Gebrauchsinformation DE

MARGIN BOND

30001026 05.16

DefinitionColtène® Margin Bond ist ein lichthärtendes Ein­komponenten Schmelz­Adhäsiv für die ad hä si ve Zahnrestauration.

ZusammensetzungMethacrylate

AnwendungsgebieteZur adhäsiven Befestigung von Komposit­Ma te­rialien und Komposit­Zemen ten am Schmelz mit einer Optimierung der marginalen Rand qualität.

GegenanzeigenBei Allergien gegen Bestandteile von Coltène®

Margin Bond.Wenn eine Trockenhaltung des Arbeitsfeldes nach der Schmelzätzung und während der Ap pli kation und Härtung von Coltène® Margin Bond nicht möglich ist.Bei Patienten mit schlechter Mundhygiene.

NebenwirkungenSystemische Nebenwirkungen sind nicht be kannt. In Einzelfällen wurden Kontaktallergien mit ähnlich zusammengesetzten Produkten beschrieben.

WechselwirkungenEugenol­/nelkenölhaltige Werkstoffe führen zu Aushärtungsstörungen von Coltène® Margin Bond. Die Verwendung von Zinkoxid­Eugenol Ze men ten in Verbindung mit Coltène® Margin Bond ist daher zu vermeiden.In Kontakt mit kationischen Mundwässern so wie bei Plaquerevelatoren und Chlorhexidin können Verfärbungen auftreten.

Anwendung Zahnreinigung Den zu versorgenden Zahn und dessen mesiale und distale Nachbarn mit Bürste und fluorfreier Reinigungspaste reinigen.

Trockenlegung (Kofferdam)Trockenes Arbeiten ist Grundlage für optimale Resultate. Die Verwendung von Kofferdam (z. B. HYGENIC® Dental Dam) wird empfohlen.

Präparation der KavitätKavität nach dem Prinzip der «adhäsiven Re stau­ration» präparieren.

Unterfüllung Eine Unterfüllung mit bewährten Materialien und eine punktförmige Abdeckung pulpanaher Stel len mit hart abbindenden Kalziumhydroxid­Ze menten schützt die Pulpa am besten vor Bak te­rien­Infiltration.

Matrize/LichtkeileBei Füllungen der Klasse ll ein dünnes, trans­parentes Matrizenband anlegen. Mit Inter den tal­keilen die Matrize approximal fixieren.

ÄtzenDas Ätzmittel ge mäss der jeweiligen Gebrauchs­information an wenden.

Adhäsiv­SystemEin Tropfen Coltène® Margin Bond auf den Misch ­block dosieren und mit dem Einwegpinsel eine dünne Schicht der Bondlösung in die Kavität und speziell auf den geätzten, trockenen Schmelz auftragen. Coltène® Margin Bond mit dem Pin sel 20 s lang in den Schmelz einmassieren. Mit öl freier Druckluft zu einer dünnen Schicht ver bla sen. Coltène® Margin Bond mit dem blauen Licht einer Halogenlampe (z.B. Coltène® COL TO LUX) während 20 s aushärten. Die Inhi bi tions schicht des Coltène® Margin Bond darf nicht ent fernt oder kontaminiert werden.

VerarbeitungszeitColtène® Margin Bond ist lichtempfindlich und sollte vor der Polymerisation nicht länger als 1 min intensiver Beleuchtung, insbesondere dem Operationslicht, ausgesetzt sein. Auf dem Misch ­block vordosierte Portionen Coltène® Margin Bond eventuell durch licht undurch lässige Ab deckung (nicht blaufarben) schützen.

Applizieren der FüllungDas Komposit­Material ge mäss der jeweiligen Gebrauchsinformation an wenden.

Notfallmassnahmen, Symptome, Ge gen mittelEine akute Ge fähr dung durch versehentliches Ver­schlucken von Coltène® Margin Bond ist wegen der geringen angewendeten Menge und fehlender Toxizität auszuschliessen. Bei direktem Kontakt mit der Mundschleimhaut ist das Abspülen mit Wasser ausreichend. Bei Kontakt mit den Augen soll gründlich mit Wasser gespült (10 min) und dann ein Augenarzt konsultiert werden.

Toxikologische EigenschaftenColtène® Margin Bond ist nicht toxisch und nicht sensibilisierend. Mögliche allergische Reak tio nen sind bei sensibilisierten Patienten auf die Kunst­stoffkomponenten oder auch die Aminkom po­nente denkbar.Bei ungenügendem Pulpenschutz, unzu rei chen ­dem Abstand von der Pulpa oder unsorg fäl ti gem Absaugen des Ätzgels können Pulpa schäden auf­treten.

HinweiseFür Kinder unzugänglich aufbewahren!Abgabe nur an Zahnärzte oder zahntechnisches Personal oder nur in deren Auftrag.Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr ver­wenden.Nach jeder Anwendung Fläschchen ver schlies sen.

Haltbarkeit und Markierung Lagerung/HaltbarkeitColtène® Margin Bond soll im Kühlschrank (4–8 °C / 41–46 °F) gelagert werden. Nach der ersten An wendung kann bei schnellem Verbrauch eine Lagerung bei Raumtemperatur (ca. 23 °C / 73 °F) er fol gen, wobei Coltène® Margin Bond nicht dem di rekten Sonnenlicht oder anderen Wärme­quellen ausgesetzt werden darf.Coltène® Margin Bond erfüllt den vorgese­henen Zweck bis zum Verfalldatum, das auf den Be hält nissen aufgeführt ist.

MarkierungDas Verfalldatum und die Chargen­Num mer sind auf den Behältnissen er sichtlich.

Gebrauchsinformation DE

MARGIN BOND

Cavity preparationPrepare cavity according to the principles of «adhe­sive cavity» preparation.

Cavity linerA pulp protection using well­proven materials and covering the areas close to the pulp using the spot technique with hardsetting calcium hy dr o xide cements will provide the best protection for the pulp against bacterial infiltration.

Matrix and translucent wedgesApply a thin transparent matrix band for class ll fillings. Fix the matrix proximally using inter dental wedges.

EtchingUse the etching gel according to the correspond­ing in struc tions for use.

Bonding systemApply one drop of Coltène® Margin Bond on the mixing pad and, with a disposable brush, apply a thin layer of Coltène® Margin Bond into the ca vity and especially onto the etched and dried enamel. Massage Coltène® Margin Bond onto the enamel with a brush for 20 s. Blow to a thin layer with oil­free compressed air and cure with halogen light (e.g. with Coltène® Coltolux) for 20 s. The inhibi­tion layer of Coltène® Margin Bond must not be removed or contaminated.

Working timeColtène® Margin Bond is photosensitive and should not be exposed to light, particularly to operat­ing light, for more than 1 min. If poss ible, protect Coltène® Margin Bond that has been measured out onto the mixing pad by means of some light opaque covering (no blue color).

Application of filling materialApply composite material according to the corre­sponding instructions for use.

Emergency measures, symptoms, anti dotesAcute danger due to incidental swallowing of Coltène® Margin Bond can be excluded due to

DefinitionColtène® Margin Bond is a light curing one com ponent enamel adhesive for the adhesive tooth restoration.

CompositionMethacrylates

IndicationsFor the adhesive attachment of composite ma te­rials and composite ce ments to the ena mel, thus optimizing mar ginal adaptation.

Contra-indicationsEstablished allergy to one of the components of Coltène® Margin Bond.If the surgery site cannot be kept dry completely after enamel etching and during the application and curing of Coltène® Margin Bond.If oral hygiene is poor.

Side effectsNo systemic side effects are known. Contact al ler­gies with products of similar composition have been reported in individual cases.

Interactions with other agentsAgents which contain eugenols and clove oil may affect the polymerization of Coltène® Margin Bond. The use of zinc oxide­eugenol cements in combi­nation with Coltène® Margin Bond is to be avoided.Discolorations may occur when using cationic mouth washes as well as plaque revealer and chlo­rhexidine.

ApplicationCleansing of the toothThe tooth to be treated and the adjacent teeth are cleaned using a brush and prophy­paste which does not contain fluoride.

Isolation of the cavity (rubber dam)A dry cavity is absolutely necessary for achiev­ing optimum results. The use of rubber dam (e.g. HYGENIC® Dental Dam) is recommended.

Herausgabe dieser Gebrauchs in for ma tion05­2016

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

Instructions for use EN

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

For SDS see www.coltene.com

the small quantity applied and the lack of toxi city. In the case of direct contact with the oral mucosa, rinsing with tap water is sufficient. In the case of contact with the eyes, rinse tho roughly with water (10 min) and consult ophthal mologist.

