metras bulletin 1 - en iso iec 17020:2012 leseprobe
DESCRIPTION
Die Veröffentlichung wendet sich an Inspektionsstellen und beschäftigt sich mit der Revision der Internationalen Norm DIN EN ISO/IEC 17020 „Anforderungen an den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchführen“, die im Juli 2012 mit der deutschen Übersetzung abgeschlossen wurde. Auf 135 Seiten wird detailliert auf die Änderungen und Neuerungen in der DIN EN ISO/IEC 17020:2012 eingegangen. Speziell die Anforderungen an die Unparteilichkeit, die Unabhängigkeit und Vertraulichkeit wurden überarbeitet. Als markante Neuerung heben[nbsp]Herbert Krenn[nbsp]und[nbsp]Werner Weninger[nbsp]dabei die Risikoanalyse und die Bewertung von Risiken hervor. Die größte strukturelle Änderung betrifft die Anforderungen an das Qualitätsmanagement.[nbsp] Mit zahlreichen Erläuterungen und Beispielen gelingt es den beiden Autoren einen kompakten Ratgeber zu schaffen, der konkrete Bezüge herstellt und dem Anwender das Wesentliche zum Thema praxisnah vermittelt. Inhaltsverzeichnis: Einführung 1 Anwendungsbereich 2 Normative Verweise 3 Begriffe 4 Allgemeine Anforderungen 5 Strukturelle Anforderungen 6 Anforderungen an Ressourcen – Personal 7 Anforderungen an Prozesse 8 Anforderungen an das Managementsystem 9 Zusammenfassung der neuen Anforderungen der ISO/IEC 17020:2012TRANSCRIPT
Anforderungen und
Neuerungen für
Inspektionsstellen
auf Basis der EN ISO/IEC 17020:2012
Erläuterungen zur Anwendung
2
Sehr geehrte LeserInnen und Leser!
Die erste Ausgabe der Metras Bulletin ist ein spezielles Ereignis, das nur LHS�CDQ�FQN�@QSHFDM�'HKED�5HDKDQ�RS@SSƥMCDM�JNMMSD �(BG�ADC@MJD�LHBG�ADH�IDCDQ�,HSVHQJDMCDM�TMC�IDCDL�,HSVHQJDMCDM�E·Q�CHD�4MSDQRS·SYTMF
#HDRD�5DQ±ƤDMSKHBGTMFRQDHGD�VHQC�HM�9TJTMES�RODYHDKKD�3GDLDM�HL�0T@-KHS�SRL@M@FDLDMS��E·Q�/Q·E��TMC�(MRODJSHNMRRSDKKDM�ADQDHSRSDKKDM �
Die Vision dahinter ist Folgende: ś*NMENQLHS�SRADVDQSTMFRRSDKKDM�J±MMDM�CHD� MENQCDQTMFDM�@TR�CDM�-NQ-LDM�CDQ������DQ�1DHGD�TMC�CDQ� JJQDCHSHDQTMF�MTSYAQHMFDMC�YTQ�$MSVHBJ-KTMF�CDQ�DHFDMDM�.QF@MHR@SHNM�DHMRDSYDM ř�
