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QualitätsmanagementEinleitung

Technische Fachhochschule BerlinUniversity of Applied Sciences

Referat Systemplanung I

Thema Qualitätsmanagement

Fachbereich Wirtschaftsingenieurwesen

Sommersemester 2003

Dozent:

Lutz Köhler

Student/In:

Petra Fechner Mat.-Nr.: 713 162Steffen Koch Mat.-Nr.: 714 397Michael Neitzke Mat.-Nr.: 712 336Olaf Schwerdtfeger Mat.-Nr.: 712 525

Qualitätsmanagement

1. ISO-Normen

Einführung / Qualität / Management

Mittel und Grundsätze des QM

Entwicklung der ISO-Normen

2. Qualitätsmanagementsystem

Einführung

Ablauf der Einführung eines QMS

Dokumentation und QM-Handbuch

Zertifizierungsprozess

3. Die Zertifizierung mit ISO 9001 in der Praxis

Theorie und Praxis

Die praktische Umsetzung der Zertifizierung

Praxis in Reinform

4. Interne Audits

Was ist ein Audit?

QM-Handbuch, Thema Internes Audit

Aufbau und Ablauf eines Audits

Inhalt


Kunden verlangen Qualität und Anbieterversprechen Qualität.

Einsatz eines Qualitätsmanagements(QM): notwendig zur Erfüllung der Kunden-belange!

Ein systematisches QM trägt dazu bei:

• die Produktionskosten zu senken,

• die Produktqualität kontinuierlich zuverbessern,

• die Kundenzufriedenheit zu erhöhen,

• und damit ein Unternehmen wettbewerbs-fähiger zu machen.

Einführung


Qualität (DIN EN ISO 9000):

„Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale Anforderungen erfüllt.“

- Inhärente Merkmale:

lateinisch = anhängend, d.h. Teile des Produkts, Pro-zesses oder eines Systems

- Erfüllung von Anforderungen:

ausdrückliche Anforderungen = meist messbare Datenoder genaue Spezifikationen.

nicht ausdrücklich festgelegte Anforderungen = werdenals selbstverständlich voraussetzt, aber nicht artikuliert.

Vereinfacht lässt sich festhalten:

Qualität ist die Erfüllung von Anforderungenund Erwartungen.

Management (DIN EN ISO 9000):

„Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten undLenken einer Organisation“

Qualität / Management - Begriffsbestimmungen


Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9000):

„Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation bezüglich Qualität“

Mittel des QM:

Qualitäts-planung

Qualitäts-lenkung

Qualitäts-sicherung

Qualitätsver-besserung

Festlegen derZiele und dernotwendigenAusführungs-

prozesse;Ressourcen-

planung

Überwachungund Korrektur

derQualitäts-

anforderungen

Feststellung,dass diegesetzten

Anforderungenerfüllt werden

Maßnahmen zurSteigerung derEffektivität und Effizienz der

Prozesse


Mittel des QM


8 Grundsätze der DIN EN ISO 9000:

• Kundenorientierung,

• Führung,

• Einbeziehung der Menschen,

• Prozessorientierter Ansatz,

• Systemorientierter Managementansatz,

• Ständige Verbesserung,

• Sachlicher Ansatz zur Entscheidungsfindung,

• Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen.

Grundsätze des QM


Das Bemühen um Qualität bei der Fertigungvon Produkten hat sich in vier großenEtappen entwickelt:

Entwicklungsstufen

Qualität imMittelpunkt

Unterneh-menssicht

TotalQuality

Management

Prozeßsicht

Qualitäts-management

Produktsicht

Qualitäts-sicherung

Qualitäts-kontrolle

Fehlerbe-seitigungnach End-kontrolle

Zeit

Kontrollen im Entwicklungs-und Herstell-prozess

Führungsauf-gabe; Ausdeh-nung aufWertschöpf-ungskette

Führungs-methode;EinbeziehungallerMitarbeiter

An

spru

ch

QualitätsmanagementEntwicklung der Normen

4. Jh. V. Chr. älteste Norm aus Griechenland

1926 Qualitätslenkungsdiagramm von Dr.Shewhart

1950 militärische Norm MIL-SPEC-105

1957 militärische Norm MIL-SPRC-414

1958 die Norm MIL-Q-9858

Nach 1960 Entwicklung teilte sich in einen amerika-nischen und einen europäischen Zweig

1979 Bildung eines technischen Komitees bei derISO zur Entwicklung von internationalenNormen

1987 erste Ausgabe der Normen ISO 9000 – 9004

2000 Herausgabe der aktuellen Versionen der DINEN ISO 9000-Normen

DIN Deutschen Institut für Normung

CEN Comité Europenne de Normalisation

ISO International Organisation for Standardisation

QualitätsmanagementDie DIN EN ISO 9000-9004, Änderungen

Mit der Überarbeitung und Veröffentlichungder neuen Normenreihe im Dezember 2000 wurden die Normen aus dem Jahre 1994 abgelöst.

