labor und patientinnensicherheit · patientensicherheit . der aussagekräftige befund zur rechten...
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Labor und PatientInnensicherheit
Was trägt das Institut für medizinische und chemische Labordiagnostik zur
PatientInnensicherheit bei?
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 1
Laborbereich 1 Chirurgie Drug Monitoring (TDM) Lipiddiagnostik 3 Massenspektrometer (2LCMS, 1GCMS) 10 HPLC Team LB1: 14 MitarbeiterInnen
(Ärzte, Biologen, Chemiker,Biomedizinische AnalytikerInnen, dipl. med. Fachdienste, LaborgehilfInnen) TDM 34 386 Analysen 2015 Lipid 5 063 Analysen 2015
Laborbereich 2 UKIM Institutsleitung Routinediagnostik Erwachsene Klinische Chemie Hämatologische-, Gerinnungs-, Protein-, Virusdiagnostik (Hepatitis, HIV), POCT, Molekulargenetik (OncoBeam) Team LB2: 70 MitarbeiterInnen (Ärzte, Biologen, Chemiker,Biomedizinische AnalytikerInnen, dipl. med. Fachdienste, LaborgehilfInnen) 6 400 000 Analysen 2015
Laborbereich 3 Kinderzentrum Routinediagnostik Pädiatrie Klinische Chemie Hämatologische-, Gastro-enterologie-, Stoffwechsel-Diagnostik 1 Massenspektrometer 2 HPLC
Team LB3: 30 MitarbeiterInnen
(Ärzte, Biologen, Chemiker,Biomedizinische AnalytikerInnen, dipl. med. Fachdienste, LaborgehilfInnen) 600 028 Analysen 2015
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 3
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 0
1
2
3
4
5
6
7
8
98,055156 8,22452
7,998761
7,410195 6,92607 7,106831 7,121687
Analysen Gesamt 2009 – 2015
7.5 Mill/Jahr
Probenannahme Routine/Notfall
• 2500 - 3000 Röhrchen / 24 h
• 800 – 1000 Anforderungsbelege/ Onlineanforderungen
• 40-50% Notfallanforderungen
Versorgung mit Laborbefunden
• ~83.600 stationäre Patienten
• ~400.000 ambulante Patienten
• Spezialanalytik für externe Häuser, niedergelassene Ärzte, Sanatorien, Versicherungsanstalten, betriebsärztlichen Dienst
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 4
Ziele KIMCL
Patientensicherheit
Der aussagekräftige Befund zur rechten Zeit am richtigen Ort
Präanalytik Analytik Postanalytik
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 5
Laborbefund
•Indikationsstellung
•Präanalytische Phase
•Analytische Phase
•Validation
•Befundung der ermittelten Werte
•Befundübermittlung
Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 22.09.2016 6
Mögliche Risiken
• Probenverwechslung, Probenidentifikation
• Nichtzeitgerechte Erstellung von Befunden
• Falscher Messwert
• EDV Ausfall / Geräteausfall
• Telefonische Übermittlung von pathologischen Werten
• Unkritisches Anforderungsverhalten
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 7
Präanalytik
• Probengewinnung u.- transport
• Probenvorbereitung u. -verteilung
Probenverwechslung, falsche Probenidentifikation, Transportbedingungen, Abnahmezeitpunkt, ungeeignetes Probenmaterial
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 8
Probenidentifikation/Anforderungsbeleg
• Patientenverwechslung bei der Blutabnahme
• Falsche Patientendaten im MEDOCS erfasst
• Falsche Patientenetikette verwendet
• Verschmutzte oder defekte Etiketten
• Fallzahl im Labor falsch eingegeben
• Fehler beim Belegleser
• Lese- u. Übertragungsfehler
• Zeitdruck, Unachtsamkeit
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 9
Phase 1 Präanalytik
Verantwortung nicht im Labor
•Anforderung eines Laborparameters
•Richtiges Probengefäß/ Probenmaterial
•Probenentnahme/ Zeitpunkt
•Lagerung bis zum Transport
•Transport ins Labor
Beratung, Information, Leitlinien, aktive Kommunikation mit den Zuweisern
22.09.2016 10 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA
Präanalytik - Parameterinformation
Parameterkatalog im Intranet
unter Quick Links weitere Serviceleistungen
Laborkatalog
KIMCL Homepage: www.kimcl-graz.at
Intranet Mediz. Institute KIMCL Parameter Parameterauswahl
BMA 01-Präanalytik im klin.-chem. Labor RL 1025.5584
22.09.2016 11 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA
• Probeneingangskontrolle
• Korrektheit der Präanalytik (Materialart, Füllstand, Namensvergleich)
• Aufnahme der Patientendaten im LIS (Belegleser, manuell, Online)
• Probenaufbereitung (zentrifugieren, splitten..)