Wir wollen Ihnen mit dem Metras Bulletin neben unserer Beratungs-S�SHFJDHS��MDADM�CDL� J@CDLHD@MFDANS�MTM�DHM�CQHSSDR�,DCHTL�YTQ�2DHSD�RSDKKDM��C@LHS�2HD�LHS�GNBGVDQSHFDQ�(MENQL@SHNM�CDM�FQ±�SL±FKHBGDM�-TS-YDM�@TR�(GQDM� MRSQDMFTMFDM�DQVHQSRBG@ESDM�J±MMDM
6DHSDQD�-DTHFJDHSDM�ƥMCDM�2HD�@TE�VVV LDSQ@R @S �(BG�EQDTD�LHBG�·ADQ�(GQ�(MSDQDRRD�TMC�AD@MSVNQSD�FDQMD�(GQD�%Q@FDM�TMSDQ�NƧBD�LDSQ@R @S
'DQYKHBGRS�(GQ�Werner Weninger
3
Werner Weninger
/Q·ERSDKKDMKDHSDQ�CDQ�SDBGMHRBGDM�&DV�RRDQ@TERHBGS��2@BGUDQRS�MCHFDQ�E·Q�CHD� JJQDCHSHDQTMF� TRSQH@��%@BGADQDHBGD��"GDLHD�6@RRDQ��!NCDM��+TES�TMC�0T@-litätsmanagement (EN / ISO 17020 und 17025), &%�,$31 2�
Herbert Krenn
+DHSDQ�CDQ�2S@ARSDKKD�0,�TMC�"NMSQNKKHMF�@L�!TM-CDR@LS�E·Q�6DHMA@T��9DQSHƥYHDQS�@KR�0T@KHS�SRL@M@-FDQ��0T@KHS�SRSDBGMHJDQ�TMC� TCHSNQ��-HBGS@LSKHBGDQ�2@BGUDQRS�MCHFDQ�E·Q�CHD� JJQDCHSHDQTMF� TRSQH@�%@BGFDADQDHBGD�2DMRNQHJ��&DSQ�MJD@M@KXSHJ�TMC�0T@KHS�SRL@M@FDLDMS��$-���(2.�������TMC�������
© 2013 METRAS® Qualitätsmanagement mit Qualität Alle Rechte vorbehalten. Kein Teil dieser 9HU·ƱHQWOLFKXQJ�GDUI�UHSURGX]LHUW��LQ�HLQHP�'DWHQ-DEIUDJHV\VWHP�JHVSHLFKHUW�RGHU�LQ�LUJHQGHLQHU�)RUP�RGHU�DXI�LUJHQGZHOFKH�:HLVH��RE�HOHNWURQLVFK��PH-FKDQLVFK��GXUFK�)RWRNRSLHUHQ��$XI]HLFKQHQ�RGHU�DXI�DQGHUH�:HLVH��RKQH�YRUKHULJH�VFKULIWOLFKH�(UODXEQLV�von METRAS® Qualitätsmanagement mit Qualität ½EHUPLWWHOW�ZHUGHQ�
VERFASSER
4
5
INHALTSVERZEICHNIS
$HME·GQTMF� � � � � � � �
MVDMCTMFRADQDHBG� � � � � � ��
-NQL@SHUD�5DQVDHRD� � � � � � ��
!DFQHƤD�� � � � � � � ��
Allgemeine Anforderungen 31
2SQTJSTQDKKD� MENQCDQTMFDM�� � � � � ��
MENQCDQTMFDM�@M�1DRRNTQBDM�Ŕ�/DQRNM@K�� � � ��
MENQCDQTMFDM�@M�/QNYDRRD�� � � � � ��
MENQCDQTMFDM�@M�C@R�,@M@FDLDMSRXRSDL�� � � ���
9TR@LLDME@RRTMF�CDQ�MDTDM� MENQCDQTMFDM CDQ�(2.�($"������������� � � � � ���
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
�
7
EINFÜHRUNg
�
9
DHDRDR�#NJTLDMS�AHDSDS�$QK�TSDQTMFDM�YTQ� MVDMCTMF�CDQ�$-�(2.�($"������������ř*NMENQLHS�SRADVDQSTMF��� MENQCD-QTMFDM�@M�CDM�!DSQHDA�UDQRBGHDCDMDQ�3XODM�UNM�2SDKKDM��CHD�(MRODJSHNMDM�CTQBGE·GQDMŚ�E·Q�CHD� JJQDCHSHDQTMF�UNM�(MRODJ-
