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Das AkkG 2012rechtliche GrundlagenNorman Brunner
Rechtsgrundlagenwww.bmwfj.gv.at
Rechtsgrundlagen
• VO des Parlamentes und des Rates(EG) 765/2008(EG) 765/2008
• einzige nationale Akkreditierungsstelle• spezielle Anforderungen in Artikel 8• Einhaltung der ISO/IEC 17011• Absolvierung der Begutachtung unter
Gleichrangigen (EA MLA)
28.11.2012 2Akkreditierung Austria
(EG) 765/2008www.bmwfj.gv.at
(EG) 765/2008
• Akkreditierung im (un)geregelten Bereich (3/1)(3/1)
• einzige nationale Akkreditierungsstelle (4/1)(4/1)
• Verantwortlichkeiten der NAB von d B hö d kl b t (4/6)anderen Behörden klar abgegrenzt (4/6)
• keine Konformitätsbewertung (4/8)• Mitglied bei Artikel 14 Stelle (EA)
28.11.2012 3Akkreditierung Austria
(EG) 765/2008www.bmwfj.gv.at
(EG) 765/2008
• Wettbewerbsverboth b h d• nicht grenzüberschreitend tätig
• Unparteilichkeit (8/2)• Entscheidung durch kompetente Personen• Beurteilung unter Gleichrangigen (10/1)g g g ( )• Anerkennung der Gleichwertigkeit der
NAB durch Behörden der MS
28.11.2012 4Akkreditierung Austria
AkkG 2012www.bmwfj.gv.at
AkkG 2012
• Akkreditierung ist Bundessache (§1)• BMWFJ ist Akkreditierungsstelle
• richtet OrgE „Akkreditierung Austria“ ein• akkred. Stellen müssen AkkZ führen• Leitfäden der EA (indirekt ILAC, IAF)( )• Leitfäden Akkreditierung Austria
28.11.2012 5Akkreditierung Austria
Akkreditierungsbeiratwww.bmwfj.gv.at
g
• Beratung in Bezug Akkreditierung im geregelten Bereichgeregelten Bereich
• Verfahrensbegleitung - EntscheidungA hl d SV• Auswahl der SV
• Erteilung/Ablehnung der Akkreditierung bei Erst und WiederholungsbegutachtungenErst- und Wiederholungsbegutachtungen
• Einsetzung von technischen AusschüssenBehandlung begründeter Einsprüche• Behandlung begründeter Einsprüche
• Geschäftsordnung
28.11.2012 6Akkreditierung Austria
Verfahrenwww.bmwfj.gv.at
Verfahren
• Entscheidung durch Bescheid• Ermittlungsverfahren
• Bericht• 8 Wochenfrist für Mängelbehebung• Vertraulichkeit• Unparteilichkeit
• Gebühren (Kostendeckung)
28.11.2012 7Akkreditierung Austria
Rechtewww.bmwfj.gv.at
Rechte
• Recht auf Akkreditierung bei Erfüllung der Anforderungen
• Führung des Bundeswappens im Umfang der Akkreditierung
28.11.2012 8Akkreditierung Austria
Pflichtenwww.bmwfj.gv.at
Pflichten
• Meldung von Änderungen• Meldung von Änderungen• Status• Schlüsselpersonalp• grundsätzliche Regelungen• Ressourcen oder Standorte• Akkreditierungsumfang
• Teilnahme an EignungsprüfungenA k ft fli ht SV • Auskunftspflicht an SV
• Zutritt, Möglichkeit der Beobachtung• Tätigkeitsbericht (bis 1.3.)• Haftpflichtversicherung
28.11.2012 9Akkreditierung Austria
Ende der Akkreditierungwww.bmwfj.gv.at
Ende der Akkreditierung
• Entzug• Untergang Rechtssubjektg g j• Zurücklegung
• Aussetzung der Akkreditierung bis zu 6 MonatenMonaten
• Einschränkung
