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Labor und PatientInnensicherheit

Was trägt das Institut für medizinische und chemische Labordiagnostik zur

PatientInnensicherheit bei?

22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 1

Laborbereich 1 Chirurgie Drug Monitoring (TDM) Lipiddiagnostik 3 Massenspektrometer (2LCMS, 1GCMS) 10 HPLC Team LB1: 14 MitarbeiterInnen

(Ärzte, Biologen, Chemiker,Biomedizinische AnalytikerInnen, dipl. med. Fachdienste, LaborgehilfInnen) TDM 34 386 Analysen 2015 Lipid 5 063 Analysen 2015

Laborbereich 2 UKIM Institutsleitung Routinediagnostik Erwachsene Klinische Chemie Hämatologische-, Gerinnungs-, Protein-, Virusdiagnostik (Hepatitis, HIV), POCT, Molekulargenetik (OncoBeam) Team LB2: 70 MitarbeiterInnen (Ärzte, Biologen, Chemiker,Biomedizinische AnalytikerInnen, dipl. med. Fachdienste, LaborgehilfInnen) 6 400 000 Analysen 2015

Laborbereich 3 Kinderzentrum Routinediagnostik Pädiatrie Klinische Chemie Hämatologische-, Gastro-enterologie-, Stoffwechsel-Diagnostik 1 Massenspektrometer 2 HPLC

Team LB3: 30 MitarbeiterInnen

(Ärzte, Biologen, Chemiker,Biomedizinische AnalytikerInnen, dipl. med. Fachdienste, LaborgehilfInnen) 600 028 Analysen 2015


2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 0

1

2

3

4

5

6

7

8

98,055156 8,22452

7,998761

7,410195 6,92607 7,106831 7,121687

Analysen Gesamt 2009 – 2015

7.5 Mill/Jahr

Probenannahme Routine/Notfall

• 2500 - 3000 Röhrchen / 24 h

• 800 – 1000 Anforderungsbelege/ Onlineanforderungen

• 40-50% Notfallanforderungen

Versorgung mit Laborbefunden

• ~83.600 stationäre Patienten

• ~400.000 ambulante Patienten

• Spezialanalytik für externe Häuser, niedergelassene Ärzte, Sanatorien, Versicherungsanstalten, betriebsärztlichen Dienst


Ziele KIMCL

Patientensicherheit

Der aussagekräftige Befund zur rechten Zeit am richtigen Ort

Präanalytik Analytik Postanalytik


Laborbefund

•Indikationsstellung

•Präanalytische Phase

•Analytische Phase

•Validation

•Befundung der ermittelten Werte

•Befundübermittlung

Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 22.09.2016 6

Mögliche Risiken

• Probenverwechslung, Probenidentifikation

• Nichtzeitgerechte Erstellung von Befunden

• Falscher Messwert

• EDV Ausfall / Geräteausfall

• Telefonische Übermittlung von pathologischen Werten

• Unkritisches Anforderungsverhalten


Präanalytik

• Probengewinnung u.- transport

• Probenvorbereitung u. -verteilung

Probenverwechslung, falsche Probenidentifikation, Transportbedingungen, Abnahmezeitpunkt, ungeeignetes Probenmaterial


Probenidentifikation/Anforderungsbeleg

• Patientenverwechslung bei der Blutabnahme

• Falsche Patientendaten im MEDOCS erfasst

• Falsche Patientenetikette verwendet

• Verschmutzte oder defekte Etiketten

• Fallzahl im Labor falsch eingegeben

• Fehler beim Belegleser

• Lese- u. Übertragungsfehler

• Zeitdruck, Unachtsamkeit


Phase 1 Präanalytik

Verantwortung nicht im Labor

•Anforderung eines Laborparameters

•Richtiges Probengefäß/ Probenmaterial

•Probenentnahme/ Zeitpunkt

•Lagerung bis zum Transport

•Transport ins Labor

Beratung, Information, Leitlinien, aktive Kommunikation mit den Zuweisern

22.09.2016 10 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA

Präanalytik - Parameterinformation

Parameterkatalog im Intranet

unter Quick Links weitere Serviceleistungen

Laborkatalog

KIMCL Homepage: www.kimcl-graz.at

Intranet Mediz. Institute KIMCL Parameter Parameterauswahl

BMA 01-Präanalytik im klin.-chem. Labor RL 1025.5584

22.09.2016 11 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA

http://www.kimcl-graz.at/



• Probeneingangskontrolle

• Korrektheit der Präanalytik (Materialart, Füllstand, Namensvergleich)

• Aufnahme der Patientendaten im LIS (Belegleser, manuell, Online)

• Probenaufbereitung (zentrifugieren, splitten..)