QualitätsmanagementISO 9000:2000

Die ISO 9000:2000:

erster Teil ! Grundlagen für QMS

zweiter Teil ! Begriffe

Begriffe aus folgenden Themenbereichen werden erläutert:

• Qualität,

• Management,

• Organisation,

• Prozess und Produkt,

• Merkmale,

• Konformität,

• Dokumentation,

• Untersuchung,

• Audit,

• Qualitätssicherung beiMessprozessen.

QualitätsmanagementISO 9001:2000

Die ISO 9001:2000

Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen

ISO 9001 gliedert sich in folgende Abschnitte:

• Anwendungsbereich,

• Normative Verweisungen,

• Begriffe,

• Qualitätsmanagementsystem,

• Verantwortung der Leitung,

• Management von Ressourcen,

• Produktrealisierung,

• Messung, Analyse und Verbesserung.

Die ISO 9001 ist die alleinige Zertifizierungs-grundlage!

Ausschlußmöglichkeit:

Aufgrund der Art der Tätigkeit der Organisation, jedochnur Forderungen aus Abschnitt 7 (Produktrealisierung).Jeder Ausschluss muss erläutert und begründet werden!

QualitätsmanagementISO 9004

Die ISO 9004:2000

Qualitätsmanagementsysteme - Leitfaden zur Leistungsverbesserung

Die Struktur entspricht der ISO 9001:2000.

Die Forderungen der ISO 9001:2000 sind in den Texten der ISO 9004:2000 an den ent-sprechenden Stellen enthalten (in Rahmenhervorgehoben).

ISO 9004:2000:

• zeigt zahlreiche Möglichkeiten zurGestaltung und Weiterentwicklung vonQualitätsmanagementsystemen auf und

• verweist auch auf Exzellenz-Modelle alsMöglichkeit zur Selbstbewertung.

QualitätsmanagementÜbergangsregelung

Übergangsregelungen für die Zertifizierung

Zertifizierungsverfahren auf Grundlage vonISO 9001:2000 werden seit dem 15. Dez2000 durchgeführt.

Die Übergangsfrist beträgt 3 Jahre - somitkönnen bis Dez 2003 Verfahren auf alter undneuer Grundlage durchgeführt werden.

Zertifikate nach:• ISO 9001:1994,• ISO 9002:1994 und • ISO 9003:1994

haben eine maximale (Rest-)Gültigkeitsdauer bis Dezember 2003.

Ziel der DIN EN ISO 9000 ff. ist eine wirt-schaftliche und qualitativ einwandfreie Produktherstellung bzw. Dienstleistung, um zukünftig die Wettbewerbsfähigkeitdes Unternehmens zu sichern.


1. ISO-Normen





Einführung





Theorie und Praxis


Praxis in Reinform

4. Interne Audits

Was ist ein Audit?



Inhalt

QualitätsmanagementQualitätsmanagementsystem, Einführung

Qualitätsmanagementsystem

(QMS, Begriffsbestimmung nach DIN EN ISO 9000):

„Managementsystem zum Leiten und Lenken einer Organisation bezüglich der Qualität.“

Ein QMS stellt einen innerbetrieblichenRegelkreis dar, welcher:

- Ziele und Strukturen definiert,

- Verantwortlichkeiten und Befugnisse regelt (Organisationsstruktur = Aufbauorganisation),

- Verfahren und Prozesse festlegt(Ablauforganisation)

und

- die zur Durchführung erforderlichen finanziellen Mittel, den Personaleinsatz, die Anlagen, die Einrichtungen, Techniken und Methoden festlegtund optimiert (Mittel).

QualitätsmanagementQualitätsmanagementsystem, Einführung

Ziele eines QMS:

- wirtschaftliche und qualitativ einwandfreieProduktherstellung / Dienstleistung

- Qualitätszertifikat erhalten; Marktposition festigenbzw. ausbauen.

