wertschÖpfungsketten- integrierte qs mit sap-qm · sap stellt eine integrierte und...

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WERTSCHÖPFUNGSKETTEN- INTEGRIERTE QS MIT SAP-QM

Thomas Bierling Beratung und Training

TQU GROUP Magirus-Deutz-Straße 18 89077 Ulm Tel: +49 731 14660200 Mail: [email protected]

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Methodik im Projekt QM in der Wertschöpfungskette Funktionsbereiche von SAP QM Zusammenfassung

Agenda


Methodik im Projekt

Strategie • Verstehen der QM-Philosophie des Kunden • Ermittlung des Bedarfs Geschäftsprozesse • Analyse des bisherigen QM-Systems und seiner Einbettung in die logistische Kette • Optimierung und Re-Design der Prozesse,

auch im Hinblick auf die Abbildung in SAP QM • Modulübergreifende Integration der Prozesse (SD, MM, PP, CO) Implementierung • Customizing, Systemkonfiguration • Formulare • Konzeption der Stammdatenstruktur • Transformation und Migration von Altdaten • Spezifikation und Programmierung von Add-ons • Testen • Training (Konzeption, Unterlagen, Durchführung) • Projektbegleitende Validierung (im regulierten Umfeld)


Customizing • Optimales Ausschöpfen des Standards durch intelligentes Customizing

Programmierung

• Kundenspezifische Erweiterungen möglichst durch User-Exits oder Add-ons • Modifikationen nur, wenn unbedingt nötig

Stammdaten

• Definition von transparenten, redundanzarmen Stammdaten-Strukturen zur Reduzierung des Pflegeaufwandes

• Transformation von Altdaten • Fehlerarme und schnelle Migration durch Upload-Tools für Stammdaten und

Bewegungsdaten Training

• Trainingskonzepte, abgestimmt auf die Prozesse des Kunden • Erstellung von Schulungsmaterial • Durchführung von Schulungen für Key-User und End-User

Implementierung


Das V-Modell - auch im nicht-regulierten Umfeld sinnvoll

User Requirement Specification

Functional Specification

Development Specification

Integration Test,

PQ

Process Test,

OQ

Customizing

Development

Functional Test,

IQ

Risiko- Analyse

integrierter Ansatz für Spezifikation, Entwicklung, Test und Dokumentation



Agenda


Prüfmittel- verwaltung, Kalibrierung

Workflow, Berechtigungs- konzept (QM-Handbuch)

Prüfkosten, Erlöse

Integration von SAP QM in die Supply Chain

Beschaffung Forschung Entwicklung Produktion Vertrieb

Human Resources

Finanzen Controlling Wartung

Qualitätsmanagement

Flexible Spezifikationen (cProjects, APQP), Änderungsdienst, Dokumentenverwaltung Rezept-Management, Stabilitätsstudien

Prüfplanung, Lieferanten- freigabe und -qualifizierung Wareneingangsprüfung, Eingangs-Zeugnisse, Probenverwaltung, Audit Management

In- / Post-Prozesskontrolle, SPC, Meßgeräteanbindung, Management von Prozeß- abweichungen, elektronisches Chargenprotokoll

Qualitätszeugnisse, Austausch von Qualitätsdaten

Schlüsselfaktoren: Vollständigkeit und Integration


SAP QM: Integriert in den Produkt-Lebenszyklus (PLM)

Produktentwicklung und Einführung • Ideen- und Anforderungs-Management • Programm- und Projekt-Management • Collaborative Development • Produktstruktur- und Rezept- Management • Prototyping & Production Product Lifecycle Costing • Ramp-Up

Entwicklung Produktion, Distribution Service

Product Life Cycle Management

Supply Chain Management

Customer Relationship Management

Environment, Health & Safety • Produktsicherheit und Gefahrstoffmanagement • Gefahrgut- und Abfallmanagement • Industrielle Hygiene und Sicherheit • Arbeitsmedizin • Gesetzliche Bestimmungen • Umweltschutz

Asset Life-Cycle Management • Management technischer Anlagen • Wartungsplanung und -ausführung • Mobiles Anlagenmanagement • Work Clearance Management

