![Page 1: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/1.jpg)
Für Mensch & Umwelt
Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen
PFC-Kontaminationen – Bewertungsmaßstäbe für Wasser und Boden
Annegret Biegel-Engler, Claudia Staude, Lena VierkeUmweltbundesamt, Fachgebiet IV 2.3 „Chemikalien“
Augsburg, 21.11.2017
![Page 2: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/2.jpg)
Gliederung
- KURZE EINFÜHRUNG ZU REACH
- REGULIERUNG DER LANGKETTIGEN PFC
- In der EU
- International
- REGULIERUNG DER KURZKETTIGEN PFC
- In der EU
- Zusammenfassung/Fazit
2
![Page 3: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/3.jpg)
Per- und polyfluorierte Substanzen
3
Voll oder teilweise fluorierte Kohlenstoffketten, verbunden mit einer funktionellen
Gruppe
Perfluoroalkyl-Sulfonsäuren (PFSAs)
langkettig ≥ 6 vollfluorierte C-Atome, z.B. PFOS
kurzkettig < 6 vollfluorierte C-Atome, z.B. PFBS
Perfluoroalkyl-Carboxylsäuren (PFCAs)
langkettig ≥ 7 vollfluorierte C-Atome, z.B. PFOA
kurzkettig < 7 vollfluorierte C-Atome, z.B. PFBA, PFHxA
Vorläuferverbindungen zu PFSAs und PFCAs
Polymere
C C CO
O
F
F
F
F
F
Hn
C C S
O
O
O-
F
F
F
F
F
n
![Page 4: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/4.jpg)
Regulierung langkettiger
PFC in der EU
4
![Page 5: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/5.jpg)
REACH – Die Europäische Chemikalienverordnung
• Keine Daten, kein Markt!
• Die Pflicht zur Registrierung besteht ab 1 Tonne/Jahr Herstellung oder Import
• Die Industrie ist verantwortlich die Informationen zu den Eigenschaften und
Verwendungen bereitzustellen
• Informationen sind von der Tonnage abhängig
Registrierung, Bewertung, Autorisierung und Beschränkung von Chemikalien
Ziele (Artikel 1):
• Sicherstellung eines hohen Schutzniveaus für die menschliche Gesundheit und die Umwelt
• Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit und Innovation
• Den Bestimmungen liegt das Vorsorgeprinzip zugrunde
weitere Informationen auf https://echa.europa.eu/de/home
5
![Page 6: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/6.jpg)
REACH - Instrumente
REACH
Re
gis
trie
run
g
Re
gu
lie
run
g:
Zu
las
su
ng
Bes
ch
rän
ku
ng
Be
wert
un
g
Möglichkeiten der Regulierung:
Zulassung (Herstellung und
Verwendungen)
Beschränkung (Herstellung, Importe und
Verwendungen)
Stoffbewertung
Dossierbewertung
weitere Informationen auf https://echa.europa.eu/de/home
6
![Page 7: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/7.jpg)
REACH - Besonders besorgniserregende Substanzen
persistent
bioakkumulativ
toxisch
krebserregend
mutagen
reproduktionstoxisch
SVHC
SUBSTANCES OF
VERY HIGH
CONCERN
ebenso
besorgniserregende
Eigenschaften
me
nschlic
he G
esundheit
Um
welt
weitere Informationen auf https://echa.europa.eu/de/home
sehr persistent
sehr
bioakkumulativ
Aufnahme in die Kandidatenliste -> Regulierungsmaßnahmen
7
![Page 8: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/8.jpg)
Perfluoroktansäure (PFOA)
Einstufung und Kennzeichnung