Ergebniss des QMS:

- Ein Unternemen wird in Hinblick auf die Um-setzung und Verwirklichung der Qualitäts-aufgaben neu strukturiert.

- Ein QMS ist das schriftlich fixierte Ordnungs-system eines Unternehmens.

Eine der wichtigsten Grundlagen ist das QM-Handbuch (QMH), hier werden alle Ziele sowieerforderlichen Maßnahmen schriftlich fxiert unddokumentiert.

QualitätsmanagementQualitätsmanagementsystem, formaler Ablauf

Einführung und Durchführungdes QM im Unternehmen

Planung und Durchführungder Zertifizierung

kontinuierlicherVerbesserungsprozess

Informationsphase

Definitionsphase

Bestandsaufnahme/Konzepterstellung

QualitätsmanagementQualitätsmanagementsystem, formaler Ablauf

QM-Information und Beschluss derGeschäftsführung zur Umsetzung eines QMS

OM-Beauftragter, Externer BeraterQM-Projektplan (Anforderungen QMS)

Sichtung / Prüfung vorh. Unterlagen; AnalyseKern-, Unterstützender- und Hilfsprozesse;Soll-/Ist-Analyse nach DIN EN ISO 9001

Mitarbeiterschulung, Projektvorbereitung,Ausarbeitung eines QM-Handbuches (QMH); stufenweise Einführung der QM-Regelungen

Anmeldung zur Zertifizierung; Umsetzung, Erprobung, Einarbeitung und Korrekturen Audit, Zertifizierung

QMS unterliegt der ständigen Weiterent-wicklung und Optimierung

kontinuierlicher Verbesserungsprozess

Einführung und Durchführung des QM im Unternehmen

Informationsphase

Bestandsaufnahme / Konzepterstellung

Planung und Durchführung der Zertifizierung

Definitionsphase


Mitarbeiterschulung, Projektvorbereitung,Ausarbeitung eines QM-Handbuches (QMH);stufenweise Einführung der QM-Regelungen



Informationsphase



Definitionsphase

Qualitätsmanagementsystem, Exkurs Dokumentation

QualitätsmanagementQualitätsmanagementsystem, Dokumentation

QMH

Verfahrensanleitungen(VA) / Richtlinien der

Kernprozesse

Arbeitsanweisungen (AA), Fomulare,

Instruktionen

Arbeitsdokumentation (AD)

Beschreibung Verteiler Ebene

QMH Qualitätspolitik Intern / Extern Strategisch

Führungselemente

QM-Elemente

VA Ablaufbeschreibungen Intern gem. Verteiler Operativ

Verantwortlichkeiten

Dokumentenfluß

AA Durchführungsbest. Intern gem. Verteiler Taktisch

Prüfanweisungen

AD Spezifikationen, Design Intern gem. Verteiler

Testdokumentation

QualitätsmanagementQualitätsmanagementsystem, Bsp.: QM-Handbuch

1 EINLEITUNG2 VORWORT3 UNTERNEHMENSPHILOSOPHIE4 QUALITÄTSMANAGEMENT

4.1 Darlegung des QM-Modells4.2 Aufbau der Dokumentation4.3 Kontinuierliche Verbesserung4.4 Bewertung

5 PERSONALFÜHRUNG / PERSONALPLANUNG6 PROJEKTMANAGEMENT7 PROZESSE

7.1 Konstruktion und ...7.2 ...

8 RESSOURCEN (Arbeitsmittel / Methoden / Lieferanten )9 ERGEBNISSE / REFERENZEN / ERFOLGE

1 EINLEITUNG

Das Qualitätsmanagement-Handbuch (QMH) wird hiermit in Kraft gesetzt. Sein Geltungsbereich umfaßt alle Mitarbeiter der XYZ AG/GmbH.Das in diesem Handbuch beschriebene Qualitätsmanagementsystem ist auf der BasisDIN EN ISO 9001 entstanden.Dieses Qualitätsmanagement-Handbuch unterliegt dem Änderungsdienst. Es wird einmaljährlich auf Gültigkeit überprüft und ggf. durch eine überarbeitete Ausgabe ersetzt.Jeder Mitarbeiter ist gehalten, sich gemäß Sinn und Absicht der Regelungen des hierinbeschriebenen Qualitätsmanagementsystems zu verhalten und eigenverantwortlich im vorgegebenen Rahmen zu handeln.

