Pharmatec / A Bosch Packaging Technology Company
UnternehmenspräsentationPharmatec GmbH / A Bosch Packaging Technology Company
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Pharmatec / A Bosch Packaging Technology Company
Di V f d H B hDie Verfassung des Hauses Bosch
Robert Bosch Stiftung GmbH92% Anteile92% Anteile
keine Stimmrechte
Familie Bosch7% Anteile
7% Sti ht
Robert BoschIndustrietreuhand KG
h
Robert Bosch GmbH
7% Stimmrechte 93% Stimmrechte
Robert Bosch GmbH1% Anteile
Stammkapital 1,2 Mrd. EURkeine Stimmrechte
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St d t B h P k i T h l
Pharmatec / A Bosch Packaging Technology Company
Standorte von Bosch Packaging Technology
DänemarkGroßbritannien
RusslandDeutschlandFrankreich
Niederlande
USA Japan
Frankreich
SchweizSlowakei
Österreich
7% Singapur
China
IndienThailand
7% SingapurIndien
Brasilien
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3
Ph St d t
Pharmatec / A Bosch Packaging Technology Company
Pharma: Standorte
Waiblingen/Deutschland Sandved/Dänemark Hangzhou/ChinaKnowsley/UK
FFM/Dtl. – Trencin/Slovakei
Tokyo/Funabashi/Japan
Mi li /USAMinneapolis/USA
Tokyo/Honjo/Japan
Crailsheim/ DeutschlandTernitz/Österreich Schopfheim/Deutschland Dresden/Deutschland
Tokyo/Honjo/Japan, Köln/Deutschland, Shanghai/China, NJ/USA
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/
4
Pharmatec / A Bosch Packaging Technology Company
D U t h Ph tDas Unternehmen Pharmateces
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D U t h i Z hlDas Unternehmen in ZahlenHistorie 1993 gegründet als Unternehmen der Fresenius AG 2007 Bosch Packaging Technology
Standortleiter Ralf Kretzschmar (GM) Ralf Kretzschmar (GM)
Beschäftigte 98 Mitarbeiter davon 98 Mitarbeiter, davon:
51 MA im Engineering 10 MA in Montage / Orbitalschweißung 10 MA in Montage / Orbitalschweißung 10 MA im Service 12 MA in Vertrieb / Projektentwicklung 15 MA in Administration
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D U t h di O i tiDas Unternehmen – die OrganisationPADD/GMPADD/GM
Geschäftsführung
PADD/GM-Se
PADD/PJM-PPADD/QMMQualitäts- PADD/SAM PADD/STPPADD/COR PADD/HRL
Assistenz
&PADD/PJM-M
Qualitäts-management Vertrieb/Marketing ServiceControlling Personal
PADD/PJM-G F+C Vertrieb Service
PADD/END Einkauf Marketing
PADD/ECS Wareneingang
PADD/MOE IT
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec Pharmazeutischer Anlagenbaug
Zur Herstellung steriler und nicht steriler medizinischer Produkte und Reinstmedien unter Berücksichtigung einschlägiger, aktueller Anforderungen nationaler und internationaler pharmazeutischer R l kRegelwerke
Erzeugeranlagen Medienverteil- Prozess- Bioprozess-für Reinstmedien systeme Systeme Systeme
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatecür E l fü PW (P ifi d W t ) d
gen
fdi
en Erzeugeranlagen für PW (Purified Water) und
HPW (Highly Purified Water) Vorbehandlung für Trinkwasser
ranl
agst
med
Vorbehandlung für Trinkwasser
Reinstdampferzeuger
euge
rR
eins
p g Membranentgasung
Erz
e R Mehrstufendruckkolonnen-Destillationsanlagen
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Herstellung von Purified Water
U k h d EDI H t ll
Erzeugeranlagen fürReinstmedien
Umkehrosmose und EDI zur Herstellung von gereinigtem Wasser (PW)
Leistungsbereich zwischen 200 l/h bis