Toxicological characteristicsColtène® Margin Bond has been proven to be non­toxic and non­sensi tizing. Allergic reactions to resin components or the amine component are possible in patients with a special disposition.If pulpal protection is insufficient, if not enough distance to the pulp is maintained, or if etchant gel remnants remain on the tooth surface, pulp dam­age may occur.

NoteKeep out of the reach of children!Only supplied to dentists and dental labora tories or upon their instructions.Should not be used after expiry date.Always close bottle after use.

Shelf life and markingStorage/Shelf lifeColtène® Margin Bond must be stored in the refrig­erator (4–8 °C / 41–46 °F). After first appli cation, it can be stored at room temperature (ap prox. 23 °C / 73 °F) if used quickly, avoiding ex posure to direct sunlight or other heat sour ces. Coltène® Margin Bond fulfills the intended pur pose until the expiry date, which is marked on the con­tainers.

MarkingThe expiry date and number are marked on the containers.

CautionFederal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist.

Date of issue05­2016

MARGIN BOND

DéfinitionColtène® Margin Bond est un agent d’adhé rence mono­composant réagissant à la lumière pour la restauration adhésive des dents.

CompositionMéthacrylates

Secteurs d’utilisationPour le scellement adhésif à l’émail de matériaux composites et ciments composites avec une amé­lioration de la qualité des bords marginaux.

Contre-indicationsEn cas d’allergies aux composants de Coltène®

Margin Bond.S’il est impossible de garder à sec la zone à traiter après la corrosion de l’émail et pendant l’applica­tion et le durcissement de Coltène® Margin Bond. Chez les patients ayant une mauvaise hygiène dentaire.

Effets secondairesEffets secondaires systématiques ne sont pas con­nus. En des cas isolés, allergies par contact avec des matériaux de composition similaire ont été relevées.

InteractionsEugenol et matières contenant de l’essence de girofles, entraînent des troubles de la dureté de Coltène® Margin Bond. C’est pourquoi il est à évi ter l’application de ciments Eugenol à l’oxyde de zinc en liaison avec Coltène® Margin Bond.En contact avec des eaux dentifrices catio niques, ainsi qu’en cas de releveurs de plaque et chlor­hexidine, des décoloration peuvent se produire.

ApplicationNettoyage de la dentNettoyage de la dent à traiter, de ses voisines mé siales et distales, avec une brosse et une pâte exempt de fluor.

Instructions for use EN Mode d’emploi FR

Maintien au sec (digue)Travailler au sec est la condition fondamentale de résultats optimaux. L’emploi de digue (par ex. HYGENIC® Dental Dam) est recommandé.Préparation de la cavitéPréparer la cavité selon le principe de la «res tau­ration adhésive».

Fonds de cavitéUn fond de cavité de haute qualité et recouvrir les points proches de la pulpe avec des ciments hydroxydes de calcium de dureté finale élevée, pour garantir une protection optimale de la pul pe contre d’éventuelles infiltrations de bactéries.

Matrice/clavettes lumineusesEn cas d’obturations de la classe ll, appliquer une bande de matrice mince et transparente. Fixer proximalement la matrice par des clavettes inter­dentaires.

MordançageUtiliser le gel à mordancer conformément aux modes d’emp lois respectifs.

Système adhésifDoser une goutte de Coltène® Margin Bond sur le bloc de mélange et, avec le pinceau à usage uni­que, mettre une couche mince du Coltène® Margin Bond dans la cavité et tout parti cu lière ment sur l’émail mordancé et séché, et la con cen trer dans l’émail pendant 20 s avec le pinceau. Répartir en couche mince par de l’air comprimé non huileux, et exposer à la lumière halogène (par ex. Coltène® COLTOLUX) pendant au moins 20 s. La couche d’in­hibition du Coltène® Margin Bond ne peut être ni supprimée ni con taminée.

Temps de travailColtène® Margin Bond est photosensible et ne devrait pas être exposé à la lumière ambiante, a fortiori à la lumière du scyalytique, pendant plus d‘une minute. Si possible, protéger la quantité de Coltène® Margin Bond prélevée sur le bloc de malaxage par un écran opaque (éviter la couleur bleue).

Application de l’obturationAppliquer le composite conformément au mode d’emploi du fabricant.

Urgences, symptômes et traitementL’ingestion ac ci dentelle ne présente pour le patient auchun risque aigu en raison de la faible quantité qui est utilisé. En cas de contact direct avec la mu queu­se buccale, un simple rinçage suffit. En cas de contact avec l’œil, il est nécessaire de rincer abon­damment avec de l’eau (10 min). Un mé decin oph­tamologiste devra être consulté pour avis.

Caractéristiques toxicologiquesD’après les expériences faites, Coltène® Margin Bond n’est pas toxique ni sen si bilisant. Il est possi­ble de penser à de pos si bles réactions allergiques aux composants syn thé tiques ou aussi aux compo­sants aminés chez des patients sensibilisés.En cas de protection insuffisante de la pulpe, de distance insuffisante de la pulpe ou d’aspiration non soignée du gel à mordancer, la pulpe peut s’abîmer.

RemarquesNe pas laisser à portée des enfants!A ne délivrer qu’aux dentistes et aux labora toires dentaires ou selon leurs instructions.L’emploi au­delà de la date de péremption est déconseillé.Bien refermer le flaçon après usage.

Conservation et marquageStockage/ConservationColtène® Margin Bond doit être conservé dans le réfrigérateur (4 à 8 °C / 41–46 °F). Après la première utili sa tion on peut le conserver à température am biante (env. 23 °C / 73 °F) à condition de l’utiliser ra pi de ment, le matériau cependant ne doit pas être ex posé aux rayons de soleil directs ou à d’autres sources de chaleur. Coltène® Margin Bond remplit son office jusqu’à la date de péremption mentionnée sur les réci pients.

MarquageLa date de péremption et le numéro de lot sont clairement indiqués sur les récipients.

Date d’édition de ce mode d’emploi05­2016

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

Mode d’emploi FR

MARGIN BOND

DefiniciónColtène® Margin Bond es un mediador de adhe sión a esmalte, de un componente, para la re stau ración adhesiva, que se endurece por ac ción de la luz.

ComposiciónMetacrilatos

Campos de aplicaciónPara la fijación adherente de materiales composites y ce men tos composites en el esmalte con una ópti­ma calidad de cierre marginal.

ContraindicacionesEn caso de alergia demostrada a los com ponentes del Coltène® Margin Bond.Cuando un mantenimiento en seco de la parte tra­bajada después de la cauterización del esmalte y durante la aplicación y polimerzación de Coltène® Margin Bond no es posible.En pacientes con una mala higiene de la boca.

Efectos secundariosNo se conocen efectos secundarios algunos para el organismo. En algunos casos se han des crito alergias al contacto con productos de composición similar.

InteraccionesLas sustancias que contienen eugenol/aceite de clavo inhiben la polimerización de Coltène® Margin Bond. Por lo tanto, se recomienda evitar el uso de óxidos de cinc al eugenol en combinación con Coltène® Margin Bond.Se pueden presentar decoloraciones en caso que haya contacto con enjuagues catiónicos, revelado­res de placa y clorhexidina.

AplicaciónCómo limipar los dientesSe limpia el diente a tratar y sus limítrofes me siales y distales con cepillo y una pasta sin fluoruro.

Mantenimiento en seco (Dique de Caucho)El trabajo en seco es condición básica para obtener resultados óptimos. Se recomienda usar dique de caucho (p.ej. HYGENIC® Dental Dam).

Preparar la cavidadPreparación de la cavidad según los principios de «restauración adhesiva».

Protector de cavidadPara proteger de la mejor manera la pulpa de la infiltración bacteriana, se debe efectuar una obtu ración con materiales que tengan unos efec­tos reconocidos, y se deben cubrir loca l men te los puntos cercanos a la pulpa con la ayuda de cemen­tos de hidróxido cálcico con efecto aglutinador, que puedan formar una capa dura.

Matriz y cuñas translucentesEn obturaciones clase II se puede colocar una cinta de matriz delgada y transparente. Fijar la matriz aproximal con cuñas interdentales.

Cómo cauterizarAplicar el gel grabador sugún la información para el uso cor res pon diente.

Aplicación del agente de enlace (Bonding)Dosificar una gota de Coltène® Margin Bond sobre el bloque de mezcla y, con un pincel de un solo uso, aplicar una capa delgada de Coltène® Margin Bond a la cavidad y especial mente al esmalte cau­terizado y secado, y fric cio nar el esmalte con el pincel durante 20 s. Soplar con aire comprimido exento de aceite hasta obtener una capa delga­da, y exponer a la luz halógena (p.ej. Coltène® COLTOLUX) du ran te 20 s como mínimo. No se debe remover o con taminar la capa inhibitoria de Coltène® Margin Bond.

