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Fakten : Wann Chemotherapie und wann keine?
Fragen und Antworten
Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
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Mammakarzinom :
74 000 Neuerkrankungen pro Jahr
Circa 40 % der Patientinnen mit frühem Brustkrebs werden mit einer Chemotherapie behandelt
Trotz der vielen Fortschritte bei Diagnostik und Therapie muss man davon ausgehen, dass viele der HR positiven Patientinnen unnötig chemotherapiert werden
Wie kann man das verhindern ?
Durch mehr personalisierte Chemotherapie !
Trend der Zukunft bei allen Carcinomen
Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
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Prognosefaktoren – Primäres Mammakarzinom
Anzahl positiver Lymphknoten (N) Tumorgröße (T)
Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
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Genexpressionsanalyse - Molekularbiologie
Messung der Aktivität von tausenden Genen auf einmal, um ein globales Bild der zellulären Funktion zu erstellen
Das Genom des Menschen umfasst mehr als 30.000 Gene
= Erbgut
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Cut off wert St. Gallen 2013 14 % - was bedeutet Differenzierung zw luminal a und B aber es ist zu ungenau deshalb multigenomische Differenzierung.
Grad 2 Grad 3
Prognosefaktoren – Primäres Mammakarzinom
Grading Ki-67
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Cut in St. Gallen 14 %, sonst 20%
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Prognosefaktoren uPA und PAI bei
nodal negativem MC
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Cut-Off uPA = 3 ng/mg PAI = 14 ng/mg
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Prognosefaktoren primäres Mammakarzinom
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St. Gallen empfiehlt Oncotype DX (88.1%) bei den beiden anderen wäre die Evidenz bis dato zu gering
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Oncotyope DX Test Multigen Expressionstest
Bisher getestet bei 375.000 Patientinnen in 70 Ländern
13 Studien mit 4000 Patientinnen validiert
HR pos
N –
Geklärt werden sollte die Frage Antihormontherapie mit oder ohne Chemotherapie
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Oncotype Recurrence Score –
Multigen Expressionstest
NCCN Hormonreceptor positiv – N negativ
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ASCO
NCCN
St. Gallen
ESMO
Nice
DGHO
AGO
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Kriterien für die Empfehlung zur Chemotherapie Bei Tumorgrößen unter 5 cm ist die Tumorbiologie wichtiger als die cm
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DGHO Leitlinien
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Die Einteilung der Tumoren in luminal, basal und Her-
2neu amplifizierte Subtypen durch
immunhistochemische Marker wie ER, Her-2neu und
den proliferationsmarker Ki-67 bildet somit die Basis
der adjuvanten Therapie Entscheidung.
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Anti HER-2, wenn HER-2 positiv
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Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
Slamon DJ et al. N Engl J Med 2001, 344: 783-792
Mammakarzinom
Chemotherapie +/- Herceptin
B31/N9831
Rezidiv-freies Überleben – NSABP B-31 2007
Metastasiert Adjuvant
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HER-2-positiver Brustkrebs:
Neue Antikörper bei HER-2-Mutation
Seit Juni 2013: Pertuzumab (Perjeta®)
In der CLEOPATRA-Studie konnte ein deutlich verbessertes PFS gezeigt werden. Durch Blockade des HER-2- und HER-3-Rezeptors. In Kombination mit Herceptin und Docetaxel (metastasiert).
Es existieren laufende Studien zur Prüfung von Pertuzumab in der Neoadjuvanz. Ab Januar 2014 eventuell Zulassung für T-DM1 (Kadzyla®) entsprechend der EMILIA-Studie (metastasiert)
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MRT vor Therapie MRT nachTherapie
Neoadjuvante Therapie =
primäre Tumorverkleinerung - Response guided
German Breast Cancer Study Group (2011 SABCS)
Überlebensvorteil bei frühem und kompletten Ansprechen
Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
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German Breast Group – September 2013 Wenn Chemotherapie dann Neoadjuvant, aber...
Der Nutzen der Response-gesteuerten Therapie hinsichtlich des
krankheitsfreien Überlebens war jedoch nur bei hormonrezeptorpositiven
Tumoren zu beobachten, aber nicht bei hormonrezeptornegativen
Tumoren.
Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
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/ ADAPT-Studie
● Die Westdeutsche Studiengruppe beschäftigt sich mit der
individualisierten Tumortherapie bei Mammakarzinom
● Studien mit über 8.700 Patentinnen in Deutschland
Ziel : Erforschung von Prognosemarkern zur eventuellen
Chemotherapie-Ersparnis.
● In der Adapt-Studie arbeitete die WSG
mit den Krankenkassen zusammen um
die Anwendung der neuen
Gensignaturen zu definieren
Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
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Adapt Sudie Effekt AHT und Ki-67
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Fr. Prof. Dr. U. Nitz
Studienannahme: 50 bis 70% der Patientinnen mit HR+ mit N 0-1 frustran-chemotherapiert.
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Adapt Studie Frau Prof. Nitz dixit 13.11.2013
● N=780 Patienten HR positiv
● Nach Recurrence - Score randomisiert incl Oncotype
● 20 % low risk
● 60% intermediate risk hier konnte ca 60 % der Patientinnen die chemo erspart bleiben
● Somit wurde die statistische Annahme der Studie bestätigt
Die Daten werden auf der SABC Dezember 2013 präsentiert
Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
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Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
Studienschema Adjuvant
Beginn: 8/2008 Ende: 1/2012
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Studienschema Adjuvant
Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
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Madame Piccard M.D. Ph. D.
Universität Bruxelles DGHO Wien - 14. November 2013
Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
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Für jede Frau sollte ein
personalisierter Schutzschirm entwickelt werden
Richtige…
Dr. Claudia Baum – 23. November 2013
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit