![Page 2: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/2.jpg)
Blutsicherheit
• Spenderauswahl, Labor (NAT!), Hämovigilanz
• Risiko der Infektionen im diagnostischen
Fenster: HIV 1 : 2.300.000
HBV 1 : 660.000
HCV 1 : 2.100.000
![Page 3: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/3.jpg)
Division of Blood Group Serology
BLUTSICHERHEIT
Spender
Produktion � PI
Laboratorium
Empfänger
![Page 4: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/4.jpg)
SCREENING AUF INFEKTIONS-KRANKEITEN (ÖRK BSZ WNB)
• 1950 Lues
• 01.1973 AuSH Ag
• 02.1979 HBs Ag
• 07.1985 HIV Ak
• 01.1989 ALT
• 07.1990 HCV Ak
• 04.1995 Neopterin
• 02.1999 NAT – HBV, HCV, HIV
• 06.2003 NAT – ParvoV B19
• 10.2003 NAT – HAV
• 06.2014 NAT - WNV
![Page 5: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/5.jpg)
Pathogeninaktivierung
Plasmaproteine (stabil)
• Pasteurisierung
• Hitze
• S/D
• Nanofiltration
• etc …
Zelluläre Komponenten (labil)
• Thrombocyten
• Erythrocyten
• FFP – Quarantäne, S/D,
Amotosalen + UVA, MB,
Riboflavin
![Page 6: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/6.jpg)
Verfügbare Technologien
Komp. Hersteller Prinzip CE
Plättchen Cerus Amotosalen + UVA:
Intercept
CE seit 2002
Plättchen Terumo Riboflavin + UV:
Mirasol
CE seit 2007
Plättchen Macopharma UVC:
Theraflex
CE seit 2009 clin.
trial II/III
Erythr. Cerus S-303 + Glutathion Clin. trial: Phase III
![Page 7: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/7.jpg)
Department for Blood Group Serology,University of Vienna, Austria
Nucleic Acids Must “UnZip”During Pathogen Replication
Strand SeparationDNA / RNAReplication ofNucleic Acids and Pathogen
![Page 8: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/8.jpg)
Department for Blood Group Serology,University of Vienna, Austria
DNA or RNAof pathogen
AmotosalenMechanism of Action
Amotosalen
Docking Permanent Crosslinking
UVA Illumination
![Page 9: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/9.jpg)
![Page 10: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/10.jpg)
![Page 11: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/11.jpg)
![Page 12: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/12.jpg)
H. Schennach 11-09-2014-DGTI
![Page 13: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/13.jpg)
1. UV light only: reversible inactivation
� UV light alone breaks chemical bonds in the
nucleic acids of pathogens
2. UV light + riboflavin: irreversible inactivation
� Riboflavin molecules form complexes with nucleic acids
� UV light from the Mirasol Illuminator activates the
riboflavin molecule in the complex
� Photoactivated riboflavin induces a chemical alteration to
the functional groups (such as guanine bases) of nucleic
acids making pathogens unable to replicate
The Mirasol PRT System inactivates disease-causing agents by
altering their nucleic acids in two primary ways:1
Mirasol PRT System Primary Modes of Action
1 Kumar et al 2004
![Page 14: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/14.jpg)
Reduction of activepathogen load
Typicalperformance
References
Viruses(enveloped, non-enveloped; intracellular, extracellular)
~2–6 log(99.0–99.9999%)
Ruane, et al., 2004; Goodrich, et al., 2006a,b;CaridianBCT data on file.
Bacteria(Gram +, Gram -)
~2–5 log(99.0–99.999%)
Ruane, et al., 2004; Goodrich, et al., 2006b; CaridianBCT data on file.
Parasites ≥ 3.0 to ≥ 5.0(≥ 99.9% to ≥ 99.999%)
Cardo, et al., 2006; Cardo, et al., 2007; Rentas, et al., 2007; Tonnetti, et al., 2007;
Sullivan, et al., 2008.
Mirasol PRT System Performance
Inactivation of whiteblood cells
Typicalperformance
References
White blood cell inactivation ≥ 6.0(>99.9999%)
Fast, et al., 2006a. (in-vitro)
Cytokine production and expression
prevented Fast, et al., 2006a. (in-vitro)
Graft-versus-Host Disease prevented Fast, et al., 2006b. (animal model)
Alloimmunization & transplant rejection
prevented Asano, et al., 2007. (animal study)
![Page 15: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/15.jpg)
UVC Behandlung (Mohr H et al, Transfusion 2009; 49: 1956-1963)
• Beutel 19 x 38 cm
• Thrombocyten: in 350 ml (109 / ml)
• Bestrahlung mit UVC (254 nm)
• Agitation (100 rpm, horizontal)
![Page 16: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/16.jpg)
UVC Behandlung
Mohr et al, Transfusion 2009; 49: 1956-1963
![Page 17: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/17.jpg)
H. Schennach 11-09-2014-DGTI
![Page 18: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/18.jpg)
AMOTOSALEN / UV-A
• euroSPRITE trial (Blood 2003; 101: 2426-2433)• SPRINT trial (Blood 2004; 104: 1534-1541)• HOVON 82 (AABB 2009)
• Reduction of CCI (1 and 24h)• Treated platelets are clinically effective• Treated platelets have an acceptable safety profile• Treated platelets reduce infectious risks, especially risks associated with
emerging transfusion-transmitted infections
• Possible loss of platelets (or function) resulting in more platelet transfusions ???