• Vollzug durch BMWFJ
28.11.2012 10Akkreditierung Austria
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EU VO 765/2008EU VO 765/2008AkkG 2012rechtliche Grundlagen: Auszüge aus EU VO und AkkG
EU VO 765/2008www.bmwfj.gv.at
EU VO 765/2008
28.11.2012 12Akkreditierung Austria
EU VO 765/2008www.bmwfj.gv.at
EU VO 765/2008
28.11.2012 13Akkreditierung Austria
EU VO 765/2008www.bmwfj.gv.at
EU VO 765/2008
28.11.2012 14Akkreditierung Austria
EU VO 765/2008www.bmwfj.gv.at
EU VO 765/2008
28.11.2012 15Akkreditierung Austria
harmonisierte Normenwww.bmwfj.gv.at
harmonisierte Normen
28.11.2012 16Akkreditierung Austria
ISO/IEC 17011:2004www.bmwfj.gv.at
ISO/IEC 17011:2004
EA -> 12mon -> 16mon -> 16mon – >WB (RA)WB ->15mon->15mon->15mon->RA
28.11.2012 17Akkreditierung Austria
EU VO 765/2008www.bmwfj.gv.at
EU VO 765/2008
28.11.2012 18Akkreditierung Austria
EU VO 765/2008www.bmwfj.gv.at
EU VO 765/2008
28.11.2012 19Akkreditierung Austria
Artikel 14 Abkommen EA-EU-EFTAwww.bmwfj.gv.at
28.11.2012 20Akkreditierung Austria
Artikel 14 Abkommen EA-EU-EFTAwww.bmwfj.gv.at
28.11.2012 21Akkreditierung Austria
MLA BMWFJ – EA und -ILACwww.bmwfj.gv.at
MLA BMWFJ EA und ILAC
28.11.2012 22Akkreditierung Austria
AkkG 2012www.bmwfj.gv.at
AkkG 2012
28.11.2012 23Akkreditierung Austria
AkkG 2012www.bmwfj.gv.at
AkkG 2012
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AkkG 2012www.bmwfj.gv.at
AkkG 2012
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AkkG 2012; Beiratwww.bmwfj.gv.at
AkkG 2012; Beirat
28.11.2012 26Akkreditierung Austria
AkkG 2012www.bmwfj.gv.at
AkkG 2012
28.11.2012 27Akkreditierung Austria
AkkG 2012www.bmwfj.gv.at
AkkG 2012
28.11.2012 28Akkreditierung Austria
AkkG 2012www.bmwfj.gv.at
AkkG 2012
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AkkG 2012www.bmwfj.gv.at
AkkG 2012
28.11.2012 30Akkreditierung Austria
AkkG 2012www.bmwfj.gv.at
AkkG 2012
28.11.2012 31Akkreditierung Austria
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AkkG 2012 – ÖKDAkkreditierung von KalibrierstellenHeinz Tömböl
§§ 5,6 und 9 Kalibrierdienst-VOwww.bmwfj.gv.at
§§ 5,6 und 9 Kalibrierdienst VO
§ 5 (1) Z1 d Z2 KDV• § 5 (1) Z1 und Z2 KDV-> ISO 17025 Pkt. 5.10.1 bis 5.10.4
• § 5 (1) Z3 und § 6 KDV• § 5 (1) Z3 und § 6 KDVKalibrierzeichen bleibt aufrechtEA-3/01:2009 (Leitfaden L04 der AA)
1. § 5 (2) -> MLA(Formulierung siehe Neuentwurf ÖKD-Schein 2012)
2. Anhang der KDV: Kalibrierscheinungültige Textpassagen in der Vorlage Werkskalibrierschein -> DiskussionWerkskalibrierschein > Diskussion
• § 9 KDV: Gebühren (Neustrukturierung)
28.11.2012 33Akkreditierung Austria
KDV noch gültigwww.bmwfj.gv.at
KDV noch gültig
ISO 17025 Pkt. 5.10.1 bis 5.10.4
Kalibrierzeichen derzeit gültig
Hinweis auf MLA sinnvoll
28.11.2012 34Akkreditierung Austria
Derzeit gültig; Wegen 765/2008 Kostendeckung; Neustrukturierung angedacht
KDVwww.bmwfj.gv.at
KDV
?
