amlsg-studien: neue generation start der ratify (calgb 10603) studie: 08.09.2008
TRANSCRIPT
AMLSG-Studien: Neue Generation
Start der RATIFY (CALGB 10603) Studie:
08.09.2008
Patient mit neu diagnostizierter AML (definiert nach WHO)
AMLSG-Studien: Registrierung und Probenversand
Erfüllt Patient Ein-/Ausschlusskriterien der RATIFY-Studie (CALGB 10603) ?
Registrierung AMLSG Registrierung AMLSG
Präregistrierung RATIFY (CALGB 10603)
1 2
ja nein
Registrierung AMLSG + Prä-Registrierung RATIFY1
Aufklärung des Patienten / RATIFY (CALGB 10603)
Einwilligung des Patienten für Voruntersuchung RATIFY
Patienteninformation +
Einwilligungserklärung
siehe Prüfarztordner
AMLSG-Registrierung des Patienten *
- Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php
Oder- Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Registrierungsformular(Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich)
Prä-Registrierung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603)*
- Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php
Oder- Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Prä-Registrierungsformular(Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich)
&
AMLSG BiO-ID
CALGB-ID
Erhalt per Fax
Erhalt per Fax
* BITTE BEACHTEN:
Bei beiden Registrierungsformularen bitte die Faxnummer angegeben, an die der Befund sowie die Studienempfehlung für den Patienten gefaxt werden soll !!!
Laborversand AMLSG + RATIFY (CALGB 10603)1
20 ml Heparin KM
40 ml Heparin PB
Verwendung Ihrer üblichen Probenbehältnisse
Beschriftung aller Materialproben mit der CALGB-ID
2 Probenbegleitscheine beilegen
- AMLSG-Materialeinsendeschein mit AMLSG-BiO-ID und CALGB-ID beilegen
- CALGB 10603 FLT3 Sample Submission Form: Original mit der Probe schicken, Kopie an Studienzentrale +49-(0)731-500-45905 faxen und aufbewahren
Laborversand AMLSG + RATIFY (CALGB 10603)1
&Morphologie:
2 ungefärbte KM-Ausstriche
2 ungefärbte PB-Ausstriche
INFORMATION:Versandmaterial+TNT-Frachtbriefe:Bestellung bei derAMLSG-Studienzentraleunter +49-(0)731-500-45910
Empfänger:
Labor für Zytogenet. u. Molekulare Diagnostik
Prof. Dr. K. Döhner
Zentrum f. Innere Medizin, Innere Medizin III
Universitätsklinik Ulm
Albert-Einstein-Allee 23, D-89081 Ulm
Versand mit TNT-Lieferservice
Registrierung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603)
- Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php
Oder- Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Registrierungsformular(Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich)
Befundmitteilung nach 48 h1
Befundmitteilung mit Studienempfehlung erfolgtnach 48 h per Fax durch die AMLSG-
Studienzentrale
Studienempfehlung = RATIFY(CALGB 10603)
Studienempfehlung = AndereAMLSG-Studie
Einwilligung undRegistrierung des Patienten inder entsprechenden Studie
Einwilligung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603)
Patienteninformation + Einwilligungserklärung
siehe Prüfarztordner
CALGBKit Number(=Random Number)
Erhalt per Fax
Bestellung der Studienmedikation (Drug order)
Bestellung der Studienmedikation
- CALGB Kit Number (= Random Number) auf Bestellformular angeben
- Bestellformular an +49-(0)911-273-15454 (Novartis Pharma GmbH) faxen
Bestellformular (Drug Order Request Form)
siehe Prüfarztordner (Formular auch überhttps://www.uniulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich)
1
Registrierung AMLSG2
AMLSG-Registrierung des Patienten *
- Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php
Oder- Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Registrierungsformular(Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich)
AMLSG BiO-ID
Erhalt per Fax
* BITTE BEACHTEN:
Bei beiden Registrierungsformularen bitte die Faxnummer angegeben, an die der Befund sowie die Studienempfehlung für den Patienten gefaxt werden soll !!!
Laborversand AMLSG2
20 ml Heparin KM
40 ml Heparin PB
Verwendung Ihrer üblichen Probenbehältnisse
Beschriftung der Materialproben mit der AMLSG BiO-ID
AMLSG-Materialeinsendeschein für Labor Ulm oderLabor Hannover mit AMLSG-BiO-ID beilegen
Versand mit TNT-Lieferservice INFORMATION:Versandmaterial+TNT-Frachtbriefe:Bestellung bei derAMLSG-Studienzentraleunter +49-(0)731-500-45910
Laborversand AMLSG2
Empfänger:
Labor für Zytogenet. u. Molekulare
Diagnostik
Prof. Dr. K. Döhner
Zentrum f. Innere Medizin, Innere Medizin III
Universitätsklinik Ulm
Albert-Einstein-Allee 23, D-89081 Ulm
Empfänger:
Labor für Leukämiediagnostik
PD Dr. J. Krauter
Klinik f. Hämatologie, Hämostaseologie,
Onkologie u. Stammzelltransplantation
Zentrum f. Innere Medizin,
Medizinische Hochschule Hannover
Carl-Neuberg-Str. 1, D-30625 Hannover
oder
Befundmitteilung mit Studienempfehlungerfolgt per Fax durch die AMLSG-Studienzentrale
Anhang - Bilder
Patienteninformation und Einwilligungserklärung Voruntersuchung
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AMLSG Registrierungsformular
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RATIFY Prä-Registrierungsformular
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Übliche Probenbehältnisse
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Materialeinsendeschein Labor Ulm
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Materialeinsendeschein Labor Hannover
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CALGB 10603 FLT3 Sample Submission Form
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Versandmaterial + TNT-Frachtbriefe
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Patienteninformation und Einwilligungserklärung RATIFY-Studie
zurück
zurück
AMLSG Registrierungsformular
RATIFY Registrierungsformular
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Materialeinsendeschein Labor Ulm
zurück
Versandmaterial + TNT-Frachtbriefe
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Drug Order Request Form
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