Tiempo de trabajoColtène® Margin Bond es fotosensible y, antes de la polimerización, no se le debe someter por un período de más de 1 min a ninguna ex po sición de luz intensiva, especialmente a la luz de la oper­ación. El Coltène® Margin Bond dosi ficado previa­mente sobre el bloque de mezcla se protege even­

tualmente cubriéndole de forma opaca a la luz (no de color azul).

Opturación de compositeAplìcar el composite según las instrucciones para el uso corres pon dientes.

Medidas a tomar en caso de emergencia, sínto-mas, contramedidasSe pueden excluir un peligro agudo al tragar por descuido Coltène® Margin Bond, ya no es tóxico. En caso de contacto directo con la mu cosa bucal bastará con enjuagarse con agua. En caso de entrar en contacto con los ojos, éstos se deben limpiar con abundante agua (10 min) y se debe consultar a un oculista.

Propiedades toxicológicasColtène® Margin Bond no es tóxico ni sensibilizante. Puede darse el caso de reacciones alérgicas en pacientes de gran sensibilidad a los com po nentes de materia plástica o al componente de amina.Debido a una inadecuada protección de la pul pa, insuficiente distancia de la pulpa o a la succión poco diligente del gel grabador pue den surgir daños en la pulpa.

Advertencias¡Conservar fuera del alcance de los niños!A suministrar sólo a dentistas y laboratorios denta­les o bajo su atorización.No utilizar el material una vez caducado.Tapar el frasquito después de cada vez que se lo haya usado.

Conservabilidad y marcadoAlmacenamiento/ConservabilidadColtène® Margin Bond debe guardarse en el frigorífico (4–8 °C / 41–46 °F). Después de la primera apli cación, con un uso rápido se puede almacenar a temperatura ambiente (unos 23 °C / 73 °F), para la cual Coltène® Margin Bond no debe someterse a la luz directa del sol u otras fuentes de calor.Coltène® Margin Bond cumple la finalidad pre vista hasta la fecha de caducidad, que viene indicada en los recipientes.

Información para el uso ES

MarcadoLa fecha de caducidad y el número de lote pueden verse en los recipientes.

Fecha de publicación de esta in for ma ción para el uso05­2016

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

MARGIN BOND

DefinizioneColtène® Margin Bond è un adhesico per l’ad he­sione allo smalto mono­componente, foto poli me­rizzabile per il restauro adhesivo dei denti.

ComposizioneMetacrilati

Campi di impiegoPer il fissaggio adesivo su smalto del dente di mate­riali compositi e cementi compositi ottimizzando la qualità marginale finale.

ControindicazioniIn caso di allergie a uno dei componenti di Coltène® Margin Bond.Quando non è possibile mantenere il campo ope­ratorio asciutto dopo la mordenzatura dello smalto e durante l’applicazione e la polimeri zza zione di Coltène® Margin Bond.Nel caso di cattiva igiene orale.

Effetti collateraliNon si sono riscontrati effetti collaterali a livello sistemico. Si sono avuti casi sporadici di aller gie da contatto con prodotti di composizione simile.

InterazioniI prodotti contenenti eugenolo e nelchenolo alterano la polimerizzazione di Coltène® Margin Bond; si raccomanda quindi di evitare l’utilizzo di cementi all’ossido di zinco­eugenolo in combi­nazione con Coltène® Margin Bond. Pos sono manifestarsi alterazioni cromatiche in caso di contatto con colluttori cationici, rilevatori di placca e clorexidina.

UtilizzoPulizia del denteIl dente da trattare e i denti contigui mesiale e distale devono essere puliti con uno spazzolino e una pasta detergente privo di fluoro.

Diga di gommaUna condizione indispensabile per la ricostru zione ottimale consiste nel lavorare in campo asciutto; si raccomanda quindi l’applicazione del la diga di gomma (es. HYGENIC® Dental Dam).

Preparazione della cavitàEseguire la preparazione seguendo i principi relati­vi alla tecnica adesiva.

SottofondoL’applicazione di un materiale da sottofondo ap propriato, per esempio un fondino all’idros sido di calcio, con la tecnica «a spot» protegge al meglio la dentina e la polpa dalle infiltrazioni.

Matrici e cunei trasparentiNelle ricostruzioni di II classe, applicare una matrice trasparente sottile fissandola al livello interprossi­male con un cuneo interdentale.

MordenzaturaApplicare il gel mordenzante seguendo attenta­mente le istruzioni per l’uso.

AdesivoVersare una goccia di Coltène® Margin Bond sul blocco per miscelazione e, con il pen nel lino, por ­tare Coltène® Margin Bond in cavità appli can dola con il pennellino per 20 s, in mo do parti colare sullo smalto mordenzato e asciu gato. Utilizzare un getto di aria compres sa per spar gere Coltène® Margin Bond in uno strato sottile, quindi poli me rizzare con lam pada alogena (es. Coltène® COLTOLUX) per 20 s. Lo strato inibi to rio di Coltène® Margin Bond non deve essere né ri mos so né conta minato.

Tempo di lavorazioneColtène® Margin Bond è fotosensibile, per que­sto prima della polimerizzazione non deve resta­re esposto ad’illuminazione intensa per più di 1 min, soprattutto alla lampada del riu nito. Even­tualmente, proteggere la quantità pre do sata sul blocco per impasto, coprendola con un co per­chietto opaco (non di colore blu).

Applicazione del materiale da otturazioneApplicare il composito secondo le istruzioni d’uso del prodotto.

Pronto soccorso, sintomi e rimediSono da escludere gravi danni in seguito ad acci­dentale ingerimento di Coltène® Margin Bond,

Información para el uso ES Informazioni per l’uso IT

grazie alle dosi ridotte utilizzate e alla atossicità del prodotto. In caso di contatto diretto con le mucose è sufficiente risciacquare con acqua. In caso di con­tatto con gli occhi risciacquare con abbondante acqua (per almeno 10 min), quindi consultare un oculista.

Caratteristiche tossicologicheColtène® Margin Bond non ha mostrato alcuna rea­zione tossica né feno meni di sensibilizzazione. Si possono presup porre possibili reazioni allergiche da parte di pazienti sensibili alle resine o alle amine conte nuti nel composito.Possono riscontrarsi danni alla polpa nel caso di una protezione insufficiente della stessa e se non viene rispettata una distanza sufficiente, oppure se non si elimina accuratamente il gel mordenzante.

AvvertenzeTenere lontano dalla portata dei bambini!L’acquisto è concesso solo a medici dentisti, odon­totecnici o persone da loro incaricate.Non utilizzare dopo la data di scadenza.Dopo ogni impiego richiudere il flacone.

Durata e scadenzaStoccaggio/DurataColtène® Margin Bond deve essere conservato in frigorifero (a circa 4–8 °C / 41–46 °F). Dopo il primo uti lizzo, in caso di impiego a breve termine, è possibile conservare il prodotto a temperatura ambiente (circa 23 °C / 73 °F), evitando l’esposizione diretta alla luce del sole o a fonti di calore.Coltène® Margin Bond soddisfa gli scopi pre visti fino alla data di scadenza indicata sui conte nitori.

ScadenzaLa data di scadenza e il numero di lotto sono indicati sulle confezioni.

Informazioni aggiornate al05­2016

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

MARGIN BOND

DefinitionColtène® Margin Bond är ett l jushärdande en komponent emalj­adhesiv för adhesiv tandres­taurering.

SammansättningMetakrylater

AnvändningsområdeFör adhesiv fastsättning av kompositmaterial och komposit ce ment på emaljen med en optimering av randkvaliteten.

KontraindikationerVid allergier mot beståndsdelar av Coltène® Margin Bond. När en torrläggning av arbetsom rådet efter emaljetsning och vid applikation och härdning av Coltène® Margin Bond ej är möjlig. Hos patienter med dålig munhygien.

BiverkningarSystemiska biverkningar är inte kända. I en sta ka fall har kontaktallergier beskrivits vid likartat samman­satta produkter.

VäxelverkningarEugenol­/nejlikeoljehaltiga ämnen leder till härdningsstörningar av Coltene® Margin Bond. Användning av zinkoxid­eugenol­cement måste därför undvikas i förbindelse med Coltene® Margin Bond. Vid kontakt med katjoniska mun vatten med pla­querevelatorer och klorhexidin kan missfärgning uppträda.