Trifft nicht immer zu
Neues Akkreditierungszeichen
Zukünftig frei gestaltbar
§§ 58 und 59 aufgehoben
Hinweis auf MLA sinnvoll
28.11.2012 35Akkreditierung Austria
Kalibrierscheinwww.bmwfj.gv.at
Kalibrierschein
• kein Verbot von „Werkskalibrierscheinen“ • Aufwertung zu akkreditierten Kalibrierzertifikaten durch Aufwertung zu akkreditierten Kalibrierzertifikaten durch
Aufbringung des Akkreditierungszeichens• Kunden (Firmenlabors, HTLs, Universitäten, Händler,
Sachverständige Ingenieurbüros etc ) unterschiedliche Sachverständige, Ingenieurbüros, etc.) unterschiedliche Bedürfnisse
• alle wollen sich auf die Kalibrierwerte verlassen können• Akkreditierungszeichen dokumentiert Kompetenz• Akkreditierungszeichen dokumentiert Kompetenz• Kalibrierungen mit Akkreditierungszeichen werden anerkannt
und sind für die Rückführung bedingungslos geeignet.• Vorgabe von Deckblatt durch Akkreditierung Austria
gewünscht? (deutsches Muster, DKD)Leitfaden
28.11.2012 36Akkreditierung Austria
Kalibrierscheinwww.bmwfj.gv.at
Kalibrierschein
28.11.2012 37Akkreditierung Austria
Kalibrierscheinwww.bmwfj.gv.at
Kalibrierschein
28.11.2012 38Akkreditierung Austria
Kalibrierscheinwww.bmwfj.gv.at
Kalibrierschein
28.11.2012 39Akkreditierung Austria
Anträgewww.bmwfj.gv.at
Anträge
Kein Papier in zweifacher AusfertigungAnträge formlos (E-Mail)• Leitfaden L05a Akkreditierungsantrag PKStelle
(V13_05112012)
alles elektronisch• Akkreditierungsumfang KSI• Kalibrierverfahren Volltext, vollständig• MU-ErmittlungUnterlagenprüfung durch AAAntrag vollständig: Einleitung ErmittlungsverfahrenEndprodukt: Bescheid
28.11.2012 40Akkreditierung Austria
Bescheidauflagen entfallenwww.bmwfj.gv.at
Bescheidauflagen entfallen
fkl b• Aufkleber - Das Anbringen von Kalibrierzeichenaufkleber ist kein Bestandteil des Bescheids mehr und sollte im QM-System der Stelle geregelt sein.
• Anschluss der Normale – (Kalibrierintervall) ist kein Bestandteil des Bescheids mehr und sollte im QM-System der Stelle geregelt sein und von den SVs kontrolliert werden.der Stelle geregelt sein und von den SVs kontrolliert werden.
• Leiter, stv. Leiter• Zeichnungsberechtigte• Tätigkeitsbericht• Nichtakkreditierte Angaben auf ÖKD-Schein (<20%)
Entzug Meldepflichten• Entzug, Meldepflichten• Rechtsgrundlagen (MEG, KDVO entfallen)
28.11.2012 41Akkreditierung Austria
Bescheidsinhalte NEUwww.bmwfj.gv.at
• Bescheidsinhalte gemäß PIZ-Muster• Identnummer, zus. ÖKD-Nummer,• Standorte• AU als Beilage(n)AU als Beilage(n)• EA-/ ILAC-/ AA-Leitfäden einhalten
Meldepflichten nach §12 AkkG 2012• Meldepflichten nach §12 AkkG 2012• Verwendung Akk.Zeichen (KDV)• Haftpflichtversicherung• Bestätigung deutsch+englisch
28.11.2012 42Akkreditierung Austria
Akkreditierungsumfangwww.bmwfj.gv.at
Akkreditierungsumfang
d t b k ht• datenbankgerecht• DAISY/ KSI/ EXCEL• Messbereiche eindeutig (Temperatur // 0 bis 250 °C);
K O bKvO angeben• eine Messgröße jedem Messbereich zuordnen
(ICS 20.140.60 Thermophysikalische Größen)i t i k lt K l V f h l D k t ( l kt ) • eigenentwickelte Kal-Verfahren als Dokument (elektr.)