Qualitätsmanagement • Audit Management • Qualitätsplanung • Qualitätsprüfung und -sicherung • Qualitätsverbesserung


Schnittstellen zu externen Geräten und Subsystemen

Beschaffung Forschung Entwicklung Produktion Vertrieb

Subsystem Offene QM-IDI-Schnittstelle

Offene QM-STI-Schnittstelle zum Download statistischer Daten

Prüf-/Messmittel

Produktion

Qualitätsmanagement


Inseln vs. Integration

Insellösungen Unterschiedliche Plattformen nötig,

um verschieden Geschäftsprozesse abzubilden (z. B. F&E, Wareneingang, Produktion, Umweltüberwachung)

Insellösungen für Daten und Kommunikation

Keine Planung der Laborauslastung oder Berücksichtigung der Produktionsplanung

WKI-QS mit SAP QM Bereitstellung einer Standard-

Plattform zur Integration des Qualitätsmanagements in alle Geschäftsprozesse des Unternehmens

erhöhte Transparenz der Qualitätsdaten

Erleichterung der Kommunikation zwischen Qualitätsbereichen und anderen Abteilungen

Gemeinsame Planung der Labor- und Produktionsauslastung

System 2 SAP QM

SAP ERP

System 1 System 3


Vorteile von WKI-QS mit SAP QM

Produktion

Lager

Vertrieb

Wartung Kontinuierliche Verbesserung

F&E

Produktions- Planung

Beschaffung

Verschlankung von Geschäftsprozessen durch Integration und Kollaboration

Reduzierung „time-to-market“ für neue Produkte

Sicherstellen einer hohen Produktqualität bei gleichzeitiger Reduzierung der QM-Kosten

Befolgen rechtlicher Anforderungen und Industriestandards


• Chemicals • Engineering &

Construction • Consumer

Products • High Tech &

Electronics • Automotive • Pharmaceutical • Service

Provider • Aerospace &

Defense • Oil&Gas • Retail • ...

Chemicals ... Engineering & Construction Consumer Products

... High Tech & Electronics Automotive Pharmaceuticals

Verwendung als Labor-Informations- Management System (LIMS) oder Computer Aided Quality System (CAQ)

SAP QM: Geeignet für alle Branchen



Agenda


Funktionsbereiche von SAP QM

Qualitätsprüfung Prüflos Ergebniserfassung Verwendungsentscheid Qualitätslage

Qualitätsplanung Stammdaten / Quality Engineering Q - Infosätze Arbeitsplätze Prüfmittel Prüfmerkmale Prüfmethoden

Prüfmethoden Auswahlkataloge Dynamisierung Prüfpläne, APQP Dokumentenmanagement

Qualitätslenkung SPC / Regelkarten Q-Kosten Q Info-System / Reports Lieferantenbewertung

Qualitätsmeldungen Intern/extern Eingehend/ausgehend Kataloge Maßnahmen Kosten Action log CAPA, 8D

Qualitätszeugnisse eingehend/ausgehend Zeugnisvorlagen Zeugnisempfänger Inhalt/Prüfergebnisse

Prüfmittelverwaltung Wartung Kalibrierung

Audit Management Assessments Lieferanten-, Produkt-, Prozess-, System- und Umwelt-Audits


Audit Management mit SAP QM

Erfüllung rechtlicher Anforderungen entsprechend verschiedener Normen

Anwendbar auf alle Audit-Typen

Mobile Anwendungen

Konsistente, transparente und aktuelle Daten, unternehmensweit

Mehrsprachigkeit

Proaktive Verfolgung von Korrekturmaßnahmen

Einfaches Reporting

Grafische Auswertungen von Auditdaten


QM: Integriert in die Produktentwicklung

Unterstützung des gesamten Entwicklungsprozesses

Flexible Anpassung eines Phasenmodells nach der APQP-Methodologie

Prüfplanung

Risikopriorisierung

Ressourcenplanung

Objekt-Links zu anderen Systemen (z. B. CAD)


Qualitäts- und Prüfplanung mit SAP QM

Integrierte Stammdatenpflege (Prüfmerkmale, Methoden, Kataloge…)

Zentrale Prüfplanung und –verteilung (ALE)