Division of Blood Group Serology
![Page 19: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/19.jpg)
# of Patients
Receiving
INTERCEPT
Alsace 36 Month HV
Study# INTERCEPT
Transfusions
Study Design /
Endpoints
~6000~42,000Routine Use,
unblinded, AE
HV 1 327416,631Routine Use,
unblinded, AE
Mont Godinne 36 Month HV 7958030Routine Use,
unblinded, AE
SPRINT 3182678Randomized,
Blinded, Bleeding
Gent - Pediatric 83500Open label,
unblinded, ATR/AE
Lubeck 52560Open label,
unblinded, ATR/AE
Basel 46551Open label,
unblinded, ATR/AE
Euro-SPRITE 52390Randomized, blinded, CCI
HOVON ~67*~350*Randomized,
unblinded, CCI
TESSI 101101Randomized,
blinded, 7 day CCI
INTERCEPT Clinical Study Experience
* Based upon interim analysis of HOVON Study.
![Page 20: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/20.jpg)
Probleme bei TKs
• TTI - HBV, HCV, HIV
• Bakterielle Kontamination (Lit: 0,3 – 8,3 / 1000)
• CMV
• EID (emerging infectious diseases)
• GvH
• Unverträglichkeit
• Immunisierung gegen HLA und HPA
• Kurze Laufzeit (5 d)
![Page 21: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/21.jpg)
Bakterielle Kontamination
• Spenderauswahl
• Optimierung der Spende: Hautdesinfektion,
Diversion pouch
• Optimierung der Produktion (steriles
Schweissen)
• Testung
• Kürzung der Laufzeit
![Page 22: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/22.jpg)
Bakterientestung
• Bakterienkultur: negative-to-date
• FACS
• 16s NAT
• Bed-side Tests
![Page 23: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/23.jpg)
H. Schennach 11-09-2014-DGTI
Sterilitätstestung
• Pro:– Verringerung des bakteriellen
Risikos der Produkte– Einfach durchzuführen– Anerkannte Technologie(n)– Moderate Kosten
• Contra:– Sensitivitätsproblem (Bis zu 50%
falsch negative)– Thrombozytenverlust durch
Probenziehung– Zeitverzögerung– Rückholaktionen– Kein Impact auf virale
Infektionen• diagnostisches Fenster,• emerging pathogens
![Page 24: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/24.jpg)
Bakterielle Infektionen und Todesraten in F und
CH
Konventionelle TK PI-TK
Anzahl Transf. Infektionen/To
desfälle
Anzahl Transf. Infektionen/To
desfälle
F
(2006-2012)
1.759.780 41/7 129.183 0/0
CH
(2005-2012)
158.502 16/3 60.852 0/0
H. Schennach 11-09-2014-DGTI
![Page 25: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/25.jpg)
Probleme bei TKs
• TTI - HBV, HCV, HIV
• Bakterielle Kontamination (Lit: 0,3 – 8,3 / 1000)
• CMV
• EID (emerging infectious diseases)
• GvH
• Unverträglichkeit
• Immunisierung gegen HLA und HPA
• Kurze Laufzeit (5 d)
![Page 26: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/26.jpg)
EID – emerging infectious diseases
• WNV
• Dengue
• Babesiose
• Chikungunya
• St. Louis Encephalitis
• Leishmaniose
• Malaria
• T. cruzi
• HHV-8
• Parvo B19
• Influenza H5N1
• Borreliose
• HEV
• Hanta
• Q Fieber
• etc, etc ...
![Page 27: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/27.jpg)
Universitätsklinik für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin
CHIKV - Ile de la Reunion, 30% of 750.000 inhabitants infected (2006)
![Page 28: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/28.jpg)
Universitätsklinik für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin
CHIKV
![Page 29: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/29.jpg)
Universitätsklinik für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin
CHIKV
![Page 30: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/30.jpg)
Universitätsklinik für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin
CHIKV in Italy 2007Emilia-Romagna
217 cases
![Page 31: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/31.jpg)
Goethe, Faust I
• Ich wollt, ich hätt eine frohere Mär!-
Ich hoffe, Sie läßt mich's drum nicht büßen:
Ihr Mann ist tot und läßt Sie grüßen.
• Ein schönes Fräulein nahm sich seiner an,
Als er in Napel fremd umherspazierte;
Sie hat an ihm viel Liebs und Treus getan,
Daß er's bis an sein selig Ende spürte.
