reinraumtechnik für die...
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Dipl.-Phys.
Dr. Horst Weißsieker
Von der Industrie- und
Handelskammer zu Köln
öffentlich bestellter und
vereidigter Sachverständiger
für Reinraumtechnik
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Reinraumtechnik für die Spritzgusstechnik
Prof. Dr. Horst Weißsieker
Dipl.-Phys.
Dr. Horst Weißsieker
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für Reinraumtechnik
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Pharmazie
- Sprühköpfe
- Verpackungen
Spritzgussanwendungen, die Reinraumtechnik benötigen
Elektronik
- Steckverbindungen
- Compact Disk
(CD/CDR/DVD...)
- Chipkarten
Medizintechnik
- Küvetten
- Ventile
- Einwegspritzen
- Schlauchsysteme
Kosmetik
- Spender
- Verpackungsbehälter
Feinwerktechnik
- Mikromechanische
Teile für die
Medizintechnik
Elektronik u. Mechanik
Lebensmittel
- Verpackungsbehälter
- Folien
- Flaschen
Optik
?- Kontaktlinsen
optische Linsen
optische Gläser
Oberflächentechnik
- hinterspritzte und
hinterpresste Formteile
im Automobil und für
Elektrogeräte
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Reinraumklassen nach
DIN EN ISO 14644-1 5 6 7 8
Reinraumklassen nach
VDI 2083 3 4 5 6
Reinraumklassen nach
US Fed. Standard 209 100 1000 10.000 100.000
Typische Anwendung
Reinteile
Technische Lösung Laminar-
Flowbox
Reinraumzelt mit
Dachkonstruktion
Komplette Reinraumzelle
CD, DVD
Pharmaverpackungen
Medizinalteile
Nahrungsmittelverp.
Welche Reinraumklasse für welches Produkt?
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Produkte, die im Reinraum gefertigt werden!
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Kunststoffe „Plaste und Elaste“
„Makromolekulare organische Stoffe“
Einteilung erfolgt aus unterschiedlichen Sichten:
• nach Molekülgestalt
• nach der Lieferform
• nach der Bildungs-
reaktion
• nach dem Grundgerüst
der beteiligten Elemente
Thermoplaste
- Polyäthylen
- Polypropylen
- Polyvinylchlorid
Duroplaste
- Epoxidharze
- Polyurethane
Elastomere
- Chlorkautschuk
- Silikone
Handelsnamen
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Klassische Kondensationsharz-Kunststoffe –
härtbare (duroplastische) Kunststoffe
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Polymerisations-Kunststoffe –
nicht härtbare thermoplastische Kunststoffe
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Kunststoffe aus mehrfunktionalen Zwischenprodukten
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Vom Kunststoff zum Halbzeug/Fertigprodukt:
Beispiel des Hart-PVC
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Das Prinzip des Spritzgießens
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Die Arbeitsvorgänge beim Spritzgießen
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Extrusionsblasen
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Extruder und Extrudieren von Halbzeugen
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Spritzgusswerkzeuge (Formwerkzeuge)
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Folienextrusion mit Breitschlitzdüsen und Blasfolien
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Anforderungen an Spritzguss-Produktionen
unter reinen Bedingungen
Logistik
Transport
Personal
Organisation
Reinraum-Layout und
Systeme
Gebäudetechnik
Infrastrukur
Standort
Umgebung
Spritzgieß-
maschinenQualitäts-
sicherungPeripherie-
geräte
Medien
Luft/Wasser/Öl
Partikelkonzentration,
Luftströmung, rel.