• Probenverteilung


Phase 2 Präanalytik Verantwortung im Labor

Maßnahmen zur Risikominimierung in der Präanalytik

• Automatisierte Probenverteilsysteme (kein manuelles Splitten)

• Online-Anforderung • Regelmäßige Kommunikation in Teambesprechungen • Schulungen der SOPs in der Probenannahme • Regelmäßige QM Schulungen im Rahmen von internen

Fortbildungen • Stichprobenartige Kontrolle von Anforderungsbelegen • Einführung eines Zählparameters (z.B. für Fehler in der

Patientenidentifikation)


Q1 2014 Q1 2015 Q2 2014 Q2 2015 Q3 2014 Q3 2015 Q4 2014 Q4 2015 2014 2015

Anforderungen 139.352 138.751 137.479 134.397 137.077 130.664 137.398 131.076 551.306 534.888

IDL 62 43 57 41 58 52 47 61 224 197

IDS 33 35 42 38 47 52 56 50 178 175

IDAZ 0 0 5 0 1 1 0 2 6 3

IDPAT 0 1 0 1 3 0 1 1 4 3

IDET 1 5 5 7 6 2 3 1 15 15

IDV 0 0 0 9 0 0 0 0 0 9

IDF 0 1 0 0 0 0 2 0 2 1

Summe Fehler 96 85 109 96 115 107 109 115 429 403

Erklärung IDL Probenidentifikationsfehler im Labor erkannt IDS Probenidentifikationsfehler von Station / Ambulanz gemeldet IDAZ Fallzahl im Labor falsch eingegeben IDPAT Falsche Patientendaten bei der Aufnahme (MEDOCS) erfasst IDET Falsche Patientenetikette verwendet IDV Probenidentifikationsfehler von Verrechnung gemeldet IDF EGATE (nur Sonja + Clare)


≙ 0,07 %

• Auswahl der richtigen

Messmethode • Gerätevorbereitung: Wartung,

Kalibration • Kontrollmessungen in

angemessenen Intervallen • sofortige Korrekturmaßnahmen • Messung der Probe


Analytik

Richtigkeit u. Schnelligkeit der Messung

Maßnahmen

• Tendenzüberprüfung der Kontrollwerte

• Plausibilitätsüberprüfung

• Wiederholungsmessungen bei fraglichen Werten

• Stufendiagnostik

• Teilnahme an externen Rundversuchen bei allen Parametern

• Gerätevergleich


Maßnahmen

• Leistungsbewertung von Methoden

• Beurteilung von Messunsicherheiten

• Automatischer Delta Checks zur Erkennung nicht plausibler Messwerte (Vergleich Messwert zu Vorwerten)

• Fallbesprechung zur Bewusstseinsbildung

• Kontrolle der Turnaround Zeiten bei zeitkritischen Parametern


Zeitgerechte Erstellung von Befunden

• Kennzeichnung der Probe (Notfall, Polytrauma, akute Blutung, Lyse)

• ~ 400-500 NF/ 24 Stunden

• Reihung erfolgt nach Ankunftszeit

• Antwortzeit (30 bis 60 Min.)


Ursachen und Einflussfaktoren

• Falsche/keine Kennzeichnung der Dringlichkeitsstufe • Fehlende Informationsweitergabe • Kommunikation Station zu Labor • Org. Definition Routine/Notfallanforderung • Ungenaue Angaben am Anforderungsbeleg

(Empfänger nicht bekannt)


Ursachen und Einflussfaktoren

• Zu viele Notfallanforderungen • Unkritisches Anforderungsverhalten • Überlastung • EDV Ausfall, Ausfall von Geräten


Postanalytik

• Befunderstellung

• Befundübermittlung

• Befundarchivierung

• Archivierung der Proben


Archivierung v. Proben

• Forensische Gründe / 4 Tage

• Nachanforderungen


Mögliche Auswirkungen

• Verzögerte Diagnosestellung

• Zeitverlust bei therapeutischen Maßnahmen

• Zu spätes Erkennen von kritischen Zuständen

• Erneute Blutabnahmen

• Unnötige belastende Folgeuntersuchungen


Qualität einer Laborbestimmung

• Wissen des anfordernden Arztes

• Organisation der präanalytischen Phase wie Anforderung, Probengewinnung, Transport und Verarbeitung

• Qualität der Analytik und Befundung


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