Erzeugeranlagen für PW(Purified Water) + HPW(Highly Purified Water)
Leistungsbereich zwischen 200 l/h bis 25.000 l/h
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Vorbehandlung für Trinkwasser EnthärtungsanlageErzeugeranlagen für
Reinstmedien
Edelstahltank für Ionenaustauscherharz Chemisch oder Heißwasser sanitisierbar
Erzeugeranlagen für PW(Purified Water) + HPW(Highly Purified Water)
Chemisch oder Heißwasser sanitisierbar Leistungsbereich zwischen 200 bis
25.000 l/h /
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Erzeugeranlagen fürReinstmedien
Vorbehandlung für Trinkwasser Ultrafiltrationssystem
Erzeugeranlagen für PW(Purified Water) + HPW(Highly Purified Water)
Schranke gegen Bakterien und Viren Großer Abscheidebereich für Großer Abscheidebereich für
ungelöste und gelöste Partikel TSS Reduzierung (total suspended g ( p
solids) Effektive Rückspülung und
chemische Sanitisierung mit Chlor
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Herstellung von Highly Purified Water
UF A l l P li h h d RO+EDI
Erzeugeranlagen fürReinstmedien
UF-Anlage als Polisher nach der RO+EDI Leistung 200 l/h bis 25.000 l/h
Erzeugeranlagen für PW(Purified Water) + HPW(Highly Purified Water)
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Reinstdampferzeugung
E R i td f i i
Erzeugeranlagen fürReinstmedien
Erzeugung von Reinstdampf in einem Standard-Leistungsbereich von 50 kg/h bis 4 000 kg/h mit einem
Reinstdampferzeuger (PSG)
bis 4.000 kg/h mit einem Reinstdampfdruck bis 4,0 barg
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Membranentgasung
M b t k ti i li h
Erzeugeranlagen fürReinstmedien
Membranentgasung zur kontinuierlichen Abscheidung nicht kondensierbarer Gase aus gereinigtem Wasser
Reinstdampferzeuger (PSG)
aus gereinigtem Wasser Leistungsbereich mit variablem Durchsatz
zwischen 1.000 l/h bis 18.000 l/h/ /
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Destillationsanlagen
E WFI i i St d d
Erzeugeranlagen fürReinstmedien
Erzeugung von WFI in einem Standard-Leistungsbereich von 50 kg/h bis 13.000 kg/h
Optional mit Parallel-Modi zur gleichzeitigen
Mehrstufendruckkolonnen-Destillationsanlagen
Optional mit Parallel Modi zur gleichzeitigen oder sequentiellen Produktion von Reinstdampfp
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Prozess-Systeme für die Erzeugung h ti h Li ide pharmazeutischer Liquida
Prozess-Systeme (SVP LVP)stem
e
Prozess Systeme (SVP, LVP)
CIP/SIP-Systemes-S
ys
/ y
Anlagen zur Sterilfiltrationozes
s
Anlagen zur Thermischen InaktivierungPro
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Anlagen zur Herstellung von Impfstoffen
Ansat nd Lagers stemeProzess-Systeme
Ansatz- und Lagersysteme Vorlagebehälter Abfüllungen
Prozess-Systeme für dieErzeugung pharma-zeutischer Liquida
Abfüllungen Behälter zur Sterilisation von
Ausgangsstoffeng g Behälter für Vorlage CIP-Medien Sterilfilter zur Produktfiltration Prozesssteuerung Simatic S7 SCADA-System (PC), 21CFR Part 11
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Basisfraktionierung
K l tt F kti i l itProzess-Systeme
Komplette Fraktionierungsanlage mit: Blutplasma Fraktionierung Auftau-System
Prozess-Systeme für dieErzeugung pharma-zeutischer Liquida
Auftau System Lager-, Misch- und Fällungssystem Filtration- und Trenntechnikverfahren Temperier-Modul CIP-Anlage