mit Ausgabedatum• Kal-Verfahren mit Basisnorm (VDI/VDE/DGQ 2618)
geno mte Kal Ve fah en (EN ISO 6508 2 Hä te B inell)• genormte Kal-Verfahren (EN ISO 6508-2 Härte Brinell)• nicht soviele Messbereiche, MUs• Bemerkung, Messbedingungen -> nur in SOP• vereinfachtes Kalibrierverfahren -> nur in SOP
28.11.2012 43Akkreditierung Austria
Akkreditierungsumfangwww.bmwfj.gv.at
Akkreditierungsumfang
28.11.2012 44Akkreditierung Austria
Überwachungszykluswww.bmwfj.gv.at
Überwachungszyklus
• Überwachungen (17011: 5-Jahreszyklus)3 Begutachtungen mit Pflichtelementen (siehe Vorlage BegBer)
(SOLL)T i E i it AU 4 (5) M t h• (SOLL)Termin-Erinnerung mit AU 4 (5) Monate vorher• Rückmeldung von AU, Besonderheiten• Erweiterungen möglich • Kombi-Audit möglich (P+K) (zumindest Q-Elemente)• Datum Erstakkreditierung (Geltungsbeginn Antwort auf PG)• 3 Überwachungen; reduzierte Bereiche; SV; Audittage
• Wiederholungsbegutachtung (nach 5 Jahren)EA->12mon->16mon->16mon->RARA 15 15 15 RARA->15mon->15mon->15mon->RA
• konkrete Termine (Tabellen)
28.11.2012 45Akkreditierung Austria
Überwachungs-Sollterminewww.bmwfj.gv.at
Überwachungs Solltermine
28.11.2012 46Akkreditierung Austria
Überwachungs-Sollterminewww.bmwfj.gv.at
Überwachungs Solltermine
28.11.2012 47Akkreditierung Austria
Begutachtungwww.bmwfj.gv.at
Begutachtung
• SV durch AA bestellt• Vorgaben der AA („Downloads“)
www.bmwfj.gv.at/akkreditierungwww.bmwfj.gv.at/akkreditierung
• SV koordinieren Termin• Unterlagen direkt an SV
QM R l NEU ( lt B h id fl ) Pfli ht l• QM-Regelungen NEU (alte Bescheidauflagen), Pflichtel.• technische Prüfung (Pkt 5.9 Sicherung der Qualität der
Kalibrierarbeiten, Leistungsversuch)• Stichprobenprüfung Schlüsselpersonal• Abschluss der Begutachtung VM-Liste• Verbesserungsmaßnahmen direkt mit SV abhandeln Verbesserungsmaßnahmen direkt mit SV abhandeln
(6Wo, 8Wo, 14Wo)• Begutachtungsbericht / Änderungsbescheid
28.11.2012 48Akkreditierung Austria
Begutachtungwww.bmwfj.gv.at
g g
• Zeichnungsberechtigte -> Schlüsselpersonal• Eignungsprüfung: Bringschuld der Kalibrierst• Eignungsprüfung: Bringschuld der Kalibrierst.• Verfahrensbeurteilung durch SV möglich (Vorführung eines
Kalibriervorgangs)• Witness-Audit bei Kalibrierung vor Ort• Berichtsvorlage (auch für Überwachungen)
Verbesserungsmaßnahmenliste• Verbesserungsmaßnahmenliste• Bericht, VM, AU: alles elektronisch, nicht handschriftlich;
wird von AA übermittelt• SV-Pool-Erweiterung aus Kalibrierstellen?
28.11.2012 49Akkreditierung Austria
Leistungsversuchwww.bmwfj.gv.at
Leistungsversuch
• Eignungsprüfungen (nach Pkt.5.9.1b -ISO 17025 gefordert)
• Leistungsversuch bisher bei Überwachung • Leistungsversuch bisher bei Überwachung durch SV
• Auditzeit beschränkt• vor dem Audit Vergleichskalibrierung
durchführen, SV kontrolliert• Häufigkeit 1x pro Kalibriergröße und 1x pro
Akkreditierungszyklus von EA als ausreichend anerkanntanerkannt
• Verfahrensprüfungen (Stichproben) bei Begutachtung werden durchgeführt
28.11.2012 50Akkreditierung Austria
Zeichnungsberechtigtewww.bmwfj.gv.at
Zeichnungsberechtigte
• nicht jeder einzelne Zeichnungsberechtigter wird durch SV persönlich geprüft (Stichproben)
• Voraussetzung: entsprechende QM-Regelungen • Voraussetzung: entsprechende QM-Regelungen für die Qualifizierung des gesamten Schlüsselpersonals
l d f d fü• Festlegungen der Kompetenzanforderungen für Schlüsseltätigkeiten
• Kompetenznachweis durch Schulungen und PraxisKompetenznachweis durch Schulungen und Praxis• QM-Regelungen für die Einschulung /
Qualifizierung neuer MAF i b ( i h AA li h!)• Freigabeprozess (nicht AA verantwortlich!)