AnvändningTandrengöringDen beträffande tanden plus den mesiala och dis­tala grannen rengörs med borste och fluorfri ren­göringspasta.

Torrläggning (kofferdam)Arbete vid helt torra förhållanden är grundläg­gande för ett optimalt resultat. Användning av kof­ferdam är att rekommendera.

Informazioni per l’uso IT Bruksanvisning SV

KavitetspreparationKaviteten prepareras efter principen «adhesiv res­taurering».

UnderfyllningEn underfyllning med beprövat material och en punktformig täckning av pulpanära ställen med hårt bindande kalciumhydroxid­cement skyddar pulpan bäst mot bakterieinfiltration.

Matriser/InterdentalkilarVid fyllningar av klass II läggs ett tunt, trans parent matrisband. Med interdentalkilar fixeras matrisen approximalt.

EtsningEtsmaterialet an vänds enligt respektive bruks­anvisning.

Adhesiv­systemDosera en droppe Coltène® Margin Bond pa bland­blocket och pensla med en engångs pensel bond­lösning tunt i kaviteten och speciellt på den etsade och torkade emaljytan. Massera med penseln in Coltène® Margin Bond i emaljen under 20 s. Fördela tunt med hjälp av oljefri tryckluft. Härda Coltène® Margin Bond under 20 s med blått halogenljus (t.ex. Coltène® COLTOLUX). In hi bi tionsskiktet får ej avlägsnas eller kontamineras.

BearbetningstidColtène® Margin Bond är ljuskänsligt och får ej före polymerisation utsättas för starkt ljus, spe ciellt ope­rationsljus, i mer än 1 min. Skydda even tuellt fördo­serade portioner av Coltène® Margin Bond med ogenomskinlig (ej blåfärgad) folie.

Applikation av fyllningenKompositmaterialet används enligt respektive bruksanvisning.

Skyddsåtgärder, symtom, motmedelAkut fara vid ofrivilligt sväljande av Coltène® Margin Bond består ej, då mäng derna är mycket små och ogiftiga. Vid direkt kontakt med munslem­hinnan räcker det att skölja med rikligt med vatten. Vid ögonkontakt skölj med rikligt med vatten (10 min) och upp sök ögonläkare.

Toxikologiska egenskaperColtène® Margin Bond är ej toxiskt och ej sensibili­serande. Allergiska reak tioner är tänkbara hos sen­sibiliserade pa tienter vid konstmasse­ eller amin­kom po nenter. Vid otillräckligt pulpaskydd, för litet avstånd från pulpa eller vårdslös avsugning av etsgelén kan pul­paskador uppstå.

UpplysningarFörvaras oåt komligt för barn. Utlämnas endast till tandläkare eller tandteknisk personal eller i dessas uppdrag. Får ej användas efter förfallo datum. Förslut flaskan efter varje användning.

Hållbarhet och märkning Lagring/hållbarhetColtène® Margin Bond förvaras i kylskåp vid 4–8 °C / 41–46 °F. Efter första användningen kan det vid snabb förbrukning även lagras i rums tem­peratur (ca. 23 °C / 73 °F), varvid Coltène® Margin Bond ej får utsättas för solljus eller annan värme­källa. Coltène® Margin Bond uppfyller sitt ändamål fram till det förfallodatum som återfinns på förpack­ningen.

MärkningFörfallodatum och lot nr återfinns på förpack­ningen.

Bruksanvisningen utgiven05­2016

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

Bruksanvisning SV

MARGIN BOND

DefinitieColtène® Margin Bond is een lichthardend, één­component glazuuradhesief voor de toe pas sing van adhesieve technieken in de tand heelkunde.

SamenstellingMethacrylaaten

ToepassingsgebiedVoor de adhesieve bevestiging van composiet­materialen en com po sietcementen aan het glazuur, met optimalisatie van de mar ginale rand­kwaliteit.

Contra-indicatiesBij allergieën voor bestanddelen van Coltène® Margin Bond.Wanneer het na het etsen van het glazuur en tijdens de applicatie en het uitharden van Coltène® Margin Bond niet mogelijk is om de verwerkings­oppervlakte droog te houden.Bij patiënten met een slechte mondhygiëne.

NeveneffectenSystematische neveneffecten zijn niet bekend. In enkele, zeer beperkte gevallen kwamen con­tact allergieën met producten van dezelfde sa menstelling voor.

WisselwerkingenEugenol­/kruidnagelolie­stoffen geven aan leiding tot een minder goede uitharding van Coltène® Margin Bond. Het is dan ook beter om geen zink­oxide­eugenol­cementsoorten te gebruiken in combinatie met Coltène® Margin Bond.Bij contact met kationische mond water spoel­middelen, tandplakrevelatoren en chloor hexi dine kunnen verkleuringen voorkomen.

GebruiksaanwijzingTandreinigingReinig de tand die moet worden verzorgd, – en ook de mesiale en distale buurtanden – met een borstel en een fluorloze reinigingspasta.

Droogmaken (rubberdam)Het is voor een optimaal eindresultaat absoluut nodig dat de te behandelen tand zeer goed droog wordt gemaakt. Het verdient aan be ve ling om daarbij rubberdam (bv. HYGENIC® Dental Dam) te gebruiken.

Voorbereiding van de caviteitPrepareer de caviteit volgens het principe van de adhesieve restauratietechniek.

OnderlaagEen degelijke onderlaag en een puntvormige afdekking van de omgeving van de tandpulpa met uithardende calciumhydroxidecement be schermt de pulpa het best tegen bacteriële infil traties.

MatrijzenBreng bij vullingen van klasse II een dunne, trans­parante matrijsband aan. Bevestig deze matrijs met interdentale wiggen.

EtsenBreng het etsmiddel volgens de gebruiksaanwij­zing aan.

AdhesiemethodeLaat een druppel Coltène® Margin Bond op het mengblok vallen en breng met een wegwerp­borsteltje een dun laagje bonding­oplossing in de caviteit aan. Let daarbij op dat het geëtste en gedroogde glazuuroppervlak goed wordt behan­deld. Masseer Coltène® Margin Bond met het bor­steltje gedurende 20 s in het glazuur. Blaas vervol­gens de Margin Bond met olievrije perslucht tot een dun laagje. Polymeriseer daarna gedurende 20 seconden het laagje Coltène® Margin Bond met halogeenlicht (bv. Coltène® COLTOLUX). De inhibi­tielaag van Coltène® Margin Bond mag niet worden ver wij derd of gecontamineerd.

VerwerkingstijdColtène® Margin Bond is lichtgevoelig en mag vt worden verwijderd of. Dlanger dan één minuut aan intensieve belichting worden bloot gesteld. Kleine hoeveelheden Coltène® Margin Bond die op het mengblok werden uitgegoten, moeten worden

afgedekt met een be scherm doekje (geen blauwe kleur!), dat geen licht door laat.

Aanbrengen van de vullingBreng het composietmateriaal volgens de bijbeho­rende gebruiks aanwijzing aan.

NoodmaatregelenAcute gevaarsituaties bij onver hoeds inslikken van Coltène® Margin Bond kunnen zich niet voordoen, omdat slechts zeer geringe hoeveelheden ervan worden gebruikt en omdat het product helemaal niet toxisch is. Als het product direct in contact komt met mondslijmvlies, volstaat het te spoe­len met water. Als het product echter in de ogen komt, moet grondig worden gespoeld, minimaal ge durende 10 min. Het verdient dan zeker aan­beveling om een oogarts te raadplegen.

Toxicologische eigenschappenColtène® Margin Bond bleek niet toxisch en het ver­ oorzaakte ook geen ge voelige reacties. Het is echter mogelijk dat zeer gevoelige patiënten allergische reacties ver tonen op sommige kunst­stof­ of amin ocom ponenten, die Coltène® Margin Bond bevat.Bij onvoldoende bescherming van de pulpa, onvol­doende afstand van de pulpa of onzorg vuldig weg­zuigen van de etsgel kan de tand pulpa worden beschadigd.

AanbevelingenBewaar Coltène® Margin Bond buiten het bereik van kinderen!Het product wordt enkel geleverd aan tan dart­sen, aan tandtechnici en aan personeel dat in hun opdracht werkt.Gebruik het product na het verstrijken van de houdbaarheidsdatum niet meer.Sluit het flesje na gebruik altijd zeer zorgvuldig.