Engineering Workbench (EWB) erleichtert Massenpflege von Plänen

Integration in Produktionsplanung und Environment, Health&Safety (EH&S)

Integration in Produktentwicklung (cProjects / Rezeptmanagement)

Flexible Prüfvorgaben/Spezifikationen


QM-Stammdaten: Struktur und Abhängigkeiten

Codegruppen + Codes

Klassen- merkmale

Chargen- klassen

Material- spezifikation

Prüf- methoden

Stichproben- plan

Stichproben- verfahren Zeugnis-

vorlage Zeug.vorlagen- Zuordnung

Prüfpläne Material-Plan- zuordnung

Chargen- suchstrategie

Partnerstamm Zeugnisempf.

Partnerrolle Zeugnisempf.

Kond.sätze Zeugnisempf.

Maß- einheiten

Auswahl- mengen

Dynami-sierungs- regel

Probenahme- verfahren

Arbeitsplätze

Stamm- prüfmerkmale

Material- klassifikation


QM-Stammdaten: Prüfpläne

Kopf

Vorgang 1

Vorgang 2

Vorgang …

Merkmal/Meth. 1

Merkmal /Meth. 2

Merkmal /Meth. …

Merkmal/Meth. 1

Merkmal/Meth. 2

Merkmal/Meth. …

Material 3

Spez. Merkm.vorg. Mat. 1

Material 2

Material 1

Spez. Merkm.vorg. Mat. 2

Materialzuordnung

…

…

…


Geplante Prozesse in der Qualitätsprüfung

Supply Chain

Entscheid Prüfung Prüflos

Warenbewegungen Aufträge Terminüberwachung

Proben Skip lots Arbeitspapiere

Q- Bestand

Ereignisse

Wie sind die Prüfergebnisse?

Verwendungs- entscheid: Was passiert mit dem Produkt?


Qualitätsprüfungen

Schnittstellen zu Meßgeräten

Statistische Prozeßlenkung (SPC) mit integriertem Problemmanagement

Umfassende Prüfabwicklung

Wareneingangsprüfung

In-Prozess-Kontrolle

Post-Prozess-Kontrolle

Warenausgangsprüfung

Wiederkehrende Prüfung

Einsetzbar als vollwertiges LIMS oder CAQ-System

webbasierte oder mobile Ergebniserfassung

Funktional in Logistik integriert (z. B. Bestandsverwaltung)


Qualitätszeugnisse

Individuelle Zeugnisvorlagen

Inhalt und Umfang (Merkmale)

Datenherkunft

Referenzobjekte (Material/Kunde)

Mehrstufige Zertifikate (Produktionskette)

Archivierungsoptionen

Internetoptionen

Elektronischer Austausch von Qualitätsdaten (QDI)


Prüfmittelverwaltung

Prüfmittelverwaltung

Stammsätze für Equipment, Resourcen und Hilfsmittel

Prüfmittelüberwachung

Kalibrierplanung

Kalibrierprüfung

Ergebnishistorie und Trendanalyse

Verwendungsnachweis für Prüfmittel


Problemmangement mit Qualitätsmeldungen

Beschaffung Produktion Vertrieb Service

Meldungen Reklamationen

gegenüber Lieferanten

Kundenreklamationen

Interne Problemmeldungen


Qualitätsmeldungen – Flexibel und integriert

Benutzerdefinierte Folgeaktionen

Verknüpfung zum SAP-Dokumentenmanagement

Einsatz des SAP Workflow

Qualitätsbezogene Kosten

Klassifizierung

Statusverwaltung

Änderungsdokumente / Audit trail

Dokumentenfluß

Auswertungen

Archivierung


Reporting

QM-Informationssystem

Daten aus Prüfungen und Meldungen (Prüfergebnisse, Fehler, ... )

Vordefinierte Abfragen und Kennzahlen

Frühwarnsystem

Regelkarten

Prozeßfähigkeit

Trend-Analyse

Lieferantenbewertung

Ergebnishistorie

Ergebnis-Ausdruck und Zertifikate

Arbeitsvorräte mit flexiblen Selektionsoptionen


Reporting mit SAP Business Warehouse Sehr benutzerfreundlich Leicht zu bedienen Hohe Performance Allgemeine Berichtsstandards Zugang zu Auswertungen überall und

jederzeit

Mehr Funktionalität Flexible Erweiterbarkeit existierender

QM-Reports Verbesserte Verfügbarkeit und

Transparenz von Informationen aus verschiedenen Systemen

Modernste Technologie Internet-fähig (Web Reports) Portal-Integration (iViews) Reporting über mehrere Systeme und