• Meldung von Schlüsselpersonal an AA
28.11.2012 51Akkreditierung Austria
Verbesserungsmaßnahmenwww.bmwfj.gv.at
Verbesserungsmaßnahmen
bisher Nichtkonformitäten (Einzelblätter, handschriftlich)
• Verbesserungsmaßnahmenliste (elektronisch)g ( )• zusätzlich Zusammenfassung der Begutachtung• Abschlussgespräch: VM-Liste 2fach ausgedruckt, wird
von allen unterschrieben. Eine Ausgabe bleibt bei gKalibrierstelle (Original und elektronisch). Info an AA.
• Kal.Stelle: Maßnahmen eintragen und mitsamt Nachweisen an SV schicken (6 Wo)
• Nach 8 Wo Abschluss oder Nachbesserung (4 Wochen)• Nach 14 Wochen Endbericht an AA• Übermittlung Bericht und/oder Änderungsbescheid g / g
(PG)
28.11.2012 52Akkreditierung Austria
Diskussion: Werkskalibrierscheinewww.bmwfj.gv.at
• Akkreditierungszeichen/ ÖKD-Logo und wann Hinweis auf die Akkreditierung möglich?
• Akkreditierungszeichen auf Werkskalibrierscheinen?• Akkreditierungszeichen auf Werkskalibrierscheinen?• ISO 17025, Pkt. 5.10 erfüllt?• Akkreditierung des Kalibrierverfahrens mit der g
kleinstmöglichen MU und• auf Kundenwunsch – einfacheres und
billigeres Verfahren mit höherer MU mitakkreditiert?billigeres Verfahren mit höherer MU mitakkreditiert?• Einhaltung des QM-Systems?• Angaben über die Rückführung und MU auch auf g g
vereinfachten Kalibrierscheinen/ Werkskalibrierzertifikaten?
28.11.2012 53Akkreditierung Austria
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AkkG 2012 – ÖKDKalibrierschein / KalibrierzertifikatHeinz Tömböl
akkreditierter Bereichwww.bmwfj.gv.at
akkreditierter Bereich
d f d hdefiniert durch • Kalibriergröße bzw. Kalibriergegenstand
nd Messbe eichund Messbereich• definiertes Kalibrierverfahren
b t ö li h M i h h it (B h id)• bestmögliche Messunsicherheit (Bescheid)• Einflussgrößen / Messbedingungen
öß M i h h it kö h • größere Messunsicherheiten können nach ISO/IEC 17025 gemäß Kundenvereinbarung akkreditiert Kundenvereinbarung akkreditiert weitergegeben werden
28.11.2012 55Akkreditierung Austria
Messunsicherheitwww.bmwfj.gv.atEA-4/02, EAL-R2, DakkS-DKD-3
kleinste angebba e Mess nsiche heit (im Bescheid angegeben)• kleinste angebbare Messunsicherheit (im Bescheid angegeben)• von mehr oder weniger routinemäßigen Kalibrierungen (im Rahmen
der normalen Arbeit)• von nahezu idealen Normalen• von nahezu idealen Messgeräten (die aber existieren müssen)
• im Kalibrierschein jeweils angegebene Messunsicherheit nie kleiner• MU vergrößert sich je nach realem Messgerät verwendetem Normal • MU vergrößert sich je nach realem Messgerät, verwendetem Normal
und Kalibrierverfahren entsprechend
• jedes Kalibrierverfahren mit der jeweiligen Messunsicherheitsberechnung akkreditiertMessunsicherheitsberechnung akkreditiert
• für eine Messgröße verschiedene Kal.Verf. (für verschiedene Messgerätearten, Messverfahren, Messreihen, Normale…)