Houdbaarheid en markeringBewaring/HoudbaarheidColtène® Margin Bond moet in de koelkast bij 4 à 8 °C / 41–46 °F worden bewaard. Als het pro­duct snel wordt verwerkt, kan het product in zijn ver pak king na opening een tijdlang bij kamertem­

Gebruiksaanwijzing NL

peratuur (ca. 23 °C / 73 °F) worden bewaard.Coltène® Margin Bond mag dan echter niet aan direct zonlicht of andere warmtebronnen wor den blootgesteld.

MarkeringDe vervaldatum en het nummer staan op de verpakking vermeld.

Uitgiftedatum van deze handleiding05­2016

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

MARGIN BOND

DefinitionColtène® Margin Bond er et lyspolyme ri se ren de, en­komponent emaljeadhæsiv til anvendelse i for­bindelse med bondede restaureringer.

MaterialebeskrivelseMethacrylate

IndikationerAdhæsiv bonding af kompositte fyldnings­materialer og kompositte cementer til emalje. Produktet garanterer samtidig optimale margi nale forhold.

KontraindikationerKonstateret allergi overfor en af bestanddelene i Coltène® Margin Bond.Hvis området ikke kan holdes helt tørt efter ætsning af emaljen, og under appliceringen af Coltène® Margin Bond. Dårlig mundhygiejne.

BivirkningerDer er ikke påvist systemiske effekter. Kontakt­allergier efter kontakt med produkter med tils­varende sammensætning er rapporteret.

Samspil med andre materialerMaterialer der indeholder eugenol kan påvirke afbindingen af Coltène® Margin Bond. Anven del se af sådanne materialer i forbindelse med Coltène® Margin Bond skal derfor undgås. Misfarvning kan opstå i forbindelse med anven­delse af kationiske mundskyllevæsker, plakin­dikatorer samt klorhexidin.

AppliceringRengøring af tandenDen behandlingskrævende tand såvel som nabo­tænderne rengøres med tandrensepasta uden fluorid.

Isolering (kofferdam)En tør kavitet er en absolut forudsætning for opnå­else af et optimalt resultat. Anvendelse af koffer­dam (fx HYGENIC® Dental Dam) an be fales.

Forberedelse af kavitetenPreparer kaviteten i henhold til principperne for adhæsiv restaureringsteknik.

BunddækningHvis det er indikeret appliceres en hård taf bindende calciumhydroxydcement på pulpa nære områder, applicer kun på de pletter som ligger tæt på pulpa. På denne måde beskyttes pulpa optimalt mod bak­terieindtrængen.

Matrice og kilerPlacer en tynd klar klasse II matrice, og fiksér den vha. kiler.

ÆtsningAnvend en ætsgel i overensstemmelse med brugs­anvisningen her for.

BondingApplicer en dråbe Coltène® Margin Bond på en udrøringsblok, vha. en engangspensel appli ce res et jævnt tyndt lag Coltène® Margin Bond i kaviteten, vær specielt omhyggelig med ap pli ceringen på de ætsede og tørlagte emalje flader. Massér Coltène® Margin Bond ind i emaljen med engangspenslen i 20 s. Blæs med oliefri luft så bondinglaget bliver så tyndt som muligt. Lyspolymeriser med en halogen­poly me riseringslampe (fx Coltene® COLTOLUX) i 20 s. Det iltinhiberede lag på overfladen af bon din­gen må ikke kontamineres eller fjernes.

ArbejdstidColtène® Margin Bond er lysfølsomt og bør ikke udsættes for lyspåvirkning i mere end ét minut, specielt skal der passes på operationslampens lys. Hvis muligt skal Coltène® Margin Bond på blokken beskyttes med et opakt farvet låg (ikke blåt).

Applicering af fyldningsmaterialeApplicer fyldningsmateriale i henhold til brugsan­visning herfor.

Sikkerhedsforanstaltninger, symptomer og for-holdsreglerPå grund af de små anvendte mængder og den ringe giftighed, er det ikke forbundet med nogen

Gebruiksaanwijzing NL Brugsanvisning DA

akut fare for patienten at sluge Coltène® Margin Bond. I tilfælde af slimhindekontakt er det tilstræk­keligt at skylle grundigt med vand. I tilfælde af materiale i øjnene skylles grundigt med vand (10 min) og der henvises til øjen­læge.

Toksikologiske egenskaberColtène® Margin Bond har vist sig ikke at være gif­tigt eller sensibiliserende. Allergiske reaktioner overfor resin be stand de lene eller aminer i aktivator­systemet er mulige hos prædisponerede patienter.Hvis beskyttelsen af pulpa har været util stræk kelig, hvis afstanden til pulpa har været for lille eller hvis der er efterladt rester af ætsgelen på kavitetesfla­derne kan der opstå pulpaskader.

OBSHoldes udenfor børns rækkevidde.Leveres kun til tandlæger og dentallaboratorier eller på disses foranledning.Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen.Luk altid flasken omhyggelig efter hver brug.

Holdbarhed og mærkningOpbevaring/HoldbarhedColtène® Margin Bond skal opbevares i køle­skab (4–8°C / 41–46 °F). Efter åbning kan den dog under forudsætning af at den opbruges hurtigt op bevares ved stuetemperatur (23 °C / 73 °F), beskyttes mod direkte sollys og andre varmekilder. Coltène® Margin Bond kan anvendes til de i denne brugsanvisning beskrevne indikationer mindst ind­til udløbsdatoen, som er trykt på em ballagen.

MærkningUdløbsdatoen og batchnummer er trykt på emballagen.

Udgivelsesdato05­2016

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

MARGIN BOND

√ÚÈÛÌfi˜∆Ô Coltène® Margin Bond Â›Ó·È ¤Ó·˜ ʈÙÔÔÏ˘-ÌÂÚÈ˙fiÌÂÓÔ˜ Û˘ÁÎÔÏÏËÙÈÎfi˜ ·Ú¿ÁÔÓÙ·˜ ÂÓfi˜ Û˘ÛÙ·ÙÈÎÔ‡ ÁÈ· ÙË Û˘ÁÎÔÏÏËÙÈ΋ ·ÔηٿÛÙ·ÛË ÙˆÓ ‰ÔÓÙÈÒÓ.

™‡ÓıÂÛË Μεθακρυλικοί εστέρες

∂Ӊ›ÍÂȘ°È· ÙË Û˘ÁÎfiÏÏËÛË ÛÙËÓ ·‰·Ì·ÓÙ›ÓË ÙˆÓ Û‡ÓıÂÙˆÓ ÚËÙÈÓÒÓ Î·È ÙˆÓ ÚËÙÈÓÔ‡¯ˆÓ ÎÔÓÈÒÓ Ì ‚ÂÏÙ›ˆÛË Ù˘ ÔÚȷ΋˜ ·fiÊڷ͢.

∞ÓÙÂӉ›ÍÂȘ™Â ÂÚ›ÙˆÛË ·ÏÏÂÚÁ›·˜ Û οÔÈÔ ·fi Ù· Û˘ÛÙ·ÙÈο ÙÔ˘ Coltène® Margin Bond. ∂¿Ó ‰ÂÓ Â›Ó·È ‰˘Ó·ÙfiÓ Ó· ÎÚ·ÙËı› ÂÓÙÂÏÒ˜ ÛÙÂÁÓ‹ Ë ˘fi ıÂڷ›· ÂÚÈÔ¯‹ ÌÂÙ¿ ÙË ‰È¿‚ÚˆÛË Ù˘ ·‰·Ì·ÓÙ›Ó˘ Î·È Î·Ù¿ ÙË ‰È¿ÚÎÂÈ· Ù˘ ÙÔÔı¤ÙËÛ˘ Î·È Ù˘ ÛÎÏ‹Ú˘ÓÛ˘ ÙÔ˘ Coltène® Margin Bond.™Â ·ÛıÂÓ›˜ Ì η΋ ÛÙÔÌ·ÙÈ΋ ˘ÁÈÂÈÓ‹.

¢Â˘ÙÂÚ‡ԢÛ˜ ·ÓÙȉڿÛÂȘ¢ÂÓ ˘¿Ú¯Ô˘Ó ÁÓˆÛÙ¤˜. ™Â ÌÂÌÔӈ̤Ó˜ ÂÚÈÙÒÛÂȘ ¤¯Ô˘Ó ÂÌÊ·ÓÈÛÙ› ·ÏÏÂÚÁ›Â˜ ÂÍ’ ·ʋ˜ Û ÚÔÈfiÓÙ· Ì ·ÚfiÌÔÈ· Û‡ÛÙ·ÛË.

