Lora-ADGCLora-ADGC

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, denn sie enthlt wichtige Informationen fr Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhltlich. Um einen bestmglichen Behand lungserfolg zu

erzielen, muss Lora-ADGC jedoch vorschriftsmig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mch ten Sie diese spter nochmals lesen.- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen.- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, mssen Sie einen Arzt auf suchen.- Wenn eine der aufgefhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer-

ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oderApotheker.

Wirkstoff: Loratadin 10 mg

Gebrauchsinformation: Informationen fr den Anwender

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Lora-ADGC und wofr wird es angewendet?2. Was mssen Sie vor der Einnahme von Lora-ADGC beachten?3. Wie ist Lora-ADGC einzunehmen?4. Welche Nebenwirkungen sind mglich?5. Wie ist Lora-ADGC aufzubewahren?6. Weitere Informationen

KSKKSK-Pharma AG

,

Lora-ADGC gehrt zur Gruppe der Antihistaminikaund wird zur Behandlung der Beschwerden beibestimmten allergischen Erkrankungen, die mit einererhhten Histamin-Freisetzung verbunden sind,angewendet.

Anwendungsgebiete

Lora-ADGC wird zur Behandlung der Beschwer denbei allergisch bedingtem Schnupfen (z.B. Heu -schnup fen) und bei chronischer, idiopathischer Urti -karia (Nessel sucht unbekannter Ursache) eingesetzt.

Lora-ADGC darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie berempfindlich (allergisch) gegen-ber Loratadin oder einem der sonstigen Bestandteile von Lora-ADGC sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lora-ADGC ist erforderlich

- wenn Sie an einer schweren Leberfunktions-strung leiden.

- falls Sie planen, einen Allergietest durchfhren zu lassen. Die Anwendung von Lora-ADGC sollte mindestens 48 Stunden vor der Durch -fhrung von Hauttests unterbrochen werden,da Anti histaminika wie Lora-ADGC sonst posi-tive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder ab schwchen knnen.

Bei Einnahme von Lora-ADGC und anderen Arz-neimitteln:

Wechselwirkungen mit Hemmstoffen bestimmterAbbauenzyme (CYP3A4 und CYP2D6-Inhibitoren)sind mglich. Dies kann zu erhhten Loratadin-Spiegeln im Blut und damit zu vermehrten Neben -wirkungen fhren.Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wennSie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzemangewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver -schreibungspflichtige Arzneimittel handelt.Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahmevon Lora-ADGC nicht verstrkt.In den durchgefhrten klinischen Studien wurdenkeine Wechselwirkungen beschrieben.

Schwangerschaft und Stillzeit

In tierexperimentellen Studien wurde keine frucht -sch di gende Wirkung von Loratadin festgestellt.

Die Sicher heit der Anwendung von Loratadinwhrend der Schwangerschaft ist nicht erwiesen.Deshalb wird von einer Anwendung von Lora-ADGCin der Schwan ger schaft abgeraten.Da Loratadin in die Muttermilch bergeht, wird voneiner Anwendung in der Stillzeit abgeraten.

Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung vonallen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstchtigkeit und das Bedienen vonMaschinen:

In der Regel hat Loratadin einen geringen Einflussauf das Reaktionsvermgen. Dennoch kann es beiman chen Personen zu Benommenheit kommen, waszu einer Beein trchtigung der Verkehrstchtigkeitoder der Fhig keit zum Bedienen von Maschinenfhren kann.Es ist deshalb ratsam, Ihre individuelle Reaktion aufdie Einnahme von Lora-ADGC abzuwarten, bevor Sieein Fahrzeug fhren oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen ber bestimmte Bestand -teile von Lora-ADGC

Dieses Arzneimittel enthlt Lactose. Bitte nehmen SieLora-ADGC daher erst nach Rcksprache mit IhremArzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einerUnvertrglichkeit gegenber bestimmten Zuckernleiden.

Nehmen Sie Lora-ADGC immer genau nach derAnwei sung in dieser Packungsbeilage ein. Bittefragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wennSie sich nicht ganz sicher sind.

DosierungFalls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die blicheDosis:

Erwachsene und Jugendliche ber 12 Jahre:1mal tglich 1 Tablette Lora-ADGC (ent sprechend 10mg Loratadin)

Kinder von 6 bis 12 Jahren:Bei einem Krpergewicht von ber 30 kg:1mal tglich 1 Tablette Lora-ADGC (ent sprechend 10mg Loratadin)Bei einem Krpergewicht von 30 kg oder darunter:Die Tablette in der Dosisstrke von 10 mg ist frKinder mit einem Krpergewicht unter 30 kg nichtgeeignet.Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Lora-ADGCbei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen.