ISO/IEC 17025 l b k d ifi h K lib i i • ISO/IEC 17025 erlaubt kundenspezifische Kalibrierungen im akkreditierten System
28.11.2012 56Akkreditierung Austria
Messunsicherheitwww.bmwfj.gv.at
Messunsicherheit
angegebene Mess nsiche heit in de Regel g öße kann a ch on angegebene Messunsicherheit in der Regel größer, kann auch von weiteren Faktoren abhängen (zB. Frequenz bei der Kalibrierung von Normalwiderständen); dann wird diese Einflussgröße beim Messbereich angegeben
Sollte beim vereinfachten Kalibrierverfahren zB. nur eine Messreihe durchgeführt werden, so kann die MU über die Ermittlungsmethode B abgeschätzt werden:
Werte aus früheren Messungen• Werte aus früheren Messungen• Erfahrung• allgemeine Erkenntnisse zum kalibrierten Gerät• Herstellerangabeng• Kalibrierscheine• Messunsicherheiten von Referenzwerten aus Handbüchern• …• …
28.11.2012 57Akkreditierung Austria
Rückführungwww.bmwfj.gv.at
Rückführung
durch Kalibrierscheine von akkreditierten Kalibrierstellen ausgestelltdurch Kalibrierscheine, von akkreditierten Kalibrierstellen ausgestelltDiese sind zur Rückführung geeignet weil:
Verpflichtung von akkreditierten Stellenzu guter fachlicher Praxis (Q Politik Pkt 4 2 2 a)• zu guter fachlicher Praxis (Q-Politik, Pkt. 4.2.2.a)
nichts zu unternehmen um das• Vertrauen in die Kompetenz, • Unparteilichkeit,
Urteilsvermögen• Urteilsvermögen,• Integritätzu gefährden (4.1.5.d)
Und aufgrund derUnd aufgrund der• Anwendung der akkreditierten Kalibrierverfahren• Einhaltung des QM-Systems• Einsatz von kompetenten Personal• Einhaltung der Akkreditierungsvorgaben (17025 EA ILAC AA )• Einhaltung der Akkreditierungsvorgaben (17025, EA, ILAC, AA,..)
siehe auch DAkkS-DKD-MB-3 (Ausstellung von Werkskalibrierscheinen)
28.11.2012 58Akkreditierung Austria
Rückführung EAL-G12 / EA-4-07
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Rückführung EAL G12 / EA 4 07
Ein (Werks )Kalibrierschein kann die korrekte Rückführung dokumentieren wenn Ein (Werks-)Kalibrierschein kann die korrekte Rückführung dokumentieren, wenn
das akkreditierte Kalibrierlabor
diese Verpflichtungen befolgt• diese Verpflichtungen befolgt,• Bezugsnormale ordnungsgemäß rückführt • eine definierte Kalibriernorm anwendet oder• ein akkreditiertes Verfahren anwendet
bei Normabweichungen oder Abweichungen vom akkreditierten • bei Normabweichungen oder Abweichungen vom akkreditierten Kalibrierverfahren dies klar im Kalibrierschein beschreibt
• jede Abweichung validiert.
Wenn das erfüllt ist spricht nichts dagegen das Akkreditierungszeichen auch am Wenn das erfüllt ist, spricht nichts dagegen, das Akkreditierungszeichen auch am (Werks-)Kalibrierschein aufzubringen, um zu dokumentieren, dass die Kalibrierung kompetent durchgeführt wurde.
Vorteil: Der Kalibrierschein ist zur Rückführung geeignetDer (Werks-)Kalibrierschein mit Akkreditierungszeichen wird anerkannt.Die gesetzliche Bestimmung aus dem AkkG 2012 (§4 Abs.2) wird erfüllt.