SHNMRRSDKKDM �$R�QHBGSDS�RHBG�G@TOSR�BGKHBG�@M�(MRODJSHNMRRSDKKDM�TMC�RNKK�CHDRD�ADH�CDQ�$HME·GQTMF�TMC� TEQDBGSDQG@KSTMF�HGQDR�,@M@FDLDMSRXRSDLR�TMSDQRS·SYDM�RNVHD�DHMHFD�@TRFDV�GKSD�-NQLOTMJSD�VDHSDQ�DQK�TSDQM
TR�OQ@JSHRBGDM�&Q·MCDM�VDQCDM�CHD��ADQRBGQHESDM�TMC� ARBGMHSSRMTL-
LDQM�@TR�CDQ�$-�(2.�($"�������EDSS�FDCQTBJS �6N� MKDHSTMFDM�@MFDANSDM�VDQCDM��RHMC�CHDRD�YTQ�DHME@BGDQDM�!DYTFM@GLD�LHS�CDQ�DMSROQDBGDMCDM�*@OHSDKMTLLDQHDQTMF�TMC�YTR�SYKHBG�LHS�!TBGRS@ADM�UDQRDGDM � TR�"N-OXQHFGS�&Q·MCDM�HRS�DR�KDHCDQ�MHBGS�FDRS@SSDS�CDM�-NQLDMSDWS�HL�2JQHOSTL�@TEYTMDGLDM
#DQ�3DQLHMTR�ś,�22$-ř�ADYDHBGMDS�HM�CHDRDQ�/TAKHJ@SHNM�IDMD�!DRSHL-LTMFDM��VDKBGD�HL�$HMJK@MF�LHS�CDM� MENQCDQTMFDM�CDQ�(2.�($"�������NAKHF@SNQHRBG�RHMC �#DQ�!DFQHƤ�ś2.++3$ř�ADYDHBGMDS�IDMD�!DRSHLLTMFDM��CHD�YV@Q�MHBGS�NAKHF@SNQHRBG�RHMC��IDCNBG�@KR�@MDQJ@MMSD�6DFD�FDKSDM��VHD�CHD�-NQL�DQE·KKS�VDQCDM�J@MM �#DQ� TRCQTBJ�ř* --Ś�VHQC�UDQVDMCDS��TL�DHMD�,±FKHBGJDHS�AYV �DHMD�%�GHFJDHS�@TEYTYDHFDM �(MRODJSHNMRRSDKKDM��CDQDM�2XRSDL�HM�HQFDMCDHMDL�/TMJS�CHDRDQ�$QK�TSDQTMFDM�@AVDHBGS��J±MMDM�MTQ�@JJQDCHSHDQS�VDQCDM��VDMM�RHD�CDQ� JJQDCHSHDQTMFRRSDKKD�M@BGVDHRDM�J±M-MDM��C@RR�HGQD�+±RTMF�CHD�QDKDU@MSDM�%NQCDQTMFDM�CDQ��5$��-.1,�$-�(2.�($"�������FKDHBGVDQSHF�NCDQ�ADRRDQ�DQE·KKDM�J@MM �#HD�$QK�TSDQTMFDM�RNKKDM�OQ@JSHRBGD�!DHROHDKD�E·Q�CHD�4LRDSYTMF�UNM�-NQL@MENQCDQTMFDM�AQHMFDM��G@ADM�IDCNBG�JDHMDQKDH�AHMCDMCD�6HQJTMF �2BGKTRRDMCKHBG�FHKS�HLLDQ�CDQ�-NQLSDWS
(MCHUHCTDKKD�(MRODJSHNMROQNFQ@LLD�J±MMDM�YTR�SYKHBGD� MENQCDQTMFDM�@M�CHD� JJQDCHSHDQTMF�EDRSKDFDM �#HDRD�$QK�TSDQTMFDM�CHDMDM�@ADQ�MHBGS�C@YT�RNKBGD� MENQCDQTMFDM�YT�HCDMSHƥYHDQDM�TMC�AHDSDM�JDHMD�'HKEDRSDKKTMF�ADH�CDQ�(LOKDLDMSHDQTMF�HMR�2XRSDL
10
11