Ort, xx.xx.200x der QM-Beauftragte

Das QM-Handbuch ist das Zentraldokument eines QMS, es enthält:

- Darlegung der Qualitätspolitik,

- Beschreibung der Organisationsstruktur (Verant-wortungen etc.),

- Verfahren und Anweisungen im QMS und

- Festlegungen zur Aktualsierung und Überwachung.

Beispiel:

QualitätsmanagementQualitätsmanagementsystem, Bsp.: QM-Handbuch

1 EINLEITUNG2 VORWORT3 UNTERNEHMENSPHILOSOPHIE4 QUALITÄTSMANAGEMENT

4.1 Darlegung des QM-Modells4.2 Aufbau der Dokumentation4.3 Kontinuierliche Verbesserung4.4 Bewertung

5 PERSONALFÜHRUNG / PERSONALPLANUNG6 PROJEKTMANAGEMENT7 PROZESSE

7.1 Konstruktion und ...7.2 ...

8 RESSOURCEN (Arbeitsmittel / Methoden / Lieferanten )9 ERGEBNISSE / REFERENZEN / ERFOLGE

1 EINLEITUNG

Das Qualitätsmanagement-Handbuch (QMH) wird hiermit in Kraft gesetzt. Sein Geltungsbereich umfaßt alle Mitarbeiter der XYZ AG/GmbH.Das in diesem Handbuch beschriebene Qualitätsmanagementsystem ist auf der BasisDIN EN ISO 9001 entstanden.Dieses Qualitätsmanagement-Handbuch unterliegt dem Änderungsdienst. Es wird einmaljährlich auf Gültigkeit überprüft und ggf. durch eine überarbeitete Ausgabe ersetzt.Jeder Mitarbeiter ist gehalten, sich gemäß Sinn und Absicht der Regelungen des hierinbeschriebenen Qualitätsmanagementsystems zu verhalten und eigenverantwortlich im vorgegebenen Rahmen zu handeln.

Ort, xx.xx.200x der QM-Beauftragte

Beispiel:

Das QM-Handbuch ist das Zentraldokument eines QMS, es enthält:

- Darlegung der Qualitätspolitik,

- Beschreibung der Organisationsstruktur (Verant-wortungen etc.),

- Verfahren und Anweisungen im QMS und

- Festlegungen zur Aktualsierung und Überwachung.

QualitätsmanagementQualitätsmanagementsystem, Exkurs Zertifizierung

Anmeldung zur Zertifizierung; Umsetzung, Erprobung, Einarbeitung und Korrekturen Audit, Zertifizierung



Informationsphase



Definitionsphase

QualitätsmanagementQualitätsmanagementsystem, Zertifizierung

Vorabinformation, Fragenkatalogzur Selbstbeurteilung

Ext. ZertifiziererGeschäftsführung

Abprüfen des QMS-Erfüllungsgrades QM-BeauftragterMitarbeiter

QMH, Verfahrensanweiungen Ext. ZertifiziererQMB

Geschäftsführung

Bericht an den Auftraggeber QMBBerater

Ext. Zertifizierer

Geschäftsführung

Audit- / Abweichungsberichte, Stich- QMB

probenprüfung aller QM-Elemente BeraterMitarbeiter

Ext. ZertifiziererGeschäftsführung

Bericht über Nachaudit QMB, BeraterMitarbeiter

Zertifikat Ext. ZertifiziererZertifizierungsbehörde

Informationsbereitstellungdurch den Zertifizierer

Zertifizierungsaudit im Unternehmen

Vorbereitung auf das Zertifizierungs-audit ggf. Voraudit

Erteilung eines Zertifikates

ggf. Behebung der Schwachstellenund Nachaudit

Prüfung der QM-Dokumentation

ggf. Behebung der Schwachstellen

- Organisatorisches Vorbereitungsgespräch- Zertifizierungsaudit

QualitätsmanagementQMS, Ergebnisse des Zertifizierungsaudits

Zertifizierungsaudits:

Ziel: die Wirksamkeit des QMS für das auditierte Unternemen zu zeigen.

Es erfolgt eine Verifikation, dahingehend ob die Elemente des QMS zur Erfüllung der Qualitätsziele geeinet sind.

Es erfolgt eine Stichprobenüberprüfung vonProzessen und Verfahren.

Abweichungen werden als geringfügig oder schwerwiegend kategorisiert. Mängel werdendokumentiert und müssen nachgebessert werden.