∞ÏÏËÏÂȉڿÛÂȘ ∏ ¢ÁÂÓfiÏË Î·ıÒ˜ Î·È ÚÔÈfiÓÙ· Ô˘ ÂÚȤ¯Ô˘Ó Á·Ú˘Ê·Ï¤Ï·ÈÔ ÌÔÚ› Ó· ‰ËÌÈÔ˘ÚÁ‹ÛÔ˘Ó ÚÔ‚Ï‹Ì·Ù· ÛÙÔÓ ÔÏ˘ÌÂÚÈÛÌfi ÙÔ˘ Coltène® Margin Bond. °È· ÙÔ ÏfiÁÔ ·˘Ùfi Ú¤ÂÈ Ó· ·ÔʇÁÂÙ·È Ë ¯Ú‹ÛË ÎÔÓÈÒÓ Ì ‚¿ÛË ÙËÓ Â˘ÁÂÓfiÏË ‹ ÙÔ ÔÍ›‰ÈÔ „¢‰·ÚÁ‡ÚÔ˘. ™Â ÂÚ›ÙˆÛË ¯Ú‹Û˘ ηÙÈÔÓÙÈÎÒÓ ÛÙÔÌ·-ÙÔÏ˘Ì¿ÙˆÓ Î·È Ô‰ÔÓÙÔÎÚÂÌÒÓ Î·ıÒ˜ ›Û˘ Î·È ¯ÏˆÚÂÍȉ›Ó˘ Î·È ·ÔÎ·Ï˘ÙÈÎÒÓ ‰ÈÛΛˆÓ Ô‰ÔÓÙÈ΋˜ Ͽη˜ ÌÔÚ› Ó· ·Ú·ÙËÚËıÔ‡Ó ·Ô¯ÚˆÌ·ÙÈÛÌÔ›.

∆ÔÔı¤ÙËÛË ∫·ı·ÚÈÛÌfi˜ ÙÔ˘ ‰ÔÓÙÈÔ‡ ∫·ı·Ú›ÛÙ ÙÔ ˘fi ıÂڷ›· ‰fiÓÙÈ Î·ıÒ˜ Î·È Ù· ÁÂÈÙÔÓÈο ÂÁÁ‡˜ Î·È ¿ˆ Ì ̛· ‚Ô‡ÚÙÛ· Î·È ¿ÛÙ· ηı·ÚÈÛÌÔ‡ ¯ˆÚ›˜ ÊıfiÚÈÔ.

Brugsanvisning DA Οδηγίες χρήσης EL

∆ÔÔı¤ÙËÛË ÂÏ·ÛÙÈÎÔ‡ ·ÔÌÔÓˆÙ‹Ú· ™˘ÓÈÛÙ¿Ù·È Ë ¯Ú‹ÛË ÂÏ·ÛÙÈÎÔ‡ ·ÔÌÔÓˆÙ‹Ú· (.¯ HYGENIC® Dental Dam) ÁÈ· ηχÙÂÚ· ·ÔÙÂϤÛÌ·Ù·.

¶·Ú·Û΢‹ Ù˘ ÎÔÈÏfiÙËÙ·˜ ¶·Ú·Û΢¿ÛÙ ÙËÓ ÎÔÈÏfiÙËÙ· Û‡Ìʈӷ Ì ÙȘ ·Ú¯¤˜ Ù˘ «Û˘ÁÎÔÏÏËÙÈ΋˜ ·ÔηٿÛÙ·Û˘».

√˘‰¤ÙÂÚ· ÛÙÚÒÌ·Ù· ŒÓ· Ô˘‰¤ÙÂÚÔ ÛÙÚÒÌ· ˘„ËÏ‹˜ ÔÈfiÙËÙ·˜ ÁÈ· ÙËÓ Î¿Ï˘„Ë fiÏˆÓ ÙˆÓ ÛËÌ›ˆÓ ÎÔÓÙ¿ ÛÙÔÓ ÔÏÊfi Ì ÎÔӛ˜ ˘‰ÚÔÍÂȉ›Ô˘ ÙÔ˘ ·Û‚ÂÛÙ›Ô˘ ˘„ËÏ‹˜ ÙÂÏÈ΋˜ ÛÎÏËÚfiÙËÙ·˜, ÂÁÁ˘¿Ù·È ÙËÓ ÚÔÛÙ·Û›· ÙÔ˘ ÔÏÊÔ‡ ·fi ÂӉ¯fiÌÂÓÔ˘˜ ÌÈÎÚÔ‚È·ÎÔ‡˜ ÂÚÂıÈÛÌÔ‡˜.

∆¯ÓËÙfi ÙÔ›¯ˆÌ· / ÛÊ‹Ó˜™Â ÂÚ›ÙˆÛË ÂÌÊÚ¿ÍÂˆÓ π π ÔÌ¿‰·˜ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈ›ÛÙ ‰È·Ê·Ó¤˜, ÏÂÙfi Ù¯ÓËÙfi ÙÔ›¯ˆÌ· Î·È ÛÙÂÚÂÒÛÙ ÙÔ ÛÙȘ fiÌÔÚ˜ ÂÈÊ¿ÓÂȘ Ì ÌÂÛÔ‰fiÓÙȘ ÛÊ‹Ó˜.

∞‰ÚÔÔ›ËÛË ÃÚËÛÈÌÔÔÈ›ÛÙ ÙÔ ·‰ÚÔÔÈËÙÈÎfi ˙ÂϤ Û‡Ìʈӷ Ì ÙȘ Ô‰ËÁ›Â˜ ¯Ú‹ÛÂÒ˜ ÙÔ˘.

∆ÔÔı¤ÙËÛË Û˘ÁÎÔÏÏËÙÈÎÔ‡ ·Ú¿ÁÔÓÙ· ¢ÔÛÈÌÂÙÚ‹ÛÙ ÙÔ Coltène® Margin Bond ÛÙÔ ÌÏÔοÎÈ ·Ó¿ÌÈ͢ Î·È Ì ÙÔ ÈÓÂÏ¿ÎÈ ÌÈ·˜ ¯Ú‹Ûˆ˜ ·ÏÒÛÙ ¤Ó· ÏÂÙfi ÛÙÚÒÌ· Coltène® Margin Bond ÛÙËÓ ÎÔÈÏfiÙËÙ· Î·È È‰È·Ù¤Úˆ˜ ÛÙËÓ ·‰·Ì·ÓÙ›ÓË Ô˘ ‹‰Ë ¤¯ÂÈ ·‰ÚÔÔÈËı›, ÍÂÏ˘ı› Î·È ÛÙÂÁÓˆı›, οÓÔÓÙ·˜ Ì·Ï¿ÍÂȘ Ì ÙÔ ÈÓÂÏ¿ÎÈ ÁÈ· 20 ‰Â˘ÙÂÚfiÏÂÙ·. º˘Û‹ÍÙ Ì ÙËÓ ·ÂÚÔÛ‡ÚÈÁÁ· ÂÏ·ÊÚ¿ (ηı·Úfi˜ ·¤Ú·˜ ¯ˆÚ›˜ Ï¿‰È) ÁÈ· Ó· ʇÁÂÈ Ë ÂÚ›ÛÛÂÈ· Î·È ÊˆÙÔÔÏ˘ÌÂÚ›ÛÙ ÁÈ· 20 ‰Â˘ÙÂÚfiÏÂÙ·. ∆Ô ·Ó·¯·ÈÙÈÛÙÈÎfi ÛÙÚÒÌ· ÙÔ˘ Coltène® Margin Bond ‰ÂÓ ÌÔÚ› Ô‡Ù ӷ ·ÔÌ·ÎÚ˘Óı› Ô‡Ù ӷ ÂÈÌÔÏ˘Óı›.

ÃÚfiÓÔ˜ ÂÚÁ·Û›·˜ ∆Ô Coltène® Margin Bond Â›Ó·È ÊˆÙÔ¢·›ÛıËÙÔ Î·È ‰ÂÓ Ú¤ÂÈ Ó· ÂÎÙ›ıÂÙ·È ÛÙÔ Êˆ˜, ÂȉÈο ÛÙÔ ÊÒ˜ ÙÔ˘ ÚÔ‚ÔϤ· ÁÈ· ÂÚÈÛÛfiÙÂÚÔ ·fi 1 ÏÂÙfi. ∂¿Ó Â›Ó·È ‰˘Ó·ÙfiÓ ÚÔÛٷ٤„ÙÂ

ÙÔ Coltène® Margin Bond ÛÙÔ ÌÏÔοÎÈ ·Ó¿ÌÈ͢ Ì ¤Ó· ·‰È·Ê·Ó¤˜ Î¿Ï˘Ì· (fi¯È ÌÏ ¯ÚÒÌ·ÙÔ˜).