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Herstellung zytotoxischer Liquida mit Isolatortechnik zum Produkt- und P h t
Prozess-Systeme
Personenschutz
Ansatzbehälter mit Nettovolumen 750 l
Prozess-Systeme für dieErzeugung pharma-zeutischer Liquida
Ansatzbehälter mit Nettovolumen 750 l Ansatzbehälter mit Nettovolumen 150 l Fest verschweißte Isolatoren Integrierte CIP-Anlage mit 4 Detergent-
Dosierstationen Produktverrohrung auf Umsteckpaneel an
FüllanlageS ft /A t ti i PCS7 / Software/Automatisierung: PCS7 / Profibus PA (ex-Schutz)
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Ansatzsysteme zur Herstellung von Impf-stoffen mit 6 in den Boden eingehängten A t b hält
Prozess-Systeme
Ansatzbehältern
Integrierte CIP-Anlage Temperiermodul
Prozess-Systeme für dieErzeugung pharma-zeutischer Liquida
Integrierte CIP Anlage, Temperiermodul Prozesssteuerung Simatic S7 Visualisierung und Bedienung erfolgt über g g g
PC mit Rezepturverwaltung auf Datenbankbasis
Kommunikation mit einem übergeordneten Prozessleitsystem und Audit-trail-F kti lität i 2 PC it Funktionalität sowie 2 PCs mit Bedienstationen zur separaten Bedienung der Anlage
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der Anlage
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Multifunktionale Prozessanlagen
Hi it 2 A t b hält j 2000 lProzess-Systeme
Hier mit 2 Ansatzbehälter je 2000 l Bodenrührwerke Heiz- und Kühlequipment zur
Prozess-Systeme(SVP/LVP)
Heiz und Kühlequipment zur Temperierung
Produkttransfer via Sterilluft oder N2 Überlagerung
Batchverwaltung und Anbindung an übergeordnete Steuerung
Für Produktion von Infusionslösungen (IV A l ) P ff d M di tAnlagen), Puffer- und Medienansatz
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Mobile CIP-Anlage
P t Si ti S7 b h i b Prozess-Systeme
Prozesssteuerung Simatic S7 beheizbar mit Elektroerhitzer oder RWÜ integrierte Dosage von Konzentrat
CIP/SIP-Systeme
Dosage von Konzentrat Visualisierung und Bedienung erfolgt über
einen Multipanelp
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Stationäre CIP-Anlage
A l b t ht 3 CIP B hält d Prozess-Systeme
Anlage besteht aus 3 CIP-Behältern und 1 Reinstwasserbehälter (4.000 l netto)
Ausgerüstet mit sterilisierbaren
CIP/SIP-Systeme
Ausgerüstet mit sterilisierbarenProbenehmern in jedem Behälter
Prozesssteuerung Simatic S7 mit OP37g Integrierte Rezeptverwaltung und
Vernetzung mit Prozessleitsystem
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Prozess-Systeme
Filtrationsanlage mit UF, Tiefenfiltration und Chromatographieanlage
Anlagen zur Sterilfiltration Downstream-Prozess zur mehrstufigen Reinigung von Enzymen
6 temperierbare Behälter aus Edelstahl (1.4539)2 Ultrafiltrationseinheiten 2 Ultrafiltrationseinheiten, 1 Chromatographieanlage integriert
Bis zu 6 Prozesse (Pufferansatz, ( ,Produktreinigung, CIP) können parallel ablaufen
Prozesssteuerung Simatic S7 Visualisierung des Prozesses mit Siemens
WinCC konform 21CFR Part 11
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WinCC konform 21CFR Part 11
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Systeme zur Thermischen Inaktivierung für andauernde ProzesseProzess-Systeme
Behandeltes Abwasser erfüllt alle Forderungen des Gesetzgebers (Sicherheitsstufe BSL1, BSL 2, BSL3)