Ein Zertifikat wird für die Dauer von drei Jahrenausgestellt, dann ist ein erneutes Audit erforderlich.

In einjährigem Turnus werden Zwischenauditsdurchgeführt. Sie dienen der laufenden Überwachung des QMS.


1. ISO-Normen





Einführung





Theorie und Praxis


Praxis in Reinform

4. Interne Audits

Was ist ein Audit?



Inhalt

QualitätsmanagementTheorie und Praxis

Die Zertifizierung mit ISO 9001 in der Praxis

An Anfang, vor der Zertifizierung, steht häufig die Frage

„Wie wird man besser als die Konkurrenz ?“

Die ISO 9001bietet sich mit ihrem Instrumentarium alsUnterstützung zur Beantwortung dieser nicht einfach zubeantwortenden Frage an.

Zunächst sind einige Grundlagen zu schaffen:

1. Der Istzustand muss festgestellt werden, damit manseine eigene Position kennt

2. Es müssen Ziele festgelegt werden, die erreicht wer-den sollen

3. Die Ziele müssen abgearbeitet werden

4. Die Erreichung der Ziele muss in definierten Zeitab-ständen überprüft werden

5. Bei Abweichungen müssen Alternativen erwägt oder Gegenmaßnahmen eingeleitet werden, damit die

6. vorgegebenen Ziele erreicht werden

QualitätsmanagementDie praktische Umsetzung der Zertifizierung

Wenn man mit der Zertifizierung beginnt stellt sich alserstes die Frage

„Wie geht man an die Aufgabe heran ?“

In der Praxis hat sich die im folgenden geschilderte Vor-gehensweise als sinnvoll herausgestellt.

1. Die Zertifizierungsentscheidung wird durch dieGeschäftsführung gefällt

2. Die Unternehmenspolitik bzw. die Unternehmens-grundsätze sind zu betrachten

3. Soweit Unternehmensgrundsätze nicht vorhandensind müssen sie zunächst festgelegt werden

4. Nach der Fixierung der Unternehmenspolitik,werden daraus – ebenfalls durch die Geschäfts-führung – kurz- und mittelfristige Ziele abgeleitet

5. Ein Projektbeauftragter ist zu bestimmen, der dasProjekt leitet und als zentraler Ansprechpartner fürdie Geschäftsführung fungiert


Sind alle bisher genannten Punkte vollständig geklärt,folgt einer der wichtigsten Schritte überhaupt:

Die Information der Mitarbeiter.

Hier ist eine Belegschaftsversammlung das beste Instru-ment. Die Veranstaltung dient mehreren Zwecken:

1. Information der Mitarbeiter

2. Einbindung der Mitarbeiter in den Zertifizierungs-prozess („ins Boot holen“)

3. Aufforderung zur aktiven Teilnahme entsprechendden jeweiligen Möglichkeiten

Damit soll vor allem vermittelt werden:

Die Zertifizierung ist eine Teamleistung


Nachdem alle vorbereitenden Schritte durchgeführtwurden kann man mit der Beschreibung der täglichen Arbeit, d.h. des Istzustandes, beginnen.

Die Norm empfiehlt hier die Pyramiedenstruktur:


Man beginnt danach mit der Erfassung des Istzu-standes ganz oben und endet ganz unten oderanders ausgedrückt man beschreibt:

1. den strategischen Bereich (Managementhandbuch)

2. den operativen Bereich (Verfahrensanweisungen)

3. den taktischen Bereich (Arbeitsanweisungen)

Dabei ist die Befragung von Mitarbeitern ist grund-sätzlich sehr sinnvoll und wichtig, denn:

1. Sie verfügen über Fach- und Detailwissen

2. Sie können beim Aufschreiben von Wissen sehrhilfreich sein

3. Sie werden durch das Befragen in die Zertifi-zierung eingebunden

4. Sie erhalten die Gewissheit einen wichtigen Bei-trag für die Unternehmung zu leisten


Der Istzustand ist als Beschreibung einer Reihe von hintereinander ablaufenden Arbeitsschritten, die zu einem Ziel führen, zu verstehen.

Die Verkettung mehrerer zielführender Arbeits-schritte wird klassischerweise als Prozess be-zeichnet

In der prozessorientierung spiegelt sich die Erkenntniswieder, dass auf diesem Weg Abläufe, Schnittstellenund Verantwortungen in einer Unternehmung besserdargestellt werden können.