∆ÔÔı¤ÙËÛË ÂÌÊÚ·ÎÙÈÎÔ‡ ˘ÏÈÎÔ‡ ∆ÔÔıÂÙ‹ÛÙ ÙË Û‡ÓıÂÙË ÚËÙ›ÓË Û‡Ìʈӷ Ì ÙȘ Ô‰ËÁ›Â˜ ¯Ú‹Ûˆ˜ ÙÔ˘ ηٷÛ΢·ÛÙ‹.

ŒÎÙ·ÎÙË ·Ó¿ÁÎË, Û˘ÌÙÒÌ·Ù·, ıÂڷ›·∏ Ù˘¯·›· ηٿÔÛË ÙÔ˘ ˘Ï ÈÎÔ‡ ‰ÂÓ ·ÚÔ˘ÛÈ¿˙ÂÈ Î·Ó¤Ó· ΛӉ˘ÓÔ ÁÈ· ÙÔÓ ·ÛıÂÓ‹ ÏfiÁˆ Ù˘ Ôχ ÌÈÎÚ‹˜ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÔ‡ÌÂÓ˘ ÔÛfiÙËÙ·˜. ™Â ÂÚ›ÙˆÛË ¿ÌÂÛ˘ ·ʋ˜ Ì ÙÔ ÛÙÔÌ·ÙÈÎfi ‚ÏÂÓÓÔÁfiÓÔ Â›Ó·È ·ÚÎÂÙfi ¤Ó· ηÏfi Í¤Ï˘Ì·. ™Â ÂÚ›ÙˆÛË Â·Ê‹˜ Ì ٷ Ì¿ÙÈ· ÍÂχÓÙ Ì ¿ÊıÔÓÔ ÙÚ¯ԇÌÂÓÔ ÓÂÚfi ÁÈ· 10 ÏÂÙ¿ Î·È Û˘Ì‚Ô˘Ï¢ı›Ù ÙÔÓ ÔÊı·ÏÌ›·ÙÚÔ.

∆ÔÍÈÎÔÏÔÁÈο ¯·Ú·ÎÙËÚÈÛÙÈο ªÂÙ¿ ·fi ¤Ú¢Ó˜ ·Ô‰Â›¯ÙËΠfiÙÈ ÙÔ Coltène® Margin Bond ‰ÂÓ Â›Ó·È Ô‡Ù ÙÔÍÈÎfi Ô‡Ù ÚÔηÏ› ¢·ÈÛıËۛ˜. ™Â ¿ÙÔÌ· Ì ‰È·ÈÛو̤ÓË ·ÏÏÂÚÁÈ΋ ÚԉȿıÂÛË ÌÔÚ› Ó· ·ÚÔ˘ÛÈ·ÛÙ› οÔÈ· ·ÏÏÂÚÁÈ΋ ·ÓÙ›‰Ú·ÛË Û οÔÈÔ ·fi Ù· Û˘ÓıÂÙÈο Û˘ÛÙ·ÙÈο ‹ ·fi ÙȘ ·Ì›Ó˜. ™Â ÂÚ›ÙˆÛË ÌË ÛˆÛÙ‹˜ ÚÔÛÙ·Û›·˜ ÙÔ˘ ÔÏÊÔ‡ ‹ ÌË Î·Ï‹˜ ·ÔÌ¿ÎÚ˘ÓÛ˘ ÙÔ˘ ·‰ÚÔÔÈËÙÈÎÔ‡ ˙ÂϤ ÌÔÚ› Ó· ·ÚÔ˘ÛÈ·ÛÙ› Úfi‚ÏËÌ· ÛÙÔÓ ÔÏÊfi.

¶·Ú·ÙËÚ‹ÛÂȘ ∫Ú·Ù‹ÛÙ ÙÔ ÚÔÈfiÓ Ì·ÎÚÈ¿ ·fi Ù· ·È‰È¿!¶·Ú·‰›‰ÂÙ·È ÌfiÓÔ Û ԉÔÓÙÈ¿ÙÚÔ˘˜ ‹ Ô‰ÔÓÙÔ-Ù¯ӛÙ˜ ‹ Û‡Ìʈӷ Ì ÙȘ Ô‰ËÁ›Â˜ ·˘ÙÒÓ.∫Ï›ÓÂÙ ηϿ ÙÔ ÊÈ·Ï›‰ÈÔ ·Ì¤Ûˆ˜ ÌÂÙ¿ ÙË ¯Ú‹ÛË ÙÔ˘.¡· ¯ÚËÛÈÌÔÔ È › Ù· È ÌfiÓÔ Ì¤¯Ú È ÙËÓ ·Ó·ÁÚ·ÊfiÌÂÓË ËÌÂÚÔÌËÓ›· Ï‹ÍÂÒ˜ ÙÔ˘.

¢È·Ù‹ÚËÛË Î·È Û‹Ì·ÓÛË ∞Ôı‹Î¢ÛË/¢È·Ù‹ÚËÛË∆Ô Col tène® Marg in Bond Ú¤ÂÈ Ó· ‰È·ÙËÚÂ›Ù·È ÛÙÔ „˘ÁÂ›Ô (4 – 8 °C / 41–46 °F). ªÂÙ¿ ÙËÓ ÚÒÙË ¯Ú‹ÛË ÌÔÚ› Ó· ‰È·ÙËÚËı› Û ıÂÚÌÔÎÚ·Û›· ‰ˆÌ·Ù›Ô˘ (ÂÚ›Ô˘ 23 °C / 73

°F) Ì ÙËÓ ÚÔ˘fiıÂÛË fiÙÈ ı· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈËı› ÁÚ‹ÁÔÚ·. ∆Ô ÚÔÈfiÓ ‰ÂÓ Ú¤ÂÈ Ó· ÂÎÙ›ıÂÙ·È ¿ÌÂÛ· ÛÙËÓ ËÏȷ΋ ·ÎÙÈÓÔ‚ÔÏ›· Î·È Û ¿ÏϘ ËÁ¤˜ ıÂÚÌfiÙËÙ·˜. ∆Ô Coltène® Margin Bond ÂÎÏËÚÔ› ÙÔ˘˜ ÚÔÙÂÈÓfiÌÂÓÔ˘˜ ÁÈ’ ·˘Ùfi ÛÎÔÔ‡˜ ̤¯ÚÈ ÙËÓ ·Ó·ÁÚ·ÊfiÌÂÓË Â› Ù˘ Û˘Û΢·Û›·˜ ÙÔ˘ ËÌÂÚÔÌËÓ›· Ï‹ÍÂÒ˜ ÙÔ˘.

™‹Ì·ÓÛË∏ ËÌÂÚÔÌËÓ›· ϋ͈˜ Î·È Ô ·ÚÈıÌfi˜ ·ÚÙ›‰·˜

·Ó·ÁÚ¿ÊÔÓÙ· È Â˘ÎÚ ÈÓÒ˜  › Ù˘ Û˘Û΢·Û›·˜.

∏ÌÂÚÔÌËÓ›· ÂΉfiÛˆ˜ Ô‰ËÁÈÒÓ ¯Ú‹Ûˆ˜ 05­2016

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

Οδηγίες χρήσης EL

MARGIN BOND

DefiniçãoO Coltène® Margin Bond é um adesivo de esmalte de um componente foto­polimerizável para restau­ração adesiva de dentes.

ComposiçãoMetacrilatos

IndicaçõesPara a ligação adesiva de materiais de compósito e cimentos de compósito ao esmalte, optimizando a adaptação marginal.

Contra-indicaçõesComprovada alergia a um dos componentes do Coltène® Margin Bond.Se o local de operação não puder ser mantido com­pletamente seco após o ataque ácido de esmalte e durante a aplicação e polimerização de Coltène® Margin Bond.Se houver uma má higiene oral.

Efeitos colateraisNão são conhecidos efeitos colaterais sistemáticos. Foram comunicados casos isolados de alergias no contacto com produtos de composição semelhante.

Interacção com outras substâncias As substâncias que contenham eugenol e óleo de cravinho podem afectar a polimerização de Coltène® Margin Bond. Deve evitarse o uso de cimentos à base de óxido de zinco­eugenol em combinação com Coltène® Margin Bond.Podem ocorrer descolorações se se usarem colu­tórios catiónicos bem como revelador de placa e clorhexidina.

AplicaçãoLimpeza do denteO dente a tratar e dentes adjacentes são limpos com uma escova e pasta dentífrica profilática sem fluoreto.