2013: u.a. reproduktionstoxisch 1B
Besonders besorgniserregende Substanz (SVHC)
2013: reproduktionstoxische und PBT-Eigenschaften
=> Aufnahme in REACH Kandidatenliste
Beschränkung
04.07.2020 EU-weite Beschränkung von Herstellung, Vermarktung, Import und
Verwendung von PFOA, Salzen und Vorläuferverbindungen tritt in
Kraft (Verordnung (EU) 2017/1000
Grenzwerte: 25 ppb für PFOA; 1000 ppb für PFOA
Vorläufersubstanzen
88
![Page 9: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/9.jpg)
EU-weite Beschränkung – PFOA, Salze und Vorläuferverbindungen
PFOA und Vorläuferverbindungen in Mensch und Umwelt
Verunreini-gungenen
Rückstände
Produktion Abfall
vorsätzliche Verwendung
- Verschiedene Emissionswege- Verschiedene Emissionsfaktoren
Verwendung
(importierte) Erzeugnisse
(importierte) Mischungen
PFOA und Vorläuferverbindungen
als…
in…
während…
99
![Page 10: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/10.jpg)
Übergangsfristen
Längere Übergangsfristen gelten für:
• Latexdruckfarben und Ausrüstung für die Fertigung von Halbleitern (5 Jahre, 4.07.2022)
• Arbeitsschutztextilien (6 Jahre, 4.07.2023)
• Membranen für medizinische Textilien, sowie für die Filterung bei der Wasseraufbereitung, bei Herstellungsverfahren und bei der Abwasserbehandlung (6 Jahre, 4.07.2023)
• Plasma-Nanobeschichtungen (6 Jahre, 4.07.2023)
• Medizinische Produkte (ausgenommen implantierbare Materialien) (15 Jahre, 4.07.2032) Tobilander/Fotolia.com
Wiederoder/Fotolia.com
Cmon/Fotolia.com
10
![Page 11: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/11.jpg)
Ausnahmen
Generelle Ausnahmen gelten für:
• Unvermeidliche Nebenprodukte, die bei der Herstellung von kurzkettigen Fluorchemikalien anfallen
• Transportierte isolierte Zwischenprodukte
• Implantierbare medizinische Produkte
• Fotographische Beschichtungen für Filme, Papier und Druckplatten
• Fotolithografischen Verfahren für Halbleiter oder in Ätzverfahren für Verbindungshalbleiter
• Feuerlöschschaumgemische, die vor dem 4.07.2020 auf dem Markt waren
Kzenon/Fotolia.com
Claudiu/Fotolia_1192612
Foto: dpa
11
![Page 12: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/12.jpg)
Regulierung weiterer langkettiger PFC unter REACH
Einstufung und Kennzeichnung
2014: C9 PFCA: u.a. Reproduktionstoxisch 1B
2016: C10 PFCA: u.a. Reproduktionstoxisch 1B
Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC)
2012: C11-14 PFCAs sehr persistent und sehr bioakkumulierend (vPvB )
=> Aufnahme in REACH Kandidatenliste
2015: C9 PFCAs persistent, bioakkumulierend und toxisch (PBT)
=> Aufnahme in REACH-Kandidatenliste
2016: C10 PFCAs persistent, bioakkumulierend und toxisch (PBT)
2017: PFHxS (Perfluorhexansulfonsäure); sehr persistent und sehr bioakkumulierend
(vPvB)
12
C C CO
O
F
F
F
F
F
Hn
12
![Page 13: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/13.jpg)
C9-C14 PFCAs ihre Salze und Vorläufersubstanzen
• ubiquitär in der Umwelt und in Humanserum und Muttermilch nachweisbar (z.T.
