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Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
Ethische Fragen an die Gentherapie
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Dr. P.H. Christa Wewetzer
Zentrum für Gesundheitsethik, Hannover
www. zfg-hannover.de
Ethische Fragen an die Gentherapie
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Dr. P.H. Christa Wewetzer
Zentrum für Gesundheitsethik, Hannover
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Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
Phasen klinischer Gentransfer-Studien 2005
Deutsches Register für somatische Gentransferstudien http://www.dereg.de/dereg_new/dereg_extern/charts_05.faces
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Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
1. Warum „Ethik in der Gentherapie“?
2. Ethische Kriterien
3. Umsetzung in die Praxis
Gliederung
Bad Segeberg, 12.09.2007
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Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
Haupttypen klinischer Forschung
Human-Experiment
Heilversuch
Behandlung
Forschung
Behandlung
Ohne individuellen Nutzen
Mit potenziellem individuellem Nutzen
Mit aktuellem potenziellem Nutzen
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Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
Gentherapie/Gentransfer
- Somatische(r) Gt
- Beabsichtigte(r) Keimbahn-Gt
- Unbeabsichtigte(r) Keimbahn-Gt
- „Genetische Verbesserung“
- Gen-Doping
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Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
„Autonomie“
„Nützliches bewirken/nicht schaden“
„Gerechtigkeit“
1947 „Nuremberg Code“
1964 „Deklaration von Helsinki“
1979 “Belmont Report“
1994 „Principles of biomedical ethics“
Prinzipien biomedizinischer Ethik
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Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
„Autonomie“
„Nützliches bewirken/nicht schaden“
„Gerechtigkeit“
„Informed consent“
Individuelle Risiko-Nutzen-Untersuchung
Gesellschaftliche individuelle Interessen
Umsetzung der ethischen Prinzipien
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Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
- Unsicherheit der Information
- das Problem der Kommunikation
- die Freiwilligkeit der Zustimmung
- Sicherheit des Verfahrens
- Problem fehlender Vergleiche
- unterschiedliche individuelle Beurteilung der Nebenwirkungen
- Auswahlkriterien der Krankheiten
- Auswahlkriterien der Patienten
- „benefit-sharing“
Probleme der Ausführung
„Autonomie“
„Gutes tun/ nicht schaden“
„Gerechtigkeit“
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Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
„ Neben der weiteren Therapieoptimierung besteht nach wie vor ein erheblicher Forschungsbedarf bezüglich unseres Verständnisses der beobachteten und zu erwartenden Nebenwirkungen“
E.L. Winnacker, 2006
„Entwicklung der Gentherapie“