Feuchte, Temperatur
Normen Vorschriften
Richtlinien
nach GMP, FDA, ISO
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Die komplette Systemlösung wird immer wichtiger
• Systemberatung und Planung
• Komplette Reinraumlösungen -von einfach bis komplex-
• Medienversorgungssysteme
• Peripherie-Geräte / Material-Handling
• Qualifizierung und Validierung
Spritzgusstechnik
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Spritzgieß-Produktion in einer reinen Umgebung
Einhausungen Kompletter Reinraum
FFU über
dem
Spritzguss-
werkzeug
Schließeinhei
t im
Reinaumzelt
SG-Maschine
außerhalb des
Reinraums mit
Anbindung an
den Reinraum
Schließeinheit
ragt in den
Reinraum
SG-Maschine
steht komplett
im Reinraum
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I. FFU über dem Spritzgusswerkzeug
• Anbringung direkt über oder seitlich
am Werkzeugbereich der
Schließeinheit
• verschiebbar / demontierbar bei
Werkzeugwechsel und Montage /
Wartungsarbeiten
• einfache Regelung
• kostengünstigste
Ausstattungsvariante
Der Einstieg
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II. Schließeinheit im Reinraumzelt
• mobiles Reinraumzelt umhüllt die Schließeinheit der Spritzgussmaschine vollständig
• Ausführung in Softwall VorhangsystemHardwall Makrolonverglasung
Wabenwände u.a.oder als Kombination
• Reinraumbedinungen über FFU-System für verschiedene Reinraum-Klassen
• Variable Größen und Einteilung möglich z.B.. mit Schleuse
Wird als Standardpreisliste
zur Verfügung gestellt
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III. Spritzgussmaschine außerhalb des Reinraums
• konventioneller Reinraum gemäß Produktvorgabe (z.B. GMP)
• Spritzgussmaschine steht außerhalb
• Schließeinheit wird gemäß Variante I mit FFU ausgestattet
• Materialtransport in den Reinraum über Handling- oder Fördersysteme bzw. Rutsche
• die Variante mit der größten Flexibilität und dem besten Kosten/Nutzen-Verhältnis
Ein flexibler Lösungsansatz für viele
Anwendungsfelder
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IV. Schließeinheit in den Reinraum verfahrbar
• konventioneller Reinraum
• freitragende Schließeinheit der
Spritzgussmaschine befindet sich
im Reinraum (z.B. Krauss-Maffei-
C-Baureihe)
• Schließeinheit wird in beiden
Endpositionen (Betrieb/Wartung)
durch Abschlussblech von der
Umgebung abgeschottet
Gut, aber maschinentechnisch
aufwendig und kostenintensiv
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V. Spritzgussmaschine steht vollständig
im Reinraum
• konventioneller Reinraum gemäß
Produktvorgabe (z.B. GMP)
• Spritzgussmaschine steht komplett im
Reinraum
• lüftungstechnische Einbindung der
Spritzgussmaschinen-Anforderungen ins
Gesamtsystem wie
- höhere RR-Klassen für die
Schließeinheit
- Abfuhr der Wärmelasten
- Strömungseinbindung
• erhöhter Aufwand an Schnittstellen-
koordination für RR-Lieferant
Die Variante für kleine Reinräume
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Kosten / AufwandK
o s
t e
n
T e c h n i s c h e r A u f w a n d
Einfache Lösungen sind der Einstieg
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Calmar Germany GmbH
Layout des Reinraums
150-440
ERGOtech
Demag
Restroom Personel-sluice
WomenMen
ERGOtech 35
Demag
{1}{7}
E-KWa
DICHTUNG
MANSCHETTE
SCHNAPPK RPER
ZYLINDER
KUGELVENTIL
N.I.O.
INDUSTRIESAUGER
321 4
M
OPTION
179 1086 75 1615141311 12
ZELLE 1
211918 20
FEDER
STEIGROHRi.O.
SCHUTZKAPPE
KOPF
NASENADAPTER
SICHERUNGSRING
STEIGROHR
321
M
4
ZELLE 2
STEIGROHRn.i.O.
STEIGROHR
B RDELRING
SCHRAUBK RPER17
M
1 32 54 76 108 9 1211 1413 1615 1918 2120
GR
GR
RR
RR
5 Meter0 21 43 5
Kranspurmittenma?
{6}{Flow}
2.5
2.0
{1.75}
Kaff
eeCo
laau
tomat
Colare
serv
eCo
lare
serve
klein
gro?
K³hl
Micro
Trafo3.93
1.75
Demag
ERGOtech
150-440
150-440
ERGOtech
Demag
Demag
ERGOtech
150-440
ERGOtech 35
Demag
Demag
ERGOtech 35
ERGOtech 35
Demag
25.2
2.23.03.03.0
2.92.72.72.7
0.40.3
0.5
0.4
8.48.48.4
{8.4}
4.2
Kranst³tzenHE-A 260
5.98
8 Pos.
1.9
0.43
Reinraum-Vorplanungsstufe
4.2
4.2
3.0
4.25
9.0 7.4
RR
GR
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Reaktorreinraum Personenschleuse Schmelzen Fräsen
Verpacken
Ansicht X
Ansicht X
FO
Material-Schleuse3
Material-Schleuse1
Material-Schleuse 2
1 2 3
4 5 6
7 8 9 10
11 12 13
14 15
16 17 18
181 -
Legende :
HEPA-Filter
Ablufteinlass
Layout und 3D-Ansicht
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Kontakte
Kontakte
Spritzgussmaschinen-Hersteller
- Netstal
- Demag Ergotech
- Engel
- Ferromatik Milacron
- Krauss Maffei
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• Ermittlung der möglichen Potentiale im Kunststoffmarkt nach
Marktkategorien, Anwendungen, Branchen
Spritzguss / Extrusion / Blasformen
• Ermittlung der technischen Notwendigkeiten im Kunststoffmarkt bei
Interessenten, Kunden, Partnern, gegliedert nach Anwendungen und
Industriezweigen
• Ermittlung der added value-Verkaufspunkte
• Generieren von Sales & Marketing Tools
Gesamtheitliches und konsequentes Vorgehen für den gemeinsamen Erfolg
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• Zielgerichtete Einarbeitung in die Thematik
• Konsequente Nachbereitung und Verfolgung
• Übernahme der Verantwortung für Kontakte zu den
Spritzgussmaschinen-Herstellern
• Aktive Akquisition bei potentiellen Kunden
• Nutzen der Kompetenzen intern und extern