28.11.2012 59Akkreditierung Austria
ISO 17025 Kalibrierscheinewww.bmwfj.gv.at
ISO 17025 Kalibrierscheine
l l h f l b h• Es gilt Kapitel 5.10 auch für Kalibrierscheine• vereinfachte Darstellungen möglich (im Falle von
schriftlichen Vereinbarungen mit dem Kunden siehe 5.10.1)schriftlichen Vereinbarungen mit dem Kunden siehe 5.10.1)
• Kalibrierscheine können auch Kalibrierberichte oder Kalibrierzertifikate
t dgenannt werden• Konformitätsaussagen auch ohne Angabe von
Messergebnissen und/oder Angabe der Messergebnissen und/oder Angabe der Messunsicherheit möglich (siehe 5.10.4.2; Aufzeichnungen sind aufzubewahren)
D K lib i i t ll k b • Das Kalibrierintervall kann angegeben (Kundenvereinbarung)
28.11.2012 60Akkreditierung Austria
Kalibrierscheinewww.bmwfj.gv.at
Kalibrierscheine
Wichtig: Kundenvereinbarung Machbarkeitsprüfung“ Wichtig: Kundenvereinbarung „Machbarkeitsprüfung
• Rückführung und MU wichtig? Kalibrierschein mit Akkreditierungszeichen
• Rückführung wichtig, MU kann auch größer sein?Kalibrierschein mit Akkreditierungszeichen
• es muss sichergestellt werden, dass die erreichte Messunsicherheit für den Verwendungszweck des kalibrierten Geräts geeignet ist?
Kalibrierschein mit Akkreditierungszeichen
• Sicherstellung der Produktzuverlässigkeit durch Messungen mit kalibrierten Messmitteln?
Kalibrierschein mit Akkreditierungszeichen
• ISO-9001-ZertifizierungKalibrierschein mit Akkreditierungszeichen
• wurscht?wurscht?Kalibrierschein ohne Akkreditierungszeichen (kann vom „Garagenkalibrierer“ billiger gekauft werden)
28.11.2012 61Akkreditierung Austria
Kalibrierscheinewww.bmwfj.gv.at
Kalibrierscheine
• Prüfstellen müssen nachweisen, dass ihre Messmittel durch kompetente Stellen auf nationale oder internationale Normale nationale oder internationale Normale rückgeführt sind.
• Nachweis durch Akkreditierung hinreichend• Nachweis durch Akkreditierung hinreichend• Werkskalibrierscheine ohne
Akkreditierungszeichen sind nicht geeignet Akkreditierungszeichen sind nicht geeignet (mit Akkreditierungszeichen schon).
• Weitere Kalibrierscheine:
28.11.2012 62Akkreditierung Austria
Kalibrierscheinewww.bmwfj.gv.at
Kalibrierscheine
M t k ll H t ll • Messprotokolle vom Hersteller • der Kalibrierdienst muss eine von der Produktion
abgetrennte Organisationseinheit seinÖNORM EN 10204 W k b h i i • ÖNORM EN 10204: Werksbescheinigungen oder Werkszeugnisse bzw. Abnahmeprüfzeugnisse „3.1“ / „3.2“p g
• bestenfalls Bestätigung der Übereinstimmung mit der Bestellung unter Angabe von spezifischen Prüfergebnissen durch einen von spezifischen Prüfergebnissen durch einen von der Produktion unabhängigen „Beauftragen“
• klar außerhalb des akkreditierten Bereichsi ht fü di Rü kfüh i t• nicht für die Rückführung geeignet
28.11.2012 63Akkreditierung Austria
Kalibrierscheinewww.bmwfj.gv.at
Kalibrierscheine
ISO ZertifikatISO-Zertifikat• durch keine Norm definiert• Vergleichsmessungen mit werksinternen Referenzgeräten• ggf. Messunsicherheiten der Referenzgeräte genannt• keine Aussage über die Messunsicherheit der Kalibrierung• keine definierte Rückführung auf SI-Einheitenkeine definierte Rückführung auf SI Einheiten• Kompetenz des Kalibrierlabors nicht durch objektive Nachweise
belegbarangegebene Kalibrierwerte nicht international vergleichbar• angegebene Kalibrierwerte nicht international vergleichbar
• für die Messmittelverwaltung nicht geeignet, da keine Aussage über die Zuverlässigkeit der Werte
• für die Rückführung nicht geeignet• kritisch, wenn durch akkreditierte Kalibrierstellen ausgestellt
(Verletzung der Verpflichtung zu guter fachlicher Praxis)
28.11.2012 64Akkreditierung Austria
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AkkG 2012 – ÖKDKSI – Kalibrier Stellen InformationssystemHeinz Tömböl
KSI-Programmwww.bmwfj.gv.at
KSI Programm
• Programm, Beschreibung und leeres Datenfile von Homepage „Download“
• KSI DAT 2012 ÖKDXX ddmmjj mde von AA • KSI_DAT_2012_ÖKDXX_ddmmjj.mde von AA anfordern
• Änderungen eintragen, KSI_DAT mit neuem k h kDatum an AA zurückschicken
• Ausgabedatum pro Kalibrierverfahren -> Freigabedatum (bei Änderung, Übermittlung auch der Freigabedatum (bei Änderung, Übermittlung auch der Kalibrieranweisung an AA)
• Datensätze ohne Geltungsbeginn sind nicht akkreditiertakkreditiert
• Sortieren über Überschrift oder im Feld mit rechter Maustaste auf- oder absteigend
28.11.2012 66Akkreditierung Austria
KSI-Fragenwww.bmwfj.gv.at
KSI Fragen
• Ist die Meldung von Neuausgaben notwendig?
