Aufbau & Struktur
von Verfahrens- und
Arbeitsanweisungen
Gesetzlicher Hintergrund
RKI / BfArM Richtlinie
SGB V
MPG
MPBetreibV §8
MPSV
Europäische Richtlinien
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 2 14.05.2019
Forderung eines ……
Qualitätsmanagement
In den relevanten
Qualitätsmanagementsystemen werden
Verfahrens- bzw. Prozessbeschreibungen
sowie Arbeitsanweisungen bzw.
Prozessstandards gefordert.
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 3 14.05.2019
Definition
Verfahrensanweisung (VA) Eine Verfahrensanweisung ist die
Darstellung von Abläufen und deren
Wechselwirkungen zueinander innerhalb
eines Prozesses.
Es wird der gesamte Prozess von
A Z
beschrieben.
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 4 14.05.2019
Inhalt einer VA
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 5
Kopfzeile Titel
Ziel und Zweck des Prozesses
Geltungsbereich Strukturqualität
14.05.2019
Prozessqualität Beschreibung des Prozesses
Ergebnisqualität Mitgeltende Unterlagen Fußzeile
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 6 14.05.2019
Struktur einer VA (1)
1. Einführung: Ziel und Zweck des Prozesses
2. Geltungsbereich
3. Strukturqualität: Dokumentation der Rahmenbedingungen, z.B. Öffnungszeiten der AEMP, Personalbesetzung, Räumlichkeiten, Ausstattung, ….
4. Prozessqualität:
Titel des Themas der Prozessbeschreibung
LOGO
Praxis / KH
Abteilung
Kopfzeile
NR Verantwortlicher Prozessschritt / Aufgabe / Tätigkeit Mitgeltendes Dok.
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 7 14.05.2019
Struktur einer VA (2)
5. Ergebnisqualität nach Prozessende: … bestmögliche Aufbereitung der Instrumente in Hinsicht auf die Qualität. bzw. Ergebnisqualität aufgrund welcher Qualitätssicherung, z.B. interne Audits
6. Dokumentation: Aufzeichnungen, Checklisten, etc.
7. Mitgeltende Unterlagen: Hygieneordner, Risikobewertung, etc.
Erst-Erstellungsdatum:
Ersteller: Freigegen am:
Freigegeben von: Fußzeile Überarbeitet
Geändert am:
Geändert von:
Rev.
Nr:
Evtl.
Forderung in der
RKI-Empfehlung (1)
1.1. Gemäß Abschnitt 1.1 der RKI-Empfehlung
ist die praktische Durchführung der zur
Anwendung kommenden Verfahren vor der
Aufbereitung in allen Einzelschritten
festzulegen, um die Qualität der Prozesse und
dauerhaft gleichbleibende Verfahren
sicherzustellen.
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 8 14.05.2019
Forderung in der
RKI-Empfehlung (2)
Beispiele:
Vorbehandeln
Sammeln
Vorreinigen
Zerlegen
Reinigung
Zwischenspülen
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 9 14.05.2019
Funktionsprüfung
Kennzeichnung
Dokumentierte
Freigabe
Lagerung
Transport
Desinfektion
Spülung
Trocknung
Prüfung auf
Sauberkeit +
Unversehrtheit
Pflege +
Instandsetzung
Definition
Arbeitsanweisung (AA)
Eine Arbeitsanweisung ist eine
arbeitsplatzbezogene Vorgabe in Bezug zu
einem Prozess.
Sie beinhaltet Informationen, was in welcher
Reihenfolge wie zu tun ist und eignet sich
auch als Einarbeitungsgrundlage für neue
Mitarbeiter.
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 10 14.05.2019
Definition
Arbeitsanweisung (AA) Es werden die einzelnen Prozessschritte
eines gesamten Prozesses beschrieben.
A B C D E F ………………..... Z
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 11 14.05.2019
Inhalt einer AA
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 12
Kopfzeile Titel und
Geltungsbereich
Thema Ziel der Q-Sicherung
Prozessqualität Beschreibung der
Tätigkeiten
14.05.2019
Ergebnisqualität Erstellt von Unterschrift Fußzeile
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 13 14.05.2019
Struktur einer AA (1)
1. Thema: Um welchen Prozessschritt handelt es sich?
2. Ziel: Was will ich mit dieser Durchführung erreichen?
3. Prozessqualität: Beschreibung der einzelnen Tätigkeiten
Titel des Themas der Arbeitsbeschreibung
&
Geltungsbereich
LOGO
Praxis / KH
Abteilung Kopfzeile
NR Die einzelnen Prozessschritte detailliert
beschrieben und in der durchgeführten
Reihenfolge gegliedert.
Mitgeltendes Dok.
Evtl. Evtl.
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 14 14.05.2019
Struktur einer AA (2)
5. Ergebnisqualität nach Prozessende: Was habe ich im Bestfall mit diesem Prozess erreicht? 6. Erstellt von: Am: dies kann auch Bestandteil der Fußzeile sein) Unterschrift:
6a. Fußzeile:
Erst-Erstellungsdatum:
Ersteller: Freigegen am:
Freigegeben von: Überarbeitet
Geändert am:
Geändert von:
Revisions-
Nr:
Evtl.
Alternativ - Strukturen
z.B Flussdiagramm
- Vorteile:
- Weniger Text
- Bei kurzen Beschreibungen übersichtlich.
- Nachteile:
- Bei umfangreichen Prozessen wird das
Flussdiagramm unübersichtlich, da sehr lange.
- Die Aussagekraft der einzelnen Symbole, z.B. Raute
etc. sind oftmals nicht bekannt.
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 15 14.05.2019
Umgang mit VA + AA =
Dokumentenlenkung Die Sicherstellung, dass innerhalb der
Organisation stets mit aktuellen
Vorgabedokumenten gearbeitet wird.
Es ist ein dokumentiertes Verfahren
festzulegen u. zu beschreiben, wie diese
Dokumente erstellt, geprüft u. genehmigt
werden. Des Weiteren wie die Aktualisierung
und Verfügbarkeit erfolgt.
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 16 14.05.2019
Welche Dokumente sind zu
lenken? Vorgabedokumente:
Prozessbeschreibungen/
Verfahrensanweisungen
Prozessstandard / Arbeitsanweisungen
Risikobewertung
Packlisten
Checkliste
…
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 17 14.05.2019
Weiteres …..
Alle Formulare haben ein einheitliches
Layout
Freigabe, Revisionsstand, Identifikation
und Namen des Erstellers
Nachweis durch Handzeichenliste
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 18 14.05.2019
Probleme bei VA + AA o VA werden als AA deklariert
o VA und AA sind nicht einrichtungsspezifisch
o Keine ordnungsgemäße Dokumentenlenkung
o AA sind zu ungenau, nicht detailliert genug
o Reihenfolge der Tätigkeiten
o Produkte nicht berücksichtigt
o Viele Prozesse in einer AA beschrieben
o usw.
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 19 14.05.2019
Fazit
Vielfältige Vorlagen, die auf die
Einrichtung anzupassen sind.
Pflichtdokumente in Rahmen des
Qualitätsmanagement.
Sicherheit für den Mitarbeiter.
Korrekte VA und AA sind das Herzstück
der ordnungsgemäßen Aufbereitung.
Carmen Reich
10. Heidelberger Sterisymposium 20 14.05.2019
Carmen Reich [email protected]
Danke fürs Zuhören.