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Universitätsklinik für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin
DENV in Madeira 2012
1357 cases
![Page 33: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/33.jpg)
Probleme bei TKs
• TTI - HBV, HCV, HIV
• Bakterielle Kontamination (Lit: 0,3 – 8,3 / 1000)
• CMV
• EID (emerging infectious diseases)
• GvH
• Unverträglichkeit
• Immunisierung gegen HLA und HPA
• Kurze Laufzeit (5 d)
![Page 34: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/34.jpg)
Akute Transfusionsreaktionen
• PI TKs 0,7% 7437 Transfusionen
• TRAP (ohne PI) 2,2% 8769 Transfusionen
Osselaer JC et al, Vox Sang 2008; 94: 315-323
![Page 35: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/35.jpg)
H. Schennach 11-09-2014-DGTI
Einfluss von PAS auf die Anzahl der Reaktionen gegen
Plasma (2004 / 2009)
• IBK 2004:– 5141 TK
transfundiert– 832 TK gewaschen– UNW:
0,76 %
• IBK 2009:– 4914 TK
transfundiert– 87 TK gewaschen– UNW:
0,43%
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Probleme bei TKs
• TTI - HBV, HCV, HIV
• Bakterielle Kontamination (Lit: 0,3 – 8,3 / 1000)
• CMV
• EID (emerging infectious diseases)
• GvH
• Unverträglichkeit
• Immunisierung gegen HLA und HPA
• Laufzeit (5 d => 7 d)
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Probleme bei TKs
• TTI - HBV, HCV, HIV
• Bakterielle Kontamination (Lit: 0,3 – 8,3 / 1000)
• CMV
• EID (emerging infectious diseases)
• GvH
• Unverträglichkeit
• Laufzeit (5 d => 7 d)
• Immunisierung gegen HLA und HPA
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Erfahrungen in Wien (AKH)
• Start: 29.3.2012
• Bis 27.8.2012 1347 TKs produziert, 1340 wurden PI behandelt
(980 dual sets, 360 single volume)
• 7 TKs ohne PI: 6 x 2,5 x 1011 nicht erreicht,
1x Thrombocytenaggregate
PI bringt Thrombocytenverlust von ca. 10%
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Department for Blood Group Serology and Transfusion Medicine
29.3.2012 – August 2014
Spenden 8270
Hergestellte TK 13770
Doppel TK (Plt ≥ 5.0 x10^11) 53%
Triple TK (Plt ≥7.2 ≤ 8.0 x 10^11 ) 13,5%
Außerhalb der Spezifikation 1,64% =136
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Department for Blood Group Serology and Transfusion Medicine
Hämovigilanz
Jahr transfundiert Gemeldete Fälle
%
2011 5687 9 0,15
2012 6210 4 0,06
2013 6784 4 0,05
2014 4434 4 0,09
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Department for Blood Group Serology and Transfusion Medicine
Reaktionenanaphylaktisch 1
(2014)
anaphylaktoid 9 (5 aus 2011)
Mild allergisch 10
febril 1
Ab 2012TK: 17.458
AE: 0,06%
SAE: 0,02% / 0,005%
Internationaler VglTK: 18.641
AE: 0.67%
SAE: 0.005%
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Department for Blood Group Serology and Transfusion Medicine
AKH / Wien
Jahr n Keim n getestet
2009 1 Staph epidermidis 191
2010 2 Staphy epidermidisBacillus lichenformis
182
2011 1 Proprionibact.acnes 173
Seit 2012 Keine Wachstum 239 (3%)
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Department for Blood Group Serology and Transfusion Medicine
Thrombozytenbedarf 2003 - 2014
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Jahre
An
zah
l
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Verbrauch an TK in IBK 2003-2013
H. Schennach 11-09-2014-DGTI
5.207 5.141 5.1685.413
5.016
4.191
4.914
4.650
4.980 4.907
4.390
0
1.000
2.000
3.000
4.000
5.000
6.000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
![Page 45: Wolfgang R. Mayr · screening auf infektions-krankeiten (Örk bsz wnb) • 1950 lues • 01.1973 aushag • 02.1979 hbs ag • 07.1985 hiv ak • 01.1989 alt • 07.1990 hcv ak](https://reader033.vdokument.com/reader033/viewer/2022042810/5f9866bdb5c1c2234f63e2f5/html5/thumbnails/45.jpg)
H. Schennach 11-09-2014-DGTI
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Kosten
H. Schennach 11-09-2014-DGTI
• Herstellungskosten: nicht unerheblich
• Kompensation möglich durch:
– Verwurf bei 7-Tage-Lagerung: <3%
– Plasmagewinn durch PAS-Lösung
– Einsparung der Gamma-Bestrahlung
– Wegfall der Bakterientestung
– Wegfall der CMV-Testung
– Erhöhung des Anteils von Pool-TK
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H. Schennach 11-09-2014-DGTI
Pathogeninaktivierung (Beispiel: Intercept)
• Pro:– Pathogenreduktion, auch von
emerging viruses– Verringerung des mikrobiellen
Risikos der Produkte– Verhinderung von TT-CMV– Verhinderung von GVHD (keine
Gamma-Bestrahlung)– Thrombozyten können länger
gelagert werden– Weniger NW– Ev. erweiterte Spenderzulassung
• Restbedenken:– Dzt. nur für Thrombozyten und
Plasma verfügbar– Wirkt nur bei lipidumhüllten
Viren– Wirkt nicht bei Prionen, Sporen– Qualitätskontrolle– Klinische Wirksamkeit?– Kosten