KKFDLDHM�FHKS��C@RR� JJQDCHSHDQTMFRRSDKKDM�JDHMD�YTR�SYKHBGDM� MENQCD-QTMFDM�UDQK@MFDM�C·QEDM��CHD�·ADQ�IDMD��CHD�HM�CDQ�$-�(2.�($"������������RODYHƥYHDQS�RHMC��GHM@TRFDGDM � TEFQTMC�@MCDQRK@TSDMCDQ�FDRDSYKHBGDQ�!DRSHLLTMFDM��Y ! � JJQDCHSHDQTMFRFDRDSY�TMC�YTFDG±QHFD�5DQNQCMTMFDM��J±MMDM�IDCNBG�HM�+DHSE�CDM� AVDHBGTMFDM�FDFDM·ADQ�CDL�.QHFHM@KCNJT-LDMS��$-�(2.�($"��������ADRSDGDM �3DHKVDHRD�VHQC�@TE�RNKBGD�YTR�SYKHBGDM�FDRDSYKHBGDM� MENQCDQTMFDM�HM�CHDRDL�#NJTLDMS�!DYTF�FDMNLLDM�AYV �DR�VDQCDM�DHMHFD�/TMJSD�@TBG�M�GDQ�DQK�TSDQS �
#HD�HMSDQM@SHNM@KDM� MENQCDQTMFDM�CDQ� JJQDCHSHDQTMFRRSDKKDM�HM�CDM�.QF@MHR@SHNMDM�$ ��$TQNOD@M�"NNODQ@SHNM�ENQ� BBQDCHS@SHNM��TMC�(+ "��(MSDQM@SHNM@K�+@ANQ@SNQX� BBQDCHS@SHNM�"NNODQ@SHNM��VDQCDM�DMSROQDBGDMC�ADQ·BJRHBGSHFS �#@R�2JQHOSTL�J@MM�@TBG�@KR�(MSDQOQDS@SHNMRGHKED�E·Q�2@BG-UDQRS�MCHFD�CHDMDM��CHD�HM� JJQDCHSHDQTMFRUDQE@GQDM�YTQ�!DFTS@BGSTMF�UNM�@JJQDCHSHDQSDM�(MRODJSHNMRRSDKKDM�DHMFDRDSYS�VDQCDM �
#HD� TSNQDM�RHMC�DQE@GQDMD�2@BGUDQRS�MCHFD�TMC�$WODQSDM�E·Q� JJQDCH-SHDQTMFRUDQE@GQDM �#HD� TCHSHDQTMF�UNM�@JJQDCHSHDQSDM�(MRODJSHNMRRSDKKDM�DQENQCDQS�DHM�TLE@MFQDHBGDR�6HRRDM�·ADQ�CHD�TMSDQRBGHDCKHBGDM� MVDMCTM-FDM�CDQ�$-�(2.�($"����������� �!DH�CDQ�!DQ@STMFRS�SHFJDHS�YTQ�(LOKDLDM-SHDQTMF�DHMDR�0T@KHS�SRL@M@FDLDMSRXRSDLR�M@BG�$-�(2.�($"�������������HRS�CHD�QHBGSHFD�(MSDQOQDS@SHNM�CDQ�-NQL@MENQCDQTMFDM�E·Q�CHD�IDVDHKHFD�!Q@MBGD��T�DQRS�VHBGSHF � KR�0,�!D@TESQ@FSD�TMC�+DHSDQ�UNM�@JJQDCHSHDQSDM�(MRSHSTSDM�HRS�CHD�OQ@JSHRBGD�$QE@GQTMF�HM�CDQ�4LRDSYTMF�CDQ�$-�(2.�($"������������DHMD�&QTMCUNQ@TRRDSYTMF �#HDRDR�6HRRDM�VHQC�GHDQ�FDMTSYS�TL�CHD�(MSDQOQDS@SHNMDM�CDQ� MENQCDQTMFDM�DHME@BG�TMC�UDQRS�MCKHBG�C@QYT-RSDKKDM
12
13
$1:(1'81*6ʘBEREICH
14
4L�DHMD�OQ@WHRNQHDMSHDQSD��CDQ�4MSDQMDGLDMRRSQTJSTQ�@MFD�O@RRSD�TMC�C@LHS�-TSYDM�AQHMFDMCD��4LRDSYTMF�CDQ�$-�(2.�IEC 17020:20012 (in der Folge nur mehr als ISO/IEC 17020 ADYDHBGMDS��YT�FDV�GQKDHRSDM��HRS�DR�MNSVDMCHF�RHBG�CDQ�3GD�
L@SHJ�·ADQ�CDM�/QNYDRR@MR@SY�YT�M�GDQM �#DQ�� �2BGQHSS�C@ADH�LTRR�HLLDQ�DHMD�2HBGDQRSDKKTMF�CDQ�!DFQHƨ��HBGJDHSDM�AYV �CDR�"G@Q@JSDQR�CDR�FDOK@MSDM�/QNYDRRDR�RDHM �(2.�($"�������UDQAHMCDS�LHS�CDL�/QNYDRR�CDQ�(MRODJSHNM �
(MRODJSHNMRRSDKKDM�E·GQDM�HL� TESQ@F�UNM�/QHU@SJTMCDM��UNM�HGQDM�,TS�SDQFDRDKKRBG@ESDM�NCDQ�UNM�!DG±QCDM�!DVDQSTMFDM�CTQBG��LHS�CDL�9HDK��(MENQL@SHNMDM�·ADQ�CHD�*NMENQLHS�S�HMROHYHDQSDQ�&DFDMRS�MCD�LHS�5NQ�RBGQHESDM��-NQLDM��2ODYHƥ�J@SHNMDM��(MRODJSHNMROQNFQ@LLDM�NCDQ�5DQSQ�FDM�YT�KHDEDQM