Für Inaktivierungstemperaturen von 80 bis 135 ˚C
Anlagen zur Thermischen Inaktivierung
Für Inaktivierungstemperaturen von 80 bis 135 C Abwasser oberhalb der Siedetemperatur wird (bei
Normaldruck) in der Anlage im flüssigen Zustand gehaltengehalten
Einstellbarer Volumenstrom Minimierung der energieintensiven An- und
AbfahrvorgängAbfahrvorgäng Heißhaltestrecke als Rohrschlange ausgeführt
bildet gleichzeitig den Sockel der AnlageD üb i d d i Wä üb t ä (E hit Darüber sind drei Wärmeüberträger (Erhitzer, Rekuperator, Kühler) angeordnet
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P d kt d L i t kt Ph tProdukt- und Leistungsspektrum Pharmatec
Prozess-Systeme für die biopharmazeutische Produktionm
e
biopharmazeutische Produktion
Reinigungssysteme für die yste
m
g g ybiopharmazeutische Produktion
ss-S
y
Fermenteranlagen für die biopharmazeutische Produktion
proz
es
Formulierungsanlagen für die biopharmazeutische ProduktionB
iop
biopharmazeutische Produktion
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Pufferansatzsystem im DSP-Bereich zur Herstellung von Lösungen für die Bereiche Ch t hi d N filt ti
Bioprozess-Systeme
Chromatographie und Nanofiltration
Komplettes Pufferlager
Prozess-Systeme für diebiopharmazeutische
ProduktionKomplettes Pufferlager 4 stationäre Behälteranlagen
(1.000 - 1.500 Liter)( ) 4 Stationen zur Bereitstellung von Puffern
in gekühlten Bags 2 Bags Abfüllstationen
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Bioprozess-Systeme
Formulierungsanlagen für die biopharmazeutische Produktion
Reinigungssysteme fürdie biopharmazeutische
Produktion Konzipiert für komplexe Erntelösungen
mit Mehrstufenprozessen (z B mit Mehrstufenprozessen (z. B. Aufbereitung, Zentrifugation, Filtration)
Die Herstellung der pharmazeutischen g pFlüssigkeiten (Liquida) erfolgt in temperierbaren Edelstahlbehältern mit Rührwerken unter Zugabe von Chemikalien mit oder ohne Näh löNährlösungen.
Auch als Einzelanlagen (stand-alone)
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Fermenter für biotechnische Produkte
K i i t fü B t h d F d B t h Bioprozess-Systeme
Konzipiert für Batch und Fed Batch Prozesse
Im Labor- bis Produktionsmaßstab
Fermenteranlagen für diebiopharmazeutische
Produktion Im Labor bis Produktionsmaßstab
integrierte CIP / SIP-Funktionalität Autonome Steuerungg Kundenorientiertes Anlagendesign Modularer Aufbau Anlagenqualifizierung IQ / OQ GMP-gerechte Ausführung und
D k t tiDokumentation
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Bioprozess-Systeme
Formulierungsanlagen für die biopharmazeutische Produktion
Formulierungsanlagenfür die biopharmazeutische
Produktion Konzipiert für komplexe Lösungen mit
Mehrstufenprozessen (z B Mehrstufenprozessen (z. B. Aufbereitung, Filtration, Zentrifugation, Chromatographie)g p )
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L d V il fü R i dime
yste
me Lager- und Verteilsysteme für Reinstmedien
Reinstdampfsyst
emer
teils
y • Reinstdampf• PW, HPW• WFIrt
eils
dien
ve
WFI• Sterilluft• Nitrogenen
veM
e
• Äthanol
Med
ieM
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Lager- und Verteilsystem für gereinigtes Wasser, Reinstdampf und GaseReinstmediensysteme
Tanklager mit Verteilloop Zapfstellen Management
Lager- und Verteilsysteme
Zapfstellen Management Sanitisierungseinrichtung
