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SABCS 2011 Adjuvante Mammakarzinom- Therapie im Wandel
T. Reimer
Universitäts-Frauenklinik Rostock
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Ravdin: pT1a / pT1b Karzinome
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Ravdin: pT1a / pT1b Karzinome
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Di Leo: HER2 Status
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Di Leo: HER2 Status
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Review Eric Winer: Endokrine Therapie
Probleme
Spätrezidive
Heterogene ER-positive Tumore
Mechanismen der Resistenz
Welche Pat. profitieren nicht ?
Tumor dormancy
Mikrometastasen im Knochen
Zirkulierende Tumorzellen
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Solin: DCIS recurrence score
ECOG E5194: Excision allein ohne Radiatio (N=670); 1997-2000
RT-PCR assay N=327 (49%)
Gegenüber Oncotype DX Schwelle für Proliferations-Gene angepaßt
12 Gene nur noch (z.B. HER2 gestrichen)
Low score bis <39 / intermed. / high > 55
DCIS score HR 2,34 (P=0,02)
Low (N=246) 12% Rezidive
Intermediate (N=45) 24,5% Rezidive
High (N=36) 27,3% Rezidive
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Von Minckwitz: GeparTrio neoadjuvant
Mediane fu 62 Monate; N=2.090
5y DFS
8xTAC besser versus 6xTAC (response Gruppe 70%)
TAC-NX besser versus TAC-TAC (non-response Gruppe 30%)
- Keine höhere pCR Rate, aber signifikant besseres DFS und OS
Luminal /ER positive besser mit längerer Therapie
TNBC / HER2 positiv
pCR hoch prognostisch
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Huober: GeparQuinto Rad001 (Everolimus)
N= 403; HER2 negativ
Kein Ansprechen auf 4xEC +/- Avastin
Weitere Therapie mit Paclitaxel +/- Rad001
pCR Raten sehr niedrig (keine Unterschiede)
Pw 5,6%
Pw + Rad001 3,6%
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Schneeweiss: TRYPHAENA Pertuzumab + Herceptin
Randomisierte Phase II Studie (HER2 positiv neoadjuvant)
Kombination Herceptin + Pertuzumab mit Chemotherapie
Rando (N=225) 6 Zyklen Chemotherapie:
FEC-HP + Doc-HP
FEC + Doc-HP
TC-HP (anthracyclin-frei)
pCR Raten 57-66%
ER negativ 65-84%
ER positiv 46-50%
Kardiotox. minimal
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Galimberti: IBCSG 23-01 axilläre Mikrometastasen
cN0 pN1mic (sn); < 2mm
ALND versus keiner weiteren Axilla-OP
Statistik Hypothese (non-inferior):
PFS 64% keine OP vs. 70% mit ALND
Target 1.960
Rekrutiert nur N=934 (ITT N=931)
Mediane fu 57 Monate
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Galimberti: IBCSG 23-01 axilläre Mikrometastasen
Charakteristika
< 1mm Mikrometastasen >70%
88% ER positiv
86% G1
10% Mastektomie-Rate
NW höher bei ALND
Sensorische Neuropathie
Lymphödem
Motorische Neuropathie
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Galimberti: IBCSG 23-01 axilläre Mikrometastasen
5y PFS (P=0,48)
Keine OP 88,4%
ALND 87,3%
regionäre Rezidive
Keine OP 1,1%
ALND 0,2%
5y OS
Keine OP 98%
ALND 97,6%
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Van den Broek: kontralat. MaCa bei BRCA1/2
10y kontralat. MaCa-Risiko
Keine Mutation 6,0% (unabhängig von Alter und TNBC)
BRCA2 11,1%
BRCA1 20,3%
Mutationsträger
Höheres Risiko bei < 41y
Höheres Risiko bei TNBC (n.s.)
Non-TNBC 41-50y: nur 3,5% Risiko
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Aktuelle Empfehlung für Deutschland
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Operativ
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Gnant: ABCSG-12 Langzeit follow-up
Mediane fu 94 Monate; N=1.803 (1996-2003)
DFS
Vorteil für ZOL (HR 0,72; P=0,014); besser bei >40y
Kein Unterschied zwischen TAM und ANA
OS
7y-OS: 95,5%
Vorteil für ZOL (HR 0,63; P=0,049); besser bei >40y
Keine Kieferosteonekrosen bzw. Nierenversagen
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De Boer: 5y-follow-up ZO-FAST
N=1.065
DFS
Sofort ZOL besser (HR=0,66; P=0,0375; 91,9% vs. 88,3%)
OS
Sofort ZOL besser (HR=0,69; P=0,14)
„echt“ postmenopausale Patn. besser
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19.03.2012 © 2009 UNIVERSITÄT ROSTOCK | MEDIZINISCHE FAKULTÄT 35
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19.03.2012 © 2009 UNIVERSITÄT ROSTOCK | MEDIZINISCHE FAKULTÄT 36
Paterson: NSABP B-34 adjuvant Clodronat
Clodronat 1.600 mg/d über 3 Jahre vs. Placebo (N=3.200)
Mediane fu 8,4y; N=3.323
DFS
Keine Unterschiede in der Gesamtauswertung (HR 0,91; P=0,27)
Vorteil für CLO bei Fernmetastasen
Non-bone metastasis free interval besser für CLO
Patn. Mit 50y+ mit Vorteil für CLO (am besten 60y+)
40% non-Compliance
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19.03.2012 © 2009 UNIVERSITÄT ROSTOCK | MEDIZINISCHE FAKULTÄT 37
Möbus: GAIN Studie – Ibandronat vs. Beobachtung
IBA oral 2y; N=3.023
Alle N+; Alter < 65y
Kein Unterschied bei DFS / OS
3y OS 94%
IBA etwas besser bei Patn. > 60y (n.s.)
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19.03.2012 © 2009 UNIVERSITÄT ROSTOCK | MEDIZINISCHE FAKULTÄT 38
Pathogenese
Fornier, J Clin Oncol 2010; 28: 5127-31
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Seltene Nebenwirkungen, aber ...
Kieferosteonekrosen
EMA 15.04.2011
Atypische Femurfrakturen (Bisphosphonate)
FDA Drug Safety Communication 21.07.2011
Potentiell erhöhtes Risiko für Esophaguskarzinome (orale Bisphosphonate)
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Bisphosphonate in der Adjuvans
Aktuell keine Zulassung
Welche Patn. profitiert ?
AGO Mamma Leitlinien
Option Denosumab (D-CARE, ABCSG-18) ??
Zulassung für Denosumab bei therapieinduzierter Osteoporose unter AI
(nur FDA)
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Hadji et al., Ann Oncol 2011 Apr 2
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Davidson: What we are waiting for?
SOFT und TEXT trials
TAILORx
ALTTO
E5103 (Avastin adjuvant)
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„Frauenarzt“ Februar 2012
Wagner et al.:
SABCS 2011: Was ist für die Praxis wichtig?
Hadji:
Bisphosphonate in der Mammakarzinom-Therapie (adjuvante Therapie)
Dieterich, Reimer, Stachs & Gerber:
Die haut- und mamillensparende Mastektomie.