(MRODJSHNMRO@Q@LDSDQ�RBGKHD�DM�%Q@FDM�YTQ�0T@MSHS�S��0T@KHS�S��2HBGDQ�GDHS��9VDBJL��HFJDHS�RNVHD�YTQ�ENQSC@TDQMCDM�$HMG@KSTMF�CDQ�2HBGDQGDHS�UNM�HM�!DSQHDA�ADƥ�MCKHBGDM� MK@FDM�NCDQ�2XRSDLDM�DHM �#HD�(2.�($"�������G@QLNMHRHDQS�CHD�@KKFDLDHMDM� MENQCDQTMFDM��CHD�CHDRD�2SDKKDM�DQE·KKDM�L·RRDM��C@LHS�HGQD�#HDMRSKDHRSTMFDM�UNM�CDM� TESQ@FFDADQM�TMC� TERHBGSR�ADG±QCDM�@JYDOSHDQS�VDQCDM
15
#HD�(2.�($"�������ADG@MCDKS�CHD�3�SHFJDHSDM�UNM�(MRODJSHNMRRSDKKDM��CD�QDM� QADHS�CHD�/Q·ETMF�UNM�,@SDQH@KHDM��/QNCTJSDM��(MRS@KK@SHNMDM�� MK@FDM��/QNYDRRDM�� QADHSR@AK�TEDM�NCDQ�#HDMRSKDHRSTMFDM�DHMRBGKHD�DM�J@MM��RNVHD�CHD�!DRSHLLTMF�HGQDQ�*NMENQLHS�S�LHS�CDM� MENQCDQTMFDM�TMC�CDQ�M@BG�ENKFDMCDM�!DQHBGSDQRS@SSTMF�·ADQ�CHD�$QFDAMHRRD�@TR�CHDRDM�3�SHFJDHSDM�@M�CHD� TESQ@FFDADQ�TMC��RNVDHS�DQENQCDQKHBG��@M�CHD�!DG±QCDM �#HD�(MRODJSHNM�J@MM�@KKD�/G@RDM�HL�1@GLDM�CDQ�+DADMRC@TDQ�CHDRDQ�(MRODJSHNMRFDFDM�RS�MCD�ADSQDƤ�DM��DHMRBGKHD�KHBG�CDQ�$MSVHBJKTMFROG@RD �2NKBGD� QADHSDM�DQENQCDQM�HM�CDQ�1DFDK�DHMD�R@BGUDQRS�MCHFD�!DTQSDHKTMF�ADH�CDQ� TRE·G�QTMF�UNM�(MRODJSHNMDM��HMRADRNMCDQD�ADH�CDQ�!DVDQSTMF�CDQ�*NMENQLHS�S�LHS�@KKFDLDHMDM� MENQCDQTMFDM
#@R�/QNYDRRYHDK�HRS�CHD�JNLODSDMSD�TMC�NAIDJSHUD�(MRODJSHNM�UNM�/QN�CTJSDM��,@SDQH@K��(MRS@KK@SHNM�� MK@FD��/QNYDRR�� QADHSR@AK@TE��#HDMRSKDHR�STMF�NCDQ�CDQDM�$MSVHBJKTMF� �#@LHS�HRS�DHML@K�CDQ�@MFDRSQDASD�.TSOTS�CDR�/QNYDRRDR�ś,@M@FDLDMSRXRSDL�M@BG�(2.�($"������ř�EDRSFDKDFS �#DQ�,HMCDRSTLE@MF�CDR�0T@KHS�SRJQDHRDR�HRS�CTQBG�CHD�-NQL�EDRSFDKDFS �#HDRDR�5DQRS�MCMHR�HRS�E·Q�DHMD�OQNEDRRHNMDKKD�4LRDSYTMF�CDQ�(2.�($"�������TMAD�CHMFS�DQENQCDQKHBG �#HD�-NQL�FHAS�DHMDM�1@GLDM�E·Q�CHD�YT�ADQ·BJRHBGSHFDM�CDM�/QNYDRRDHMƦ�·RRD���2DFLDMSD�CDR�0T@KHS�SRJQDHRDR��UNQ �$R�G@MCDKS�RHBG�C@ADH�@ADQ�MHBGS�TL�,HMCDRS@MENQCDQTMFDM��CHD�ADKHDAHF�DQVDHSDQS�VDQCDM�J±MMDM �2NKKSD�DHMD�(MRODJSHNMRRSDKKD�@ADQ�YTR�SYKHBGD�/QNYDRRD�DHME·GQDM�VNKKDM��RSDGS�CHDR�M@S·QKHBG�EQDH