ja die geänderten Kalibrierverfahren sind an AA zu ja, die geänderten Kalibrierverfahren sind an AA zu übermitteln.
• Wie kann ich mit BE-Dateien verbinden?Menüpunkt „Datei“ Auswahlliste oder Doppelklick Menüpunkt „Datei Auswahlliste oder Doppelklick
über Auswahlliste• Was bedeutet SV-Kennwort... ?
Gutachter Kennwort öffnet zusätzliche Optionen:pSV geprüft und Dokumente verbinden
• Wie kann ich die Daten exportieren?Gehe zu Formular ORGANISATIONGehe zu Formular ORGANISATIONButton Exportieren...Filename angeben und als EXCEL-File abspeichern.Die Feldbezeichnungen sind anders (siehe HILFE)
28.11.2012 67Akkreditierung Austria
KSI-Fragenwww.bmwfj.gv.at
KSI Fragen
• Wie kann ich Daten importieren?Gar nicht
• Wie kann ich den Akkr.Umfang drucken?Wie kann ich den Akkr.Umfang drucken?Gehe zu Formular ORGANISATIONButton Drucken..., Sortierung angeben DruckenDruckt nicht. (Seite wird in Druckansicht gezeigt.)Rechte Maustaste -> Kontextmenü: Druckenerst jetzt wird das Dokument an Drucker gesandt.
• Woran kann ich akkreditierte / nichtakkreditierte Kalibrierverfahren erkennen?Kalibrierverfahren erkennen?
Gehe in Feld GeltungsbeginnNicht akkreditierte Verfahren: Feld leerakkreditierte Verfahren: Datum eingetragenakkreditierte Verfahren: Datum eingetragenrechte Maustaste -> sortieren aufsteigend:zuerst nicht akkreditierte, dann akkreditierte Verfahren
28.11.2012 68Akkreditierung Austria
KSI-Fragenwww.bmwfj.gv.at
KSI Fragen
• Wie geschieht die ICS-Zuordnung?direkte Eingabe, Listenfeld ICS beginnend mit 20 sind KalibriergrößenICS beginnend mit 20. sind Kalibriergrößennur eine einzige ICS zuordnen
• Wie können sonstige Informationen mittels KSI zwischen Stelle und Akkreditierungsstelle KSI zwischen Stelle und Akkreditierungsstelle ausgetauscht werden?
Siehe Formular ORGANISATION -> Bemerkungund Bemerkung an Akkreditierung Austriaund Bemerkung an Akkreditierung Austria
oder• E-Mail• Telefon• Persönlich
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Ansprechpartnerwww.bmwfj.gv.at
Ansprechpartner
Ö ÖDipl.-Ing. Heinz TÖMBÖLBMWFJ, Abteilung I/12, Akkreditierungsstelle 1011 Wien, Stubenring 1Tel.: +43 (0)1 71100-8261e 3 (0) 00 8 6Fax.: +43 (0)1 71100-93-8261mailto:heinz toemboel@bmwfj gv atmailto:[email protected]/akkreditierung
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