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P d kt S iProduktgruppe Service
Dienstleistungen
H tli Hotline Modemsupport Service vor Ort Service vor Ort Beratung und Schulungen Reparatur und Wartungp g Inspektionen Dienstleistungen
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S i U it A t ti iService Unit Automatisierung
Dienstleistungen
K ti P j kti F ti Konzeption, Projektierung, Fertigung, Installation und Inbetriebsetzung kompletter Automatisierungslösungen kompletter Automatisierungslösungen inkl. Hard- und Softwaresysteme
Planung und Visualisierungg g EPLAN Simatic STEP7, PCS7, RS-
Logics Simatic WinCC flexible CFR21 Part 11 und GAMP 4.0/5.0
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S i U it K t ktiService Unit Konstruktion
Dienstleistungen
E t ll R+I S h t d Erstellung von R+I Schemata und Verfahrensfließbildern gemäß Vorgaben
Auslegung und Berechnung von Auslegung und Berechnung von Druckgeräten gemäß Druckgeräte-Richtlinie
Anfertigen von Apparatezeichnungeng pp g Layout-Planungen, komplette 3D-
Konstruktion von pharmazeutischen Anlagen Erstellung von Fertigungsunterlagen,
FertigungsbetreuungE t ll d b ilt“ Erstellung der „as built“ Kundendokumentation
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S i U it M t / F tiService Unit Montage / Fertigung
Dienstleistungen
V b it Ed l t hl d PVDF fü Verarbeitung von Edelstahl und PVDF für Pharmaindustrie und Biotech
Herstellerbetrieb gemäß AD 2000 Herstellerbetrieb gemäß AD 2000 Merkblatt HP 0 / HP 100R und TRD 201
Fachbetrieb nach §19 I WHG§ Schweißverfahrensprüfungen nach AD-
Merkblatt HP2/1, DIN EN 288-3Ü TÜV-geprüftes Schweißpersonal nach
DIN EN 287-1, Orbitalschweißer nach DIN EN 1418DIN EN 1418
VT 2 Prüfer für Endoskopie
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O St Sh iOne Stop Shopping
Produktion von f j i
Lagerung und Verteilungvon AP/HPW
Produktion von
Water for Injection
Lagerung von Water for Injection
Verteilungvon WFIProduktion von
PW/HPW
Verteilung von
Pure SteamPure Steam
ThermaleInaktivierung
CIP/SIP/WIP Anlagen zur Produk-tion steriler Liquida
ProduktsterilisationAbfüllen von Liquida
Fermentation
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K t ktd t / A h tPharmatec GmbH, A Bosch Packaging Technology CompanyElisabeth-Boer-Straße 3, 01099 Dresden, Tel: +49 351/28278-0, Fax: +49 351/28278-662, [email protected], www.boschpackaging.com
Kontaktdaten / Ansprechpartner
Vertrieb Export OstRussland, Asien, MENA Dr. Thomas VölkelElisabeth-Boer-Straße 301099 D d
Pharmatec Schweiz GmbH Heiko KonczalikMuttenzerstraße 107 4133 Pratteln, SchweizT l +41 6146510 93
VertriebsleitungDeutschland / ÖsterreichKlaus RauschenbachElisabeth-Boer-Straße 301099 D d 01099 Dresden
Tel: +49 351/28278-613Fax: +49 351/28278-820Mobil: +49 174/[email protected]
Tel: +41 6146510-93Fax: +41 6146510-91Mobil: +41 [email protected]
01099 DresdenTel: +49 351/28278-811Fax: +49 351/28278-630Mobil: +49 172/[email protected]
Vertrieb N/O-EuropaVolker SzczeczinskiElisabeth-Boer-Straße 301099 Dresden
Pharmatec GmbHBüro Moskau Mike Müllerul. 8 Tekstilschikov 11
Vertrieb Export WestN/S-Amerika, W-Europa Albrecht VoigtElisabeth-Boer-Straße 3
Tel: +49 351/28278-812Fax: +49 351/28278-820Mobil: +49 172/[email protected]
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