukten, bes. Mehrkammerfahrz.
Nachweis von Reinigungsarten
Reinigung benutzter/aller Schläuche
Rückverfolgbarkeit bei nur sporadisch eingesetzten Aufliegern
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+ GMP+- Umsetzungsmängel
Wo finde ich die aktuelle Produktliste?
Wo finde ich die aktuellen GMP+-Regelungen?
Wo finde ich den aktuellen Frage-+ Antwortenkatalog z.B. für den Straßentransport ?
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+ GMP+- Umsetzungsmängel
Was ist eine Reklamation / Definition ?
Warum sollen Reklamationen auswertbar notiert werden?
Was passiert, wenn ich eine selbst verursachte Reklamation notiere ?
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+ mögliche weitere
GMP+-Umsetzungsmängel
Einweisung + Integrierung neuer Mitarbeiter + Aushilfen nachweisbar?
mangelhafte Sauberkeit der Auflieger von aussen! (Restanhaftungen, Besen)
Einhaltung gesetzl. Vorgaben (Führerschein, HU, Gewichte etc.)
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+ mögliche weitere
GMP+-UmsetzungsmängelUnzureichende oder fehlende
Produktbezeichnung (nicht eindeutig zuordbar = verboten, besser: Datenblatt anfordern!)
falsche Produktzuordnungen (bes. Salze, Dünger?)
fehlende Reinigungsangaben auf Protokollen
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+ mögliche weitere
GMP+-UmsetzungsmängelKeine Ahnung zu HACCP:
HACCP: Hazard Analysis & Critical Control Point (Gefährdungsanalyse & kritischer Kontrollpunkt)
HACCP aus dem Codex Alimentarius der WHO u.a. in der Lebensmittelproduktion, um Risiken
zu beherrschen wird in der Lebensmittelkette gesetzlich
gefordertAb 2016 auch für
Transportunternehmen verpflichtend!
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+ Abfalltransporte
besonders überwachungsbedürftige Abfälle: immer TransportGenehmigungspflichtig
überwachungsbedürftige Abfälle: Betrachtung, ob zur Verwertung (ok) oder zur Beseitung (TG-pflichtig, vereinfachten Entsorgungsnachweis vom Entsorger/Auftraggeber anfordern)
Kleinmengen-Ausnahmeregelung liegt bei 500 kg
Angaben ohne Gewähr
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+ Konsequenzen von
GMP+-UmsetzungsmängelnIn GMP+ C 3 Regelung wird
kategorisiert:1: Zertifikat weg + Auditor kommt
monatlich 2: 1x Nachaudit3: „passt fast, da geht noch was“alternativ: GMP+ Intern. kommt für
„Parallelaudits“ selbst zum auditieren!