• Probenverteilung
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 12
Phase 2 Präanalytik Verantwortung im Labor
Maßnahmen zur Risikominimierung in der Präanalytik
• Automatisierte Probenverteilsysteme (kein manuelles Splitten)
• Online-Anforderung • Regelmäßige Kommunikation in Teambesprechungen • Schulungen der SOPs in der Probenannahme • Regelmäßige QM Schulungen im Rahmen von internen
Fortbildungen • Stichprobenartige Kontrolle von Anforderungsbelegen • Einführung eines Zählparameters (z.B. für Fehler in der
Patientenidentifikation)
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 13
Q1 2014 Q1 2015 Q2 2014 Q2 2015 Q3 2014 Q3 2015 Q4 2014 Q4 2015 2014 2015
Anforderungen 139.352 138.751 137.479 134.397 137.077 130.664 137.398 131.076 551.306 534.888
IDL 62 43 57 41 58 52 47 61 224 197
IDS 33 35 42 38 47 52 56 50 178 175
IDAZ 0 0 5 0 1 1 0 2 6 3
IDPAT 0 1 0 1 3 0 1 1 4 3
IDET 1 5 5 7 6 2 3 1 15 15
IDV 0 0 0 9 0 0 0 0 0 9
IDF 0 1 0 0 0 0 2 0 2 1
Summe Fehler 96 85 109 96 115 107 109 115 429 403
Erklärung IDL Probenidentifikationsfehler im Labor erkannt IDS Probenidentifikationsfehler von Station / Ambulanz gemeldet IDAZ Fallzahl im Labor falsch eingegeben IDPAT Falsche Patientendaten bei der Aufnahme (MEDOCS) erfasst IDET Falsche Patientenetikette verwendet IDV Probenidentifikationsfehler von Verrechnung gemeldet IDF EGATE (nur Sonja + Clare)
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 14
≙ 0,07 %
• Auswahl der richtigen
Messmethode • Gerätevorbereitung: Wartung,
Kalibration • Kontrollmessungen in
angemessenen Intervallen • sofortige Korrekturmaßnahmen • Messung der Probe
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 15
Analytik
Richtigkeit u. Schnelligkeit der Messung
Maßnahmen
• Tendenzüberprüfung der Kontrollwerte
• Plausibilitätsüberprüfung
• Wiederholungsmessungen bei fraglichen Werten
• Stufendiagnostik
• Teilnahme an externen Rundversuchen bei allen Parametern
• Gerätevergleich
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 16
Maßnahmen
• Leistungsbewertung von Methoden
• Beurteilung von Messunsicherheiten
• Automatischer Delta Checks zur Erkennung nicht plausibler Messwerte (Vergleich Messwert zu Vorwerten)
• Fallbesprechung zur Bewusstseinsbildung
• Kontrolle der Turnaround Zeiten bei zeitkritischen Parametern
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 17
Zeitgerechte Erstellung von Befunden
• Kennzeichnung der Probe (Notfall, Polytrauma, akute Blutung, Lyse)
• ~ 400-500 NF/ 24 Stunden
• Reihung erfolgt nach Ankunftszeit
• Antwortzeit (30 bis 60 Min.)
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 18
Ursachen und Einflussfaktoren
• Falsche/keine Kennzeichnung der Dringlichkeitsstufe • Fehlende Informationsweitergabe • Kommunikation Station zu Labor • Org. Definition Routine/Notfallanforderung • Ungenaue Angaben am Anforderungsbeleg
(Empfänger nicht bekannt)
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 19
Ursachen und Einflussfaktoren
• Zu viele Notfallanforderungen • Unkritisches Anforderungsverhalten • Überlastung • EDV Ausfall, Ausfall von Geräten
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 20
Postanalytik
• Befunderstellung
• Befundübermittlung
• Befundarchivierung
• Archivierung der Proben
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 21
Archivierung v. Proben
• Forensische Gründe / 4 Tage
• Nachanforderungen
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 22
Mögliche Auswirkungen
• Verzögerte Diagnosestellung
• Zeitverlust bei therapeutischen Maßnahmen
• Zu spätes Erkennen von kritischen Zuständen
• Erneute Blutabnahmen
• Unnötige belastende Folgeuntersuchungen
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 23
Qualität einer Laborbestimmung
• Wissen des anfordernden Arztes
• Organisation der präanalytischen Phase wie Anforderung, Probengewinnung, Transport und Verarbeitung
• Qualität der Analytik und Befundung
22.09.2016 Ltd. BMA Angelika Doder, MBA 24
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