Wie allerdings kann die häufig anzutreffendeLinienorganisation prozessorientiert beschriebenwerden ?

Während in der Linienorganisation eine hierarchischeDarstellung von Verantwortungen und Arbeitsgebietenvorherrscht, wählt die ISO 9001 die Prozessorien-tierung, die Arbeitsabläufe aufzeigt.


Aufgrund dieses Gegensatzes die Unternehmung jetzt direkt und radikal auf die Prozessorientierung umzu-deuten, wäre in jedem Fall ein falscher Schluss, der zu keinem positiven Ergebnis führen würde

Beispiel einer Linienorganisation


Die Liniendarstellung hat verschiedene Vorzüge:

1. Die Verantwortlichkeiten sind leicht zu erkennen

2. Einfache und übersichtliche Vergabe finanziellerVerantwortung

3. Fachlich qualifiziertes Personal und Fachwissen alssolches können wesentlich besser eingesetzt undzum Tragen gebracht werden

4. Im Gegensatz zur ISO 9001 werden alleUnternehmensbereiche abgebildet

Die Prozessdarstellung hat mehrere Vorteile:

1. Die Prozessdarstellung ist einfach und übersichtlich(„Bilder sagen mehr als tausend Worte“)

2. Alle Arbeitsschritte zur Erreichung eines Ziels sind über alle Grenzen hinweg sofort zu erfassen

3. Es gibt weniger Schnittstellen bei einzelnen Arbeitsabläufen

4. Schnittstellen zu anderen Personen und Abteilungen sind klar abgebildet

5. Die Verantwortlichkeiten sind leicht zu erkennen


Wie so oft erweist sich die Verbindung beider Modelle als sehr guter Kompromiss für eine Unternehmung.

In der Verbindung bleibt die bestehende Linienorga-nisation vorhanden und wird durch die Vorzüge der Prozessorientierung verbessert.


Es ist leicht ersichtlich, dass die dargestellten Prozesse aus einer Reihe weiterer Unterprozesse, die natürlichsinnvoller weise ebenfalls beschrieben werden sollten, um die Unternehmung vollständig abzubilden.

Auch hier ist das Fließdiagramm in etwas abgewandel-ter Form sehr hilfreich:


Ist die Beschreibung des Istzustandes abgeschlossenerfolgt Vergleich mit dem Sollzustand, der durch dieNorm beschrieben wird.

1. Man stellt fest, welche Änderungen zur Erreichungdes Sollzustandes notwendig sind und definiert ausdieser Analyse Ziele mit Verantwortlichkeiten undTerminen.

2. Es folgt die Umsetzung der Ziele inklusive derPrüfung, ob die Umsetzung erfolgreich war. Hierzuhat die Norm das Voraudit vorgesehen. Es ist diesdie Prüfung der geleisteten Arbeit vor der eigent-lichen Zertifizierung.

3. Konnten nicht alle Ziele umgesetzt werden, sindKorrekturmaßnahmen zu Errichung der Ziele nötig.Dies kann z.B. mit internen Audits geschehen.

4. Über den Gesamvorgang informiert der Projektbe-auftragte die Geschäftsführung mit einem ReviewBericht, der alle bisherigen Ergebnisse zusammen-fasst. Die Geschäftsführung kann dann erforder-lichenfalls nochmals mit Vorgaben in den Prozesseingreifen.


Wie zu erkennen, ist bewegt man sich dabei in einemKreislauf:

Es ist der „PDCA-Cycle“ als Herzstück der ISO 9001

Der englische Begriff steht für die Worte Plan, Do, Check, Act was übersetzt werden kann mit Planen, Durchführen, Überprüfen, Korrigieren


1. ISO-Normen





Einführung





Theorie und Praxis


Praxis in Reinform

4. Interne Audits

Was ist ein Audit?



Inhalt


• Zusammenkunft, bei der Themen zur Qualitätsverbesserung bearbeitet

werden

• Grundsätzliches Ziel ist dabei diekontinuierliche Weiterentwicklung desQualitätsmanagement Gedankens imUnternehmen

• Auditarten: Systemaudit, Prozeßaudit,Verfahrensaudit, Zertifizierungsaudit,Interne Audtis

• Interne Audits oder Qualitätsaudits;jährliche Überprüfung der Qualität derLeistungen entsprechend dem QM-Handbuch

• QM-Handbuch: Verfahrensanweisungen,spezifische Anweisungen, Formulare,Richtlinien und Regelwerke

• Teilnehmer: QM-Beauftragter (Auditor),Bereichsleiter, Management oder GF,Mitarbeiter

Was versteht man unter einem Audit?


