komplikationen durch perkutane verschlusssysteme · angio-seal ™vasoseal duett pro
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1 20. HHE - 29.06.2013
Komplikationen durch perkutane
Verschlusssysteme
G Fraedrich, A Gratl, O Pachinger,W Jaschke, J Klocker
Medizinische Universität – Innsbruck
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Komplikationen nach perkutaner Intervention
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Interventionen 87.756
Komplikationen 518 (0.59%)
Alter (a) 68 (5-89)
Geschlecht (f/m) 279 / 241
Radiologische Interventionen 42.891
Komplikationen 208 (0.48%)
Kardiologische Interventionen 44.865
Komplikationen 295 (0.66%)
Eigene Erfahrungen (01/2001 – 12/2012)
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Body Mass Index (kg/m2) 26 (14-50)
präexistente pAVK
kardiologische Intervention 62 %
periphere Intervention 24 %
viszerale Intervention 10 %
cerebrale Intervention 4 %
Punktion antegrad/retrograd 34/66 %
Gerinnungshemmung
Monotherapie 49 %
Duale Therapie 49 %
Eigene Erfahrungen (01/2001 – 12/2012)
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Komplikationen nach perkutaner Intervention (%)
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Jahresverteilung kardiologische Komplikationen (n)
→ Einsatz von VCDs
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7
Vascular Closure Device 31 %
vermehrt seit 2005
Radiologische Interventionen
peripher 6 %
cerebral 37 %
visceral 9 %
Kardiologische Interventionen 44 %
Eigene Erfahrungen (01/2001 – 12/2012)
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Angio-Seal™ VasoSeal™
Duett Pro™
Perclose™ X-Site™ SuperStich™
Starclose™
FemoSeal™
Vascular Closure Devices (VCDs)
ExoSeal™
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9
Angio-Seal™
Starclose™
FemoSeal™
Vascular Closure Devices (VCDs)
ExoSeal™
41% RAD vs 38% CAR
47% RAD vs 0% CAR 6% RAD vs 2% CAR
6% RAD vs 60% CAR
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Verschluss durch Vascular Closure Device
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Intimadissektion durch Vascular Closure Device
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Verschluss der Femoralis-Bifurkation
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Embolisation des VCD in die A. poplitea
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Operation ø VCD + VCD
Übernähung 88 % 68 %
Patchplastik 5 % 22 %
Interponat/Bypass 7 % 10 %
Fisher‘s exact test p < 0.001
Komplikationen nach Verwendung eines
Verschlusssystems bedurften 2,5mal häufiger einer
komplexen Gefässrekonstruktion
Eigene Erfahrungen (01/2001 – 12/2012)
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15 Koreny M - JAMA 2004;291:350
Groin bleeding Pseudoaneurysm
There is only marginal evidence that VCDs are effective …
… they may increase the risk of hematoma and aneurysm
Metaanalyse (n = 4.000) ( Angioseal, Duett, Perclose, Prostar,
Techstar, Vasoseal)
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16
Metaanalyse (n = 7.528) ( Angioseal, Duett, EVS, Perclose, Prostar,
Starclose, Techstar, Vasoseal, X-Press)
Risk of groin
bleeding
Biancari F – Am Heart J 2010;159:518
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17
Metaanalyse (n = 7.528)
Biancari F – Am Heart J 2010;159:518
Risk of lower limb
ischemia, arterial
stenosis, and/or
device entrapment
( Angioseal, Duett, EVS, Perclose, Prostar,
Starclose, Techstar, Vasoseal, X-Press)
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18 Biancari F- Am Heart J 2010;159:518
Metaanalyse (n = 7.528) ( Angioseal, Duett, EVS, Perclose, Prostar,
Starclose, Techstar, Vasoseal, X-Press)
Adverse events after CAG and PTCA
The use of VCDs is associated with a significantly shorter time to
hemostasis … but an increased risk of lower limb ischemia, and
need for vascular surgery for arterial complications
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19 Goodney PP – J Vasc Surg 2008;48:1481
Arterial Closure Protocol
Sicherheit nicht erwiesen
bei …
• Punktion Aa. femoralis
superfic. oder profunda
• Durchmesser < 5 mm
• Kalkablagerungen
• Gefässtransplantate
• Punktion < 3 Monate
• Hypertonie > 180 mmHg
• Morbide Adipositas
• Hämorraghische Diathese
• Lokale Infektion
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20
Zugangskomplikationen sind selten, aber in Anbetracht
der hohen Frequenzen interventioneller Eingriffe ein
relevantes Problem.
Die Verwendung von Verschlusssystemen hat nicht zu
einer Verminderung der Komplikationen geführt.
Die durch Verschlusssysteme verursachten
Komplikationen erfordern zumeist komplexere
gefässchirurgische Korrekturen.
Eine Kosteneffizienz von Verschlusssystemen ist nicht
gegeben.
Zusammenfassung