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Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH www.ages.at AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Geschäftsfeldakkreditierung Gerhard Unger Gesundheit für Mensch, Tier und Pflanze

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Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbHwww.ages.at

AGES - Österreichische Agentur fürGesundheit und Ernährungssicherheit

GeschäftsfeldakkreditierungGerhard Unger

Gesundheit für Mensch, Tier und Pflanze

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Unsere Vision

„Gesundheit für Mensch, Tier und Pflanze“

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Gründung am 1. Juni 2002Fusion von 18 Bundesanstalten und Bundesämtern

Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz (GESG)Rechtsgrundlage

Republik ÖsterreichEigentümer und Hauptauftraggeber

> 1.400 MitarbeiterInnenan den Standorten Wien, Graz,Innsbruck, Linz, Mödling und Salzburg

900.000 Probenuntersuchungen mit7,2 Millionen Einzelanalysen/Jahr

Zahlen, Daten, Fakten

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Aufgabenfelder

Wir prüfen, genehmigen, beraten und forschen …

zur Sicherung der Ernährungsgrundlagen

für gesunde Tierbestände und sichere Futtermittel

für sichere Lebensmittel

zum Schutz des Menschen vor Infektions- undernährungsbedingten Krankheiten

für weitgehend sichere und wirksame Arzneimittel und Medizinprodukte

für sichere Kosmetika und Gebrauchsgegenstände

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Gesetzlicher Auftrag

Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen, insbesondere …

• Untersuchung und Begutachtung von landwirtschaftlichen Betriebsmitteln (Saatgut, Pflanzenschutzmittel, Futtermittel, …)• International Treaty (Pflanzengenetische Ressourcen)

• Untersuchung und Begutachtung von Waren nach dem Vermarktungsnormengesetz

• Untersuchung und Begutachtung von Proben nach dem LMSVG

• Mitwirkung bei Tierseuchen- und Zoonosenbekämpfung, Überwachung der Tiergesundheit, Schlachttier- und Fleischuntersuchung

• Bekämpfung übertragbarer Krankheiten (Führen von Referenzzentralen, …)

• Verarbeitung von Badegewässerdaten

• Untersuchung und Begutachtung von Arzneimitteln

• Untersuchung und Bewertung von Medizinprodukten

• Forschung, Informationstätigkeit und Kooperationen

• Zusammenarbeit in nationalen und internationalen Organisationen

• Stellungnahmen zu Entwürfen einschlägiger Rechtsnormen, Forschungsprojekten und parlamentarischen Anfragen

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BundesämterBundesamt für Ernährungssicherheit (BAES)

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

der AGES zugeordnete Behörde 1. Instanz(Oberbehörde ist Bundesminister für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft)

dem Bundesminister für Gesundheit unmittelbar nachgeordnete Behörde

Vollziehung folgender Materiengesetze:• Saatgutgesetz• Pflanzgutgesetz• Sortenschutzgesetz• Pflanzenschutzmittelgesetz• Pflanzenschutzgesetz• Futtermittelgesetz• Düngemittelgesetz• Vermarktungsnormengesetz• IUU-Fischerei-Verordnung (aufgrund des Marktordnungsgesetzes)

Vollziehung folgender Materiengesetze:• Arzneimittelgesetz• Arzneiwareneinfuhrgesetz• Blutsicherheitsgesetz• Medizinproduktegesetz• Rezeptpflichtgesetz• Gewebesicherheitsgesetz• Überwachungstätigkeiten gemäß Suchtmittelgesetz

Zur Wahrnehmung ihrer Aufgaben stellt die AGES beiden Bundesämtern entsprechende Mittel zur Verfügung (§§ 6 und 6a GESG).

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AGES-Struktur (Stand: 01.09.2014)

1) 2)

1) Bundesamt für Ernährungssicherheit (BAES) 2) Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

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Standorte - Geschäftsfelder

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Ernährungssicherung(LWT)

PSID 0369 (P), PSID 0716 (Z)

Lebensmittelsicherheit (LMS)PSID 0371 (P+I)

Medizinmarktaufsicht(MEA)

PSID 0198 (P+I)

Tiergesundheit (VET)PSID 0377 (P)

Anzahl der BetriebsstättenWien: 3 Graz : 3 Innsbruck: 1 Linz: 1Mödling: 1Salzburg: 1

Versuchsstationen: 8 (LWT)

Öffentliche Gesundheit (MED)PSID 0179, PSID 0240, PSID 0260 (P+I)

Strahlenschutz (STS)PSID 0378 (P)

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Unternehmenskonzept 2011-2015

Vergleich der möglichen Akkreditierungsstrategien

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Unternehmenskonzept 2011-2015

Vergleich der möglichen Akkreditierungsstrategien

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Aufbauorganisation

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 AGES-Qualitätsmanagement (PQO) als zentrale Kontakt-, Koordinations- und

Verbindungsstelle in QM-Angelegenheiten

 Geschäftsführung

(Oberste Leitung gem. ISO 9001)

 

Geschäftsfeldleitungen

(Oberste Leitungender KBS gem. 17020,

17025, 17065)

 

Institutsleitungen(Technische

Leitungen der KBS gem. 17020, 17025)

 

Qualitätsmanagement-BeauftragteR der AGES

(AGES-QMB) / BeauftragteR der Obersten Leitung gemäß ISO 9001

 QualitätsmanagementbeauftragteR

 ggf. Abteilungs-

leitungen

 QualitätsmanagementverantwortlicheR 

  MitarbeiterIn

 Stabsstellen-, Fachbereichs-,

Supportbereichs-leitungen

 

Qualitätsmanagement-Verantwortliche der

Stabsstellen und Supportbereiche

  ggf. Abteilungs-leitungen

  MitarbeiterIn

 ggf. Gruppen-

leitungen

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Geschäftsfeld Ernährungssicherheit

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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)

• Dokumentationsstruktur und Vorlagen erstellen und anpassen,

• Dokument-Datenbank in Doxis weiterentwickeln und administrieren

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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)

• Harmonisierung des QM-Systems AGES-weit koordinieren, überwachen

• QM-Handbuch erstellen und aktuell halten• AGES-weit gültige Dokumente, bzw. solche, die in

mehr als einem Geschäftsfeld, Fach-, Supportbereich oder Stabsstelle gelten QM-prüfen

• Daten für die AGES-Managementbewertung zusammenführen und analysieren,

• Entwurf der AGES-Managementbewertung für Geschäftsführung erstellen (PQO)

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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)

• Interne AuditorInnen aufnehmen, aus- und weiterbilden

• Auditprogramme der Geschäftsfelder/Fachbereiche zusammenführen und jährliches AGES-Auditprogramm erstellen

• Auditberichte aufbewahren,• Auditmaßnahmen zusammenführen und

analysieren

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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)• zentrale Managementprozesse

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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)• Unterstützungsprozesse

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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)• Unterstützungsprozesse

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Danke für die Aufmerksamkeit