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Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung
St. Klima
Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische ChirurgieUniversitätsklinikum Leipzig
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Johann Wolfgang v. Goethe1749 - 1832
… ,,dass ich erkenne, was die Welt, im Innersten zusammenhält“ … (Faust I)
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200.000 Primäre Hüftprothesen
150.000 Primäre Knieprothesen
25.000 Revisions-Hüftprothesen
10.000 Revisions-Knieprothesen
Gelenkendoprothetik in Deutschland
Prognose 2008
Basis: Qualitätsberichte der Bundesgeschäftsstelle für Qualitätssicherung e.V.
Direkte Kosten: 5 Mrd. Euro
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Fraktur/Knochennekrose
Alter
Kno
chen
defe
kt
20 40 60 80
2. Revision
3. Revision
1. Revision
Primärimplantation
Schicksal eines Patienten mit Hüftprothese
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Hüftendoprothetik
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Fragen- Implantat-Fehler?
- Lockerung?
- Infektionen?
- Zement?
- Kombinationen von Komponenten?
- Luxationsrate?
- Neue Trends?
……. etc.
Hüftendoprothetik
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Kontrollmechanismen
Problem1. Keine Patientenidentifizierung
2. Keine Implantateidentifizierung
Bundesgeschäftsstelle für Qualitätssicherung e.V.
REGISTER
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Deutsches Endoprothesenregister e.V.
Aufnahme Datendokumentation 1997
7000 Hüftgelenk-Primärimplantationen /Jahr
1100 Hüftgelenk-Revisionen /Jahr
43 Kliniken
entspricht 80% des Datenaufkommens desSchwedischen Hüft-Registers.
Register und Multicenterstudien
REGISTER
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Monocenter - MulticenterRegister und Multicenterstudien
• Register in Orthopädie und Unfallchirurgie
– Deutsches Register Osteopathischer Medizin – Deutsches Schulterprothesenregister (seit Januar 2006)– Traumaregister der DGU– Deutsches Endoprothesenregister e.V.
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104 Kliniken aus Deutschland, Österreich, Schweiz
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• epidemiologische und klinische Register– nahezu 100%ige Fallerfassung in festgelegtem Rahmen
(fachliche und lokale Einheit )
– benötigt strenge und kompakte Organisation (... die meisten Register blieben ohne Erfolg wegen Insuffizienz der Projektorganisation)
– Langzeitdokumentation– jede Modifikation der Datenerhebung ist problematisch
Geringe Fexibilität– umfassende Marktübersicht– Minimal Data Set– Rahmenbedingungen mit „Partnern“ festlegen
RegisterRegister und Multicenterstudien
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Das gemeinsame KrebsregisterRegister und Multicenterstudien
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Das gemeinsame KrebsregisterRegister und Multicenterstudien
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Das gemeinsame KrebsregisterRegister und Multicenterstudien
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Probleme in Deutschland
Fragen- Implantat-Fehler?
- Lockerung?
- Infektionen?
- Zement?
- Implantatkombinationen?
- Luxationsrate?
- Neue Trends?
……. etc.
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Probleme in Deutschland
![Page 17: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/17.jpg)
Probleme in Deutschland
Juni 2004 – Oktober 2006:
43 Brüche bei 2369 Implantationen
Prothesensystem vom Markt genommen
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Probleme in Deutschland
![Page 19: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/19.jpg)
unklareProduktbeschreibung
zementpflichtiges Implantatohne Zement implantiert
Lockerung
Probleme in Deutschland
Bei 47 Patienten wurden in dieser Klinik die Prothesen fehlimplantiert.