ansteigende Trends)
• besonders besorgniserregende Stoffe unter REACH
• Z.T. ansteigende Konzentrationen in der Umwelt (z.B. in Möveneiern und Rehen)
13
![Page 14: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/14.jpg)
C9-C14 PFCAs ihre Salze und Vorläufersubstanzen
- Konsultation der Industrie ergab: kaum Verwendungen dieser Stoffe in der EU
- Hauptsächlich unbeabsichtigte Verunreinigungen in C8-Chemie (PFOA)
- Beschränkung sinnvoll für Importwaren und Verhinderung zukünftiger absichtlicher Verwendungen
- Harmonisierung mit Regelungen in USA und Canada (PFOA-Beschränkung war der erste Schritt dazu)
0
1
2
3
4
5
6
7
8
19
95
19
96
19
97
19
98
19
99
20
00
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
20
12
20
13
20
14
20
15
Ton
14
C9-C14 PFCA related substances used in paints in Sweden (t)
![Page 15: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/15.jpg)
Beschränkungsverfahren unter REACH(Bsp: C9-C14 PFCAs)
15
MS/ECHA gibt Arbeit an Dossier
bekannt
Registry of
Intention (RoI) SEAC-
Stellungnahme
RAC-Stellungnahme
Kommentierung durch
- Behörden- Öffentlichkeit
Entscheidung KOM
Anhang XVII
Beschränkungs-vorschlag
RAC = Komitee für RisikobewertungSEAC = Komitee für Sozioökonomische Bewertung
03/2017 10/2017
12/2017 bis
06/2018
09/2018
11/2018
06/2019
![Page 16: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/16.jpg)
Internationale Regulierung langkettiger PFC
- STOCKHOLMER KONVENTION
16
![Page 17: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/17.jpg)
Regulierung – Perfluoroktansulfonsäure (PFOS)
Persistenter organischer Schadstoff (POP)
2009: Identifizierung als POP und Aufnahme in Anhang B der
Stockholmer Konvention
=> bis auf wenige Ausnahmen darf PFOS weltweit
weder hergestellt noch verwendet werden
1717
![Page 18: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/18.jpg)
PFOA und PFHxS wurden als POP unter der
Stockholm Konvention vorgeschlagen
24
![Page 19: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/19.jpg)
Verfahren zur internationalen Regulierung unter
der Stockholm Konvention
Vorschlag für die Aufnahme einer neuen Chemikalie
Abgleich mit den Screening-
Kriterien von Annex D
Erstellung eines Risiko
Profils
Bewertung des Risiko-
managements
Aufnahme in Annex A,B, und/oder C
PFOA 2015 PFHxS 2017
PFOA 2015PFHxS 2017
PFOA 2016PFHxS 2018
PFOA 2019; PFHxS, 2021
PFOA 2017-2018PFHxS 2019-2020
19
![Page 20: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/20.jpg)
Fazit – langkettige PFC
EU-Verbot und internationales Verbot von Herstellung und Verwendung in Sichtweite
- Umstieg auf Alternativen: kurzkettige PFC
Jezper/Photalia.com
20
![Page 21: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/21.jpg)
Besorgnisse kurzkettiger PFC
• Transport über weite Distanzen
• Erreichen entlegene Regionen
• (fast) kein Rückhalt in Boden und Sediment
• Nachweise in Oberflächenwasser,
Grundwasser, Trinkwasser und Leitungswasser
• Anreicherung in Pflanzen
• Exposition des Menschen über den Umweltpfad
• Vorkommen in der Umwelt irreversibel
• Anreicherung in der Umwelt
21
Moskvitin/Fotaloa.com
Edyta Pawlowska/Fotaloa.com
Dudarev Mikhail/Fotaloa.com
Marc Rathmann/Fotaloa.com
![Page 22: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/22.jpg)
Regulatorische Aktivitäten für kurzkettige PFC in der EU
Beschränkung unter REACH
Polyfluorierte Silane in Gemischen mit organischen Lösungsmitteln in Sprayprodukten
(Dänemark)
(EU-Kommission erstellt Gesetzesvorschlag)
Stoffbewertung unter REACH
2013 Vorläufersubstanzen der C7 PFCA ; Belgien und Niederlande
2016 6:2 FTA and 6:2 FTMA (Vorläufer von PFHxA); Deutschland
2017 Fünf PFOA-Alternativen (ADONA, GenX, …); Deutschland
2018 C4 PFAS Vorläufersubstanzen; Deutschland
Risk Management Options Analysis (RMOA)
2017 PFBS; Norwegen
2017 PFHxA und Vorläuferstoffe, Deutschland
2017 PFBA; Dänemark
http://echa.europa.eu/documents/10162/13628/corap_2015_2017_en.pdf
22
![Page 23: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/23.jpg)
Hürden bei der Regulierung von kurzkettigen PFC
unter REACH – oder was dauert da so lange?
