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DIN EN ISO 9000 ff.
Referat im Rahmen des Seminares„Qualitätsmanagement in der Aus- und Weiterbildung – Geschichte, Theorie und praktische Anwendung“
Fakultät für Pädagogik, Universität BielefeldSommersemester 2007
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Can Kirdemir – 220.07.2007
AGENDA
1. Einführung
2. DIN EN ISO 9000:2005
3. Aufbau eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001:200 0
4. Die Zertifizierung
5. DIN EN ISO 9004:2000
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Can Kirdemir – 220.07.2007
1. Einführung
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Can Kirdemir – 220.07.2007
Grundlegendes
• DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
• EN Europäische Norm
• ISO International Organization for Standardization
• Die Normengruppe DIN EN ISO 9000 ff.
DIN EN ISO 9000:2005
DIN EN ISO 9001:2000
DIN EN ISO 9004:2000
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Can Kirdemir – 220.07.2007
ISO 9000 ff. – Was ist das?
• ISO 9000ff. ist ...
eine ... internationale und branchenübergreifende Normengruppe,
definiert ... Forderungen an ein kunden- und prozessorientiertes
Qualitätsmanagementsystem
zum ... Nachweis der Fähigkeit, ein Produkt oder eine Dienstleistung
entwickeln und Liefern zu können
und zielt ... einerseits auf die Verhütung von Fehlern
(durch Prozessnormierung), andererseits auf
das Erreichen einer kontinuierlicher Verbesserung ab.
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Can Kirdemir – 220.07.2007
Das Prozessmodell
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2. DIN EN ISO 9000:2005
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Can Kirdemir – 220.07.2007
ISO 9000„Qualitätsmanagementsysteme -Grundlagen und Begriffe“
• Zwei wesentliche Inhaltsblöcke:
1. Grundgedanken
2. Begriffsdefinitionen
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ISO 9000 - Grundgedanken ...
• QM-Systeme generell
• Rolle der obersten Leitung
• Qualitätsziele (Messbarkeit)
• Dokumentation
• Benutzung statistischer Methoden
• Prozessorientierung
• Nutzen von Verbesserungsschleifen� Plan-Do-Check-Act (Deming-Kreis)
• Interner und externer Kundenbegriff
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2. DIN EN ISO 9001:2000
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ISO 9001„Qualitätsmanagementsysteme -Anforderungen“
!! ISO 9001 ist Basis der Zertifizierung !!
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ISO 9001 - Kapiteleinteilung
0. Einleitung1. Anwendungsbereich2. Normative Verweise3. Begriffe
4. Qualitätsmanagementsystem (Doku)
5. Verantwortung der Leitung
6. Management der Ressourcen
7. Produktrealisierung
8. Messung, Analyse und Verbesserung
Hauptkapitel
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Can Kirdemir – 220.07.2007
5. Verantwortung der Leitung
• Verpflichtung der Leitung
• Kundenorientierung
• Qualitätspolitik
• Planung
• Verantwortung, Befugnis + Kommunikation
• Managementbewertung
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6. Management der Ressourcen
• Bereitstellung von Ressourcen
• Personelle Ressourcen
• Infrastruktur
• Arbeitsumgebung
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Can Kirdemir – 220.07.2007
7. Produktrealisierung
• Planung der Produktrealisierung
• Kundenbezogene Prozesse
• Entwicklung
• Beschaffung
• Produktion und Dienstleistungserbringung
• Lenkung von Mess- und Überwachungsmitteln
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Can Kirdemir – 220.07.2007
8. Messung, Analyse und Verbesserung
• Überwachung und Messung
• Lenkung fehlerhafter Produkte
• Datenanalyse
• Verbesserung
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Can Kirdemir – 220.07.2007
4. Qualitätsmanagementsystem(Dokumentation)
• Allgemeine Forderungen
• Dokumentationsforderungen
• Lenkung von Dokumenten
• Lenkung von Aufzeichnungen
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Can Kirdemir – 220.07.2007
Dokumentationsstruktur
1-stufiger Aufbau
2-stufiger Aufbau
3-stufiger Aufbau
Formulare
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Can Kirdemir – 220.07.2007
4. Die Zertifizierung
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Can Kirdemir – 220.07.2007
Ablauf der Zertifizierung
1. Anmeldung und Vorbereitung der Audits
2. Prüfung des QM-Handbuches (Prüfmaske)
3. Auditdurchführung (Prüfmaske)
4. Auditberichterstattung
5. Erteilung des Zertifikats
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5. DIN EN ISO 9004:2000
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Can Kirdemir – 220.07.2007
ISO 9004„Qualitätsmanagementsysteme -Leitfaden zur Leistungsverbesserung“
Teilw. Umfangreiche Erweiterungen gegenüber ISO 9001:
- Einbeziehung der Menschen
- Sachlicher Ansatz zur Entscheidungsfindung (Zahlen/Daten/Fakten)
- Ausweitung des Kundenbegriffs auf „alle an der Organisation
interessierten Gruppen“ bis hin zu „Corporate Citizenship“
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Can Kirdemir – 220.07.2007
ISO 9004„Qualitätsmanagementsysteme -Leitfaden zur Leistungsverbesserung“
ISO 9004
ISO 9001
EFQM / TQM
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Can Kirdemir – 220.07.2007
Vielen Dank für`s Zuhören