1. Was ist Lora-ADGC und wofrwird es angewendet?

2. Was mssen Sie vor der Ein-nahme von Lora-ADGC beachten?

3. Wie ist Lora-ADGC einzunehmen?

Patienten mit schwerer Leberschdigung:Es wird eine Anfangsdosis von 1 Tablette Lora-ADGC(entsprechend 10 mg Loratadin) jeden zweiten Tagbei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Krper -gewicht ber 30 kg empfohlen.Eine Dosisanpassung bei lteren Patienten oder beiPatienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.Die Tablette kann unabhngig von den Mahlzeiteneingenommen werden.Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung vonLora-ADGC zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Die Tablette wird unzerkaut mitetwas Flssigkeit eingenommen.

Wenn Sie eine grere Menge Lora-ADGC ein - genommen haben, als sie sollten

Bei einer berdosierung von Loratadin wurdenSchlf rigkeit, beschleunigter Herzschlag (Tachy -kardie) und Kopfschmerzen beschrieben.Sollten Sie zu viele Tabletten Lora-ADGC ein -genommen haben, verstndigen Sie bitte sofort IhrenArzt oder Apotheker.Im Fall einer berdosierung ist unverzglich eine anden Beschwerden ausgerichtete und unter sttzendeBehandlung einzuleiten und so lange wie erforderlichfortzufhren. In Wasser gelste Aktivkohle kann ver -abreicht werden. Eine Magen splung kann erwogenwerden.Loratadin wird nicht durch eine Blutwsche(Hmodialyse) entfernt und es ist nicht bekannt, obLoratadin durch Peritonealdialyse ausgeschiedenwird. Nach der Notfallbehandlung muss der Patientweiter hin unter medizinischer Aufsicht bleiben.

Wenn Sie die Einnahme von Lora-ADGC ver -gessen haben?

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie dievor herige Einnahme vergessen haben. Sollten Siedie recht zeitige Einnahme einer Tablette vergessenhaben, nehmen Sie sie so bald wie mglich ein.Danach fahren sie wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Lora-ADGC ab -brechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung desArzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oderApotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Lora-ADGC Neben wirkun -gen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werdenfolgende Hufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

hufig: mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschlielich Einzelflle

Die Aufzhlung umfasst alle bekannt gewordenenNebenwirkungen unter der Behandlung mit Lora -tadin, auch solche unter hherer Dosierung oderLang zeit therapie.

Mgliche Nebenwirkungen:

Immunsystem:

Sehr selten:berempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie)

Nervensystem:

Hufig:NervosittSehr selten:Schwindel

Herz/Kreislauf:

Sehr selten:beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herz -klopfen bzw. Herzrasen (Palpitation)

Gastrointestinaltrakt:

Sehr selten:belkeit, Mundtrockenheit, Magenschleimhautent -zndung (Gastritis)

Leber- und Gallenwege:

Sehr selten:Leberfunktionsstrung

Haut und Unterhautzellgewebe:

Sehr selten:Hautausschlag, Haarausfall (Alopezie)

Allgemeine Strungen:

Hufig:Kopfschmerzen, Mdigkeit, SchlfrigkeitGelegentlich:Schlaflosigkeit, Appetitsteigerung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn SieNeben wirkungen bemerken, die nicht in dieserPackungs beilage aufgefhrt sind.

Arzneimittel fr Kinder unzugnglich aufbewahren.Sie drfen das Arzneimittel nach dem auf derFaltschachtel und den Blisterstreifen angegebenenVerfallsdatum nicht mehr verwenden.

Was Lora-ADGCenthlt:Der Wirkstoff ist Loratadin.

Jede Tablette enthlt 10 mg Loratadin.Die sonstigen Bestandteile sind:Lactose-Monohydrat, Maisstrke, Magnesiumstearat,Povidon K 25

Wie Lora-ADGCaussieht und Inhalt der Packung:

Weie bis gebrochen weie, runde Tabletten miteiner bruchkerbe auf einer Seite.Die Tablette kann in in gleiche Hlften geteilt werden.Lora-ADGC ist in Packungen mit 20 Tabletten (N1),50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten (N3) erhltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

KSK-Pharma AGFinkenstr. 176327 BerghausenTel. 0721 / 20 19 0 - 0Fax: 0721 / 20 19 0 - 11

Hersteller:

Artesan Pharma GmbH & Co. KGWendlandstr. 129439 Lchow

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ber -arbeitet im Januar 2010.

Wir wnschen Ihnen

fr Ihre Gesundheit alles Gute!

Ihre KSK-Pharma AG

V04011

0Q

0807Z

KSK

4. Welche Nebenwirkungen sind mglich?

5. Wie ist Lora-ADGC aufzubewahren?

6. Weitere Informationen