Isolamento da cavidade (dique de borracha)É absolutamente necessária uma cavidade seca para obter resultados ideais. Recomenda se o uso de dique de borracha (p.ex. HYGENIC® Dental Dam).

Preparação da cavidadePrepare a cavidade de acordo com os princípios de preparação de “cavidade adesiva”.

Revestimento de cavidadesUma protecção polpar com materiais de eficácia comprovada e a cobertura das áreas próximas da polpa através da técnica de pontos com cimentos de hidróxido de cálcio de secagem dura oferecerá a melhor protecção da polpa contra infiltrações bacterianas.

Matriz e calços transparentesAplique uma fita de matriz transparente fina para obturações do tipo II. Fixe a matriz de forma proxi­mal utilizando calços interdentários.

Ataque ácidoUse o gel de ataque ácido de acordo com as res­pectivas instruções de utilização.

Sistema adesivoAplique uma gota de Coltène® Margin Bond no bloco de espatular e, com uma escova descartá­vel, aplique uma camada fina de Coltène® Margin Bond na cavidade e especialmente no esmalte que sofreu o ataque ácido e se encontra seco. Esfregue o Coltène® Margin Bond no esmalte com uma esco­va durante 20 s Aplique ar comprimido isento de óleo até obter uma camada fina e polimerize com uma lâmpada de halogéneo (p.ex. com Coltène® Coltolux) durante 20 s. A camada de inibição de Coltène® Margin Bond não deve ser retirada nem contaminada.

Tempo de operaçãoO Coltène® Margin Bond é foto­sensível e não deve ser exposto à luz, especialmente à luz de operação, por mais de 1 min. Proteja, se possível, o Coltène® Margin Bond medido para o bloco de espatular com uma cobertura opaca à luz (não azul).

Aplicação do material de obturaçãoAplique material compósito de acordo com as res­pectivas instruções de utilização.

Medidas de emergência, sintomas, antídotosNão há perigo grave de engolir acidentalmente Coltène® Margin Bond, dadas as pequenas quanti­dades aplicadas e a sua não toxidade. Em caso de contacto directo com a mucosa oral, basta enxa­guar com água corrente. Em caso de contacto com os olhos, enxague muito bem com água (10 min.) e consulte um oftalmologista.

Características toxicológicasO Coltène® Margin Bond não é tóxico nem sensibi­lizante. São possíveis reacções alérgicas aos com­ponentes de resina ou ao componente de amina em pacientes com predisposição para tal.Pode ocorrer dano polpar se a protecção polpar for insuficiente, se não se mantiver uma dis­tância suficiente em relação à polpa ou se houver resíduos de gel de ataque ácido na superfície do dente.

ObservaçãoManter fora do alcance das crianças!Fornecido apenas a dentistas e laboratórios dentá­rios ou de acordo com as instruções destes.Não usar depois de expirado o prazo de validade!Feche sempre o frasco após a utilização!

Durabilidade e marcação Armazenagem/durabilidadeO Coltène® Margin Bond deve ser guardado no frigorífico (4–8 °C / 41–46 °F). Depois da primeira aplicação, pode ser armazenado à temperatura­ambiente (aprox. 23 °C / 73 °F) se usado rapida­mente, evitando exposição à luz solar directa ou outras fontes de calor.O Coltène® Margin Bond cumpre o fim para que foi concebido durante o seu período de validade indicado nos recipientes.MarcaçãoA data de validade e número de lote são indicados nos recipientes.

Data de publicação05­2016

Instruções de utilização PT

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

TarifColtène® Margin Bond adesiv diş restorasyonları için ışınla sertleşen tek komponentli enamel adesi­vidir.

BileşimiMetakrilat

Kullanım Alanları Kompozti maddelerinin ve kompozit simanlarının enamele optimum marjinal adaptasyon ile sabit­lenmesinde kullanılır.

KontraendikasyonlarColtène® Margin Bond içeriğine alerjisi olanlarda.Enamel’in asitlenmesi esnasında Coltène® Margin Bond’un aplikasyonu ve sertleşmesinin alan kuru tutulamadığı için mümkün olmadığı durumlarda.Ağız hijyeni kötü hastalarda.

Yan EtkilerSistemik yan etkiler bilinmemektedir. Benzer içerikli ürünlerde nadir temas alerjilerine rastlanmıştır.

Çapraz EtkilerÖjenol/Karanfil yağı içerikli maddeler Coltène® Margin Bond’un sertleşmesini bozar. Bu yüzden çinko­oksit öjenollü simanların Coltène® Margin Bond ile kullanımından kaçınılmalıdır. Plak çözücü ve klorheksidinli katyonik ağız sıvıları ile temas etmesi renk değişimine neden olabilir.

KullanımDiş TemizliğiUygulama yapılacak olan dişi ve onun mesial ve distal komşularını florsuz temizleme macunu ile fırça ile temizleyin.

Kuru Tutmak (Rubberdam)Optimum sonuç için, kuru ortamda çalışmak esastır. Rubberdam kullanılması (Örn.: HYGENIC® Dental Dam) tavsiye edilir.

Kavitenin Hazırlanması Kaviteyi adesiv restorasyon prensibine göre hazırlayın.

Kavite liner’ıPulpayı ve civarını spot tekniği kullanarak kalsiyum­hidroksitli simanla örtmeniz pulpayı bakteri infiltra­syonundan en iyi şekilde koruyacaktır.

Matrisler/Şefaf kamalarII. sınıf dolgularda ince, şeffaf bir matris yerleştirin ve kama ile aproksimale sabitleyin.

AsitlemekAsidi kullanma talimatına uygun olarak kullanın.

Adesiv SistemBir damla Coltène® Margin Bond’u karıştırma blo­kunun üstüne dozajlayın.ve tek yönlü bir fırça ile bond çözeltisini ince bir tabaka halinde kaviteye ve asitlenip kurutulmuş enamele sürün.Coltène® Margin Bond’u 20 sn süre ile fırça ile ena­mele yedirin. Yağsız basınçlı hava ile ince bir tabaka haline getirin. Coltène® Margin Bond ‘u bir ışınlı cihaz ile (örn.: Coltène® Coltolux) 20 sn ışınlayın.Coltène® Margin Bond’un ihibisyon tabakası çıkarılmamalı ve kontamine edilmemelidir.

Çalışma SüresiColtène® Margin Bond ışığa duyarlıdır. Ve polime­rizasyondan önce 1 dakikadan fazla yoğun ışığa, özellikle operasyon ışığına, maruz kalmamalıdır. Karıştırma blokunun üstüne dozajlanmış olan maddeyi ışık geçirmeyen ve mavi olmayan bir örtü ile örtünüz.

Dolgunun Uygulanması Kompoziti kullanma kılavuzuna göre uygulayın.

Acil durumlar, Semptomlar, AntidotlarColtène® Margin Bond’un yanlışlıkla yutulması, kullanılan miktarın çok az olması ve eksik toksisi­tesinden dolayı akut bir tehlike arz etmez. Ağız mukozası ile direk teması halinde ağızın su ile çalkalanması yeterlidir. Gözle teması halinde göz su ile iyice (10 dakika) yıkanmalı ve sonra bir göz dok­toruna gidilmelidir.

Toksikolojik ÖzelliklerColtène® Margin Bond toksik değildir ve hassa­siyet yaratmaz. Hassas hastalarda içeriği ve amin

MARGIN BOND

Instruções de utilização PT Kullanma talimatı TR

özelliği dikkate alınarak alerji tepkisi göz önünde bulundurulmalıdır. Yetersiz pulpa koruması, pul­padan yetersiz uzaklıkta ve asit jelinin özensizce kullanılması pulpaya zarar verebilir.

ÖneriÇocukların ulaşamayacakları bir yerde muhafaza edin!Sadece dişhekimleri, diş laboratuarları ve onların elemanlarının kullanımı içindir.Kullanım tarihinden sonra kullanımamalıdır.

Raf ömrü ve markalamaRaf ömrüColtène® Margin Bond buzdolabında saklanmalıdır (4–8 °C / 41–46 °F). İ lk kullanımdan sonra hemen kullanım için Coltène® Margin Bond oda sıcaklığında (yaklaşık 23 °C / 73 °F) direk güneş ışığı almayan ve herhangi bir ısı kaynağının yakınında olmayan bir yerde durabilir. Coltène® Margin Bond uygun koşullar sağlan dığında son kullanım tarihine kadar kullanılabilir.

MarkalamaSon kullanma tarihi ve şarj numarası ürünlerde

ve ambalajlarının üzerinde belirtilmiştir.

Kılavuzun Basım Tarihi05­2016

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com

Kullanma talimatı TR