Datenbanken


Dokumentenmanagement und Qualitätshandbuch Qualitätshandbuch mit SAP R/3 DMS

Hohe Benutzerfreundlichkeit

Integration von Dokumenten zu QM-Objekten:

Meldungen

Prüflose

Prüfmethoden

Materialien

Prüfpläne

Änderungsdienst



Agenda


SAP als integrierte Enterprise-QM-Lösung

Audit Management Chargenverwaltung Barcode / Labelling Kalibrierung Zeugnisse Reklamationen/Problem/Event-Mgmt. Digitale Signatur / GMP Dokumentenverwaltung Änderungsdienst Wareneingangsprüfungen In-Prozess-Kontrolle Prüfmethoden Schnittstellen (QM-IDI, QM-STI) Materialwirtschaft/Bestandsverwaltung Fakturierung

Abweichungs-Reporting Post-Prozess-Kontrolle Qualitätsdatenaustausch (QDI) Labor-Disposition Wiederholprüfungen Probenverwaltung Spezifikationsverwaltung Stabilitätsstudien Staistische Prozesskontrolle (SPC) Prüfgeräte-Schnittstellen Lieferantenbewertung Web- und mobile Optionen Workflow

Unterstützte QM-Prozesse


Strategische Faktoren

Komplexität der Infrastruktur Geringere Zahl von Systemen und Schnittstellen Kostenreduzierung!

Redundanz von Daten (Stamm- und Bewegungsdaten)

Änderungsdienst Datenpflege

Datenzugang

Datensicherheit Zugang für alle relevanten Bereiche der Organisation möglich

Gesetzliche Anforderungen

Woher kommen die Daten? Wohin wurden sie kommuniziert? Wo werden sie gepflegt?


SAP QM: Unternehmensweit und integriert

SAP stellt eine integrierte und unternehmensweite QM-Lösung bereit.

Horizontale Integration QM-Funktionen in allen Prozessen der Supply Chain (Produktentwicklung,

Beschaffung, Produktion, Vertrieb)

Vertikale Integration QM-Daten stehen in allen Aggregationsstufen zur Verfügung (Einzelwerte,

statistische Mittelwerte, Übersichtsstatistiken, QM-Infosystem)

Technische Integration Integration zu SAP R/3 Kernanwendungen (Controlling, Beschaffung,

Materialwirtschaft, Produktion, Vertrieb) Datenkonsistenz, reduzierte Komplexität der Infrastruktur Relationale, einheitliche Datenbasis keine redundanten Daten Verarbeitung in Echtzeit stets aktuelle Daten


Zusammenfassung

SAP bietet ein umfassendes Angebot an QM-Funktionalität in SAP R/3.

SAP deckt alle essentiellen Anforderungen an ein CAQ- bzw. LIMS-System ab

SAP ist erste Wahl: unternehmensweites QM-System Integration in andere Applikationen Flexibilität, mobile und Web-Optionen Investitionssicherheit / Weiterentwicklung Niedrigste „total costs of ownership“ (TCO)

Die Anwendung von QM in existierenden SAP R/3 Installationen erzeugt Return on investment (ROI).


• Diplom-Physiker • Seit 2000 tätig als SAP-Berater für SAP Logistikmodule

mit Schwerpunkt QM • Seit 2004 selbständig

Über 20 Jahre Berufserfahrung, über 15 Jahre Erfahrung in SAP QM • zahlreiche Projekte als Lead-Consultant und (Teil-)Projektleiter

• Prozessanalyse und -beratung • Konzeption • Implementierung, Customizing • Spezifikation von Add-Ons • Datenmigration • Validierung (im regulierten Umfeld / GxP, FDA) • Dokumentation • Training

www.tb-bt.de

Vorstellung Thomas Bierling Beratung und Training


Referenzen

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