• Welches sind die geplanten Abläufe?

• Werden diese eingehalten?

• Sind die Abläufe geeignet um die dazugehörigen Forderungen zuerfüllen?

„Diese Fragen sind wichtig, denn das blinde Einhalten von ungeeigneten Abläufen ist ebenso wenig dienlich wie eine Nichteinhaltungvon geeigneten Abläufen!“

Grundsätzliche Fragen können sein...


• Zweck: der Nachweis, daß alle Tätigkeitenden Qualitätsmaßstäben und den geplantenund festgelegten Verfahren desQualitätsmanagementssystems entsprechen.

• Anwendungsbereich

• Verantwortlichkeiten: Auditor (QM-Beauftragter), Geschäftsführung, Abteilungs-und Bereichsleiter

• Auditplan (jährlich, Genehmigung)

• Auditcheckliste

• Auditbericht (Auditreview)

• Korrekturmaßnahmen


QualitätsmanagementFormular - Auditplan

QualitätsmanagementQM-Handbuch, Thema Internes Audit





• Auditcheckliste



QualitätsmanagementFormular - Auditcheckliste






• Auditcheckliste



QualitätsmanagementFormular - Auditbericht






• Auditcheckliste



QualitätsmanagementKorrektur- und Vorbeugemaßnahmen

• sind in Verbindung mit den Audits diewichtigsten Instrumente zur kontinuier-lichen Weiterentwicklung des QM-Gedankens

• Auditor und Bereiche erarbeiten dabeiVorschläge für Korrekturmaßnahmen,

Prüfungvor Umsetzung durch GF

• Abteilungs- und Bereichsleiter sind für dieumgehende Umsetzung verantwortlich

• QM-Beauftragter überprüft die Ausführung undWirksamkeit und nimmt dies als Thema für dasnächste Audit auf

• sind die Maßnahmen erfolgreich, werdenqualitätsrelevante Prozesse neu beschriebenoder verändert, das Fehler künftig nicht mehrauftreten oder vermieden werden

• PDCA Systematik; Plan, Do, Check, Act

QualitätsmanagementAufbau und Ablauf eines Audits

Vorbereitung: Termin rechtzeitig an betroffene, Räumlichkeiten,Präsentationsmittel, Hauptschwerpunkte des letzten Audits, wenn nötig Vorgespräch mit Mitarbeiter oder Abteilungsleiter

Einführung: kurze Einleitung, eventuell Themen des letzten wiederholen, Veränderungen, Vorausschau

Präsentation: Themen nach Wichtigkeit, Checkliste, „Roter Faden“ durch Auditor

Befragung: Grundsatzfragen, Begehungen vor Ort

Abschlussgespräch: Ergebnisse der Analysen an die Auditteilnehmer,Bereichsleiter, Umsetzung

Auditbericht: enthält Mängel, Schwächen,Stärken, Leistungen, Vorschläge zur Verbesserung, an die GF oder das Management, Genehmigung und Umsetzung


• Audits sind für ein Unternehmen nützlicher,wenn es gelingt, eine gute „Audit-Kultur“ – alskooperativer Prozess, um Verbesserungs-potentiale aufzudecken – herzustellen.

• Die auditierten Stellen im Unternehmenprofitieren von Audits, in dem sie nach einemerfolgreich durchgeführten Audit die Zuver-sicht haben, dass sie wirksam zum Erfolg des Unternehmens beitragen.

„Werden Audits als „Polizeiaktion“ odermittels reinem „Abhacken“ einer Checkliste durchgeführt, wirken sie sich meistens kontraproduktiv aus.“

Audit - Kultur

QualitätsmanagementAbschluß

Technische Fachhochschule BerlinUniversity of Applied Sciences

Sommersemester 2003

Student/In:

Petra Fechner Mat.-Nr.: 713 162Steffen Koch Mat.-Nr.: 714 397Michael Neitzke Mat.-Nr.: 712 336Olaf Schwerdtfeger Mat.-Nr.: 712 525

qualitaetsmanagement vortrag 03 - ini-raum.de · pdf fileelemente des qms zur erfüllung...

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