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1975: Meeting der Schwedischen Orthopädenvereinigung in Uppsala: landesweite Multicenterstudie gestartet mit der die Knieprothesenimplantation beobachtet werden sollte war der Start für das Schwedische Knie-ER Register (Lund) 1979: Start des Schwedischen Hüftregisters (Göteborg) 1987: Norwegisches Hüftregister (Bergen) Finnland Datensammlung seit 1980 Norwegen erweitert 1994 auf Knie-, Sprunggelenk-, Schulter-, Ellbogen- und Handimplantate
Traditionelle Register
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Land Register Jahr Schweden Knie 1975
Schweden Hüfte 1979
Finnland Verschiedene Gelenke 1980
Norwegen Hüfte 1987
Norwegen Verschiedene Gelenke 1994
Dänemark Hüfte 1995
Dänemark Knie 1997
Australien Hüfte und Knie 1998
Ungarn Hüfte und Knie 1998
Neuseeland Hüfte und Knie 1998
Schottland Hüfte und Knie 1999
Kanada Hüfte und Knie 2000
England/Wales Hüfte und Knie 2003
Rumänien Verschiedene Gelenke 2003
Traditionelle Register
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Spät erkannte Probleme
ChristiansenHüft-Prothese69% Standzeit nach 6 Jahren(Sudmann et al 1983)
Mehr als 10.000 Prothesenwurden in Skandinavien eingesetzt, bevorder Unterschied zwischen Charnley- und Christiansen Prothese in einzelnen Kliniken auffiel
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100%
90 %
80 %0 1 2 3 4 5 6 Jahre
BONELOC®
12
3
4
1 Palacos2 Palacos m. Gentamycin3 CMW 14 CMW 3
BONELOC®
wurde vom Markt genommen …
Früh erkannte Probleme
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Inter-OP-Cup Desaster in den USA 2000
Rückstand von Ölrückständen auf der Oberfläche aus dem Fertigungsprozeß verzögerte Osteointegration
17.000 Implantate verkaufterwartete Revisionen 4000erwartete Kosten für Hersteller: 725 Mio $
Spät erkannte Probleme
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25
… eine geringe Anzahl der Hüft-pfannen wurden in Schweden eingesetzt
Nach 40 Implantationen und 5 Revisionen: Signifikanz im Swedischen Hüft Register
![Page 26: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/26.jpg)
Spät erkannte Probleme
![Page 27: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/27.jpg)
• Zufällige Auffälligkeit während einer Falldiskussion
• 1x Krankenhaus Kirchdorf• 1x Krankenhaus Wels• 2x Krankenhaus Linz
• 38 Implantationen in diesen Krankenhäusern
10% Bruch-Rate
Spät erkannte Probleme
![Page 28: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/28.jpg)
• Statement des Herstellers:
– Implantat seit 1976 auf dem Markt– 1500-2000 / Implantationen pro Jahr
(1500 x 27 = 40.500 Implantationen)– „Das Unternehmen hat Informationen über eine Lösung des Schaftes
ohne Bruch der Schraube und eine Pseudarthrose seit 1976“
Spät erkannte Probleme
![Page 29: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/29.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus zementiert/zementfrei
![Page 30: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/30.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus zementierte/zementfreie Pfanne
![Page 31: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/31.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Implantate
![Page 32: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/32.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Standzeiten der Implantate
![Page 33: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/33.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Standzeiten der Implantate
![Page 34: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/34.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Standzeiten der Implantate
![Page 35: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/35.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Standzeiten der Implantate
![Page 36: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/36.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Standzeiten der Implantate
![Page 37: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/37.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Kliniken
![Page 38: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/38.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Reoperation in Kliniken
![Page 39: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/39.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Hospitäler
![Page 40: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/40.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Hospitäler
![Page 41: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/41.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Zugang & Zement
![Page 42: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/42.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterFocus Mortalität
![Page 43: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/43.jpg)
Das Swedische Hüft RegisterStatement der Fachgesellschaft
![Page 44: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/44.jpg)
= 14 Mill. $ jährlich für das Schwedische Gesundheitssystem
Register in Schweden
Die dem Register zugesprochene Qualitätssteigerung in der Endoprothetik führte in Schweden zur:
•Reduzierung der Revisionsrate um 50%• Reduktion um 12.000 Revisionen in den letzten 10 J.
• Das bedeutet:• seither ca. 139.560.000 US$ (direkte Kosten)• jährlich ca 14.000.000 US$
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Potential für Deutschland
~ 200.000 primary THAs~ 160.000 primary TKAs
~ 20.000 Revision THAs~ 8.000 Revision TKAs
Direkte Kosten in den Kliniken: ~ 5 Mrd. €uro
250 Mill. € jährlich könnten vom Deutschen Gesundheitssystem eingespart werden
![Page 46: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/46.jpg)
Patienten- identifikation
Deutsches Endoprothesenregister
Produktdatenbank des BV-Med
Deutsches Endoprothesenregister
komplette online-Datenerfassung
![Page 47: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/47.jpg)
Deutsches Endoprothesenregister
![Page 48: Das Hüftregister in der endoprothetischen Versorgung St. Klima Klinik für Unfall-, Wiederherstellungs- und Plastische Chirurgie Universitätsklinikum Leipzig](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022020401/55204d6949795902118bf09d/html5/thumbnails/48.jpg)
Deutsches Endoprothesenregister
KostenAufwand der nationalen Register:
Schweden: etwa 400.000 € / JahrNorwegen: etwa 200.000€ / Jahr
Kosten pro Patient: 20-30 €(einschließlich virtueller Kosten)
Finanziert in allen Ländern durch das Gesundheitssystem
Staff: 8 (3 1/2 full time)Budget: 200 000 EuroCost:20 Euro per prosthesisFunded by the state
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