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Die Fragen der Abgrenzung von Nahrungsergänzungsmitteln zu

Kosmetika

DI Gregor ÖzeltInstitut für LebensmittelsicherheitFachbereich: Kosmetik

Nahrungsergänzungsmittel: Nutzen und RisikoWien, 30.5.2012

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Nutricosmetics – eine Abgrenzungsfrage?“

„Nutri-“ von Nutrition = Ernährung; „-cosmetic“ von Kosmetik

sind zur oralen Aufnahme mit ästhetischer Zweckbestimmung auf

Haut Haare Nägel

Cystein für die Haare

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Kosmetische Mittel

Artikel 2 EU-Verordnung 1223/2009

Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, äußerlich mit den

Teilen des menschlichen Körpers (Haut, Behaarungssystem, Nägel,

Lippen und äußere intime Regionen) oder mit den Zähnen und den

Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen, und zwar zu

dem ausschließlichen oder überwiegenden Zweck, diese zu reinigen,

zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen, sie in

gutem Zustand zu halten oder den Körpergeruch zu beeinflussen;

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Nahrungsergänzungsmittel

§3 Z.4 LMSVG

Lebensmittel, die dazu bestimmt sind, die normale Ernährung zu ergänzen

und die aus Einfach- oder Mehrfachkonzentraten von Nährstoffen oder

sonstigen Stoffen mit ernährungsspezifischer oder physiologischer

Wirkung bestehen und in dosierter Form in Verkehr gebracht werden, d.h.

in Form von zB Kapseln, Pastillen, Tabletten, Pillen und anderen ähnlichen

Darreichungsformen, Pulverbeuteln, Flüssigampullen, Flaschen mit

Tropfeinsätzen und ähnlichen Darreichungsformen von Flüssigkeiten und

Pulvern zur Aufnahme in abgemessenen kleinen Mengen.

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Lebensmittel

EG-BasisVO, Artikel 2:

Im Sinne dieser VO sind „Lebensmittel“ alle Stoffe oder Erzeugnisse, die

dazu bestimmt sind oder von denen nach vernünftigem Ermessen erwartet

werden kann, dass sie in verarbeitetem, teilweise verarbeitetem oder

unverarbeitetem Zustand vom Menschen aufgenommen werden.

Zu „Lebensmittel“ zählen auch Getränke, Kaugummi sowie alle Stoffe –

einschließlich Wasser -, die dem LM bei seiner Herstellung oder Ver- oder

Bearbeitung absichtlich zugesetzt werden.

LMSVG: Nicht zu „Lebensmittel“ gehören:

[…] e) Kosmetische Mittel […]

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Abgrenzung LM - Kosmetika

• Artikel 2 (2) – EU-Verordnung 1223/2009

[…] Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, eingenommen, eingeatmet, injiziert oder in den menschlichen Körper implantiert zu werden, nicht als kosmetische Mittel.

⇒ Klare Abgrenzung zwischen Lebensmittel und Kosmetik

⇒ alle Produkte die verzehrt (dem Magen zugeführt) werden fallen unter die Definition von Lebensmittel, dazu zählen auch Produkte wie

„Kosmetik von innen“ oder „Nutricosmetics“

⇒keine Abgrenzungsfrage

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Anwendung in der Mundhöhle

• Tabletten gegen Mundgeruch – (lutschen)

• Zahnpflegekaugummi – (kauen)

• Mundhöhle ist Anwendungsort kosmetischer Mittel

• Entscheidend: Aufnahme (Ingestion) im Sinne der Lebensmitteldefinition

• Nicht entscheidend: Die Lebensmitteldefinition bezieht sich nicht auf einen bestimmten Zweck. Daher ist die Zweckbestimmung eines Produkts nicht entscheidend.

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MANUAL ON THE SCOPE OF APPLICATION OF THE COSMETICS DIRECTIVE76/768/EEC - VERSION 8.0 (JUNE 2011)

Bewertung ob aus Verbrauchersicht das Produkt bestimmungsgemäß aufgenommen wird: Folgende Kriterien sind wesentlich:

- Werden Stoffe absichtlich (LM) oder unabsichtlichgeschluckt (KM)

- Wird das Produkt – welches mit den Schleimhäuten der Mundhöhle gebracht wurde – anschließend wieder ausgespuckt (KM) oder wird es bestimmungsgemäß verschluckt (LM)

- Werden die Bestandteile über die Schleimhäute der Mundhöhle aufgenommen? (KM)

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MANUAL ON THE SCOPE OF APPLICATION OF THE COSMETICS DIRECTIVE76/768/EEC - VERSION 8.0 (JUNE 2011)

• Tablette gegen Mundgeruch, welche im Speichel gelöst wird und letztlich geschluckt wird.

Welche in der Mundhöhle sich löst und anschließend bestimmungemäß geschluckt wird ⇒ Lebensmittel (Nahrungsergänzungsmittel)

• Zahnpflegekaugummi:

Besteht aus eine Gummi-Basis, welche Substanzen durch das Kauen freisetzt

- Die freigesetzten Substanzen werden üblicherweise bestimmungsgemäß gänzlich verschluckt (und nicht bloß unabsichtlich), und im Gegensatz zur Gummibasis auch nicht ausgespuckt ⇒ Lebensmittel?

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Multifunktionsprodukte

• Schokomaske, welche auch zum Essen ist,„Verwöhnt und pflegt die Haut“„Schmeckt lecker“

• Buttermilchprodukt: wenn zum Trinken bestimmt (LM), bei äußerlicher Anwendung (KM)

• Honig zum Essen und zum Einreiben• Salz als Badezusatz und Speisesalz

• Entscheidend ist hier die

überwiegende Zweckbestimmunginkl. Aufnahmepfad!

Überwiegende Zweckbestimmung kosmetischer Natur ⇒Definition für Kosmetika erfüllt ⇒Kein Lebensmittel