Kurzkettige PFC können nicht nach den
standardisierten Kriterien bewertet werden.
• erfüllen (bisher) nicht die Toxizitätskriterien; Nachweis der
Bioakkumulation schwierig (Proteinbindung, Anreicherung in Pflanzen)
• Besteht eine ähnlich schwerwiegende Besorgnis, ist eine Regulierung
durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen
-> wissenschaftliche Daten nötig!
• Artikel 57 f muss neu ausgestaltet werden; für sehr persistente, mobile
Stoffe und weitere Besorgnisse (z.B. Anreicherung in Pflanzen,
Proteinbindung)
• Mitgliedstaaten erarbeiten Strategiepapier (zur Vorbereitung der
Vertreterinnen und Vertreter in den ECHA-Komitees)
Ziel: möglichst die gesamte Gruppe der kurzkettigen PFC regulieren
23
![Page 24: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/24.jpg)
Behördliche Aktivitäten zu kurzkettigen PFC (Beispiele)
• Dialoge mit der Industrie (Feuerwehren und –Verbände; Outdoorindustrie,
Hersteller der Chemikalien)
• Internationaler Fachworkshop zu kurzkettigen PFC für Behörden vom 24.-
25.10.16 in Berlin
• Fachworkshop der Nordischen Staaten zu kurzkettigen PFC – April 2017
Stockholm
• Forschungsvorhaben und Publikationen:
-z.B. Umweltprobenbank (retrospektives Monitoring)
-Methodenentwicklung zur Analytik von kurzkettigen PFC in Gewässern,
Verbraucherprodukten
24
![Page 25: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/25.jpg)
Geplante Regulierungen unter REACH
• 2018 werden voraussichtlich zwei kurzkettige PFC als besonders
besorgniserregende Stoffe unter REACH vorgeschlagen (Norwegen
und Deutschland)
• Deutschland plant auch ein Beschränkungsverfahren für PFHxA
• Konsultation dafür startet im Frühjahr 2018
• Herausforderung: Alternativen, sozioökonomische Analyse,
Beschränkung ohne „bisher ausreichende“ Toxizität
25
![Page 26: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/26.jpg)
Zusammenfassung/Fazit
- Langkettige PFC sind (bald) EU-weit und International
verboten
- EU-weite Regulierungen für kurzkettige PFC sind in
Vorbereitung
- Minimierungsstrategie zwischen Bund und Ländern
entwickeln und aufteilen
- Bund: Regulierung EU-Ebene, internationaler Ebene
(REACH, CLP, Stockholm Konvention,
Spurenstoffstrategie,…)
- Länder: Kommunikation z.B. mit Feuerwehren
(Feuerwehrschulen), Wasserwerken, Kompostwerke,
Kläranlagenbetreibende
26
![Page 27: Regulierung von PFC: aktueller Stand, künftige Entwicklungen · durch Artikel 57(f) möglich, aber schwierig zu beweisen -> wissenschaftliche Daten nötig! • Artikel 57 f muss](https://reader030.vdokument.com/reader030/viewer/2022041205/5d57657f88c993f74a8b58b7/html5/thumbnails/27.jpg)
27
Vielen Dank für IhreAufmerksamkeitDr. Annegret Biegel-Engler
Umweltbundesamt (UBA)
Fachgebiet IV 2.3 „Chemikalien“
Wörlitzer Platz 1, 06844 Dessau
+49-340-2103-2074
Email: [email protected]
www.uba.de
www.reach-info.de