infusionssystem cs 06

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Combimat 2000 Infusionssystem CS 06

Gebrauchsanweisung

DORING KOMPETENZ IN MEDIZINTECHNIK

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Inhaltsverzeichnis 1 Vor der Inbetriebnahme 3 1.1 Sicherheitshinweise 3 1.2 Auspacken, PrOfung, Service, Reinigung und Desinfektion .4 1.3 Stromversorgung 5 1.3.1 Netzbetrieb (230V AC) 1.3.2 Betrieb an Gleichspannung (12V DC) 5 1.3.3 Laden des Akkus 5 1.4 Zulassiqe Betriebslage bzw. Montage 5 1.5 Anschluls an die Personalrufanlage 6 2 Geratedarstellungen und Ansichten 7 2.1 Detailansicht: Gerateoberteil mit Bedienfeld 7 2.2 Detailansicht: Eingelegte Spritze : 7 2.3 ROckansicht mit Halteklammern 8 2.4 Detailansicht: Multiflex - Halterung (Sonderzubehor) 9 3 Oberblick 10 3.1 Lieferumfang 3.2 Inhalt der Medikamentenbibliothek 10 4 Bedienung 11 4.1 Bedienungskonzept 11 4.2 Generelles zur Tastenbedienung 11 4.3 Obersicht uber die Tastenfunktionen 12 4.4 Mogliche Betriebszustande der Kanale 13 4.5 Einschalten 13 4.6 Einlegen der Spritze 14 4.7 Schnellstart des ersten Kanals 14 4.8 Starten der weiteren Kanale 4.9 Stoppen eines Kanals 15 4.10 Ausschalten eines Kanals 15 4.11 Andern der Forderrate im Lauf 15 4.12 Volumen- und Zeitvorgabe 15 4.13 Volumina und Zeiten anzeigen 15 4.14 Gesamtvolumen anzeigen und loschen 16 4.15 Bolusapplikation 17 4.16 Stoppen und Starten aller Kanale 18 4.17 Gerat ausschalten I NOT STOP - Funktion 5 Bedienung - Sonderfunktionen 21 5.1 Medikamentauswahl 21 5.2 Druckgrenzen 21 5.3 EntlOftung 21 5.4 Beleuchtung 22 5.5 Gerateinformation 22 6 Bedienung - Konfigurationsfunktionen 23 6.1 Bolusrate 23 6.2 Spritzentyp 23 ·6.3 Sprachen 24 7 Alarme 7.1 Alarme beenden 25 7.2 Mogliche Alarme 26 8 Garantie 28 9 STK Checkliste 29 9.1 Sicherheitstechnische Kontrolle 29 9.2 Elektrische SicherheitsprOfung nach EN 60601-1 30 10 Technische Daten 31 11 Tatsachliches Forderverhalten, Trompetenkurven 34

Gebrauchsanweisung CS06 - 96/48

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1 Vor der Inbetriebnahme

1.1 Sicherheitshinweise Vor der Inbetriebnahme die Gebrauchsanweisung beachten! Wenden Sie das Gerat erst dann am Patienten an, wenn Sie mit der Bedienung vertraut sind!

Das Cornbimat 2000 Infusionssystem dart nur unter Aufsicht oder Anleitung von medizinischem Personal betrieben werden.

Akustische und optische Alarme vor jeder Betriebsphase OberprOfen. Bei vorhandenem und angeschlossenem Personalruf diesen ebenfalls OberprOfen.

Das Getriebe verriegelt und offnet elektromechanisch. Warten Sie bitte, bis dieser Vorgang abgeschlossen ist!

Das Cornbimat 2000 Infusionssystem dart nur mit Zubehor, Verbrauchsteilen und Einmalartikeln betrieben werden, deren sicherheitstechnisch unbedenkliche Verwendungsfahigkeit durch eine fur die PrOfung zugelassene PrOfstelle nachgewiesen ist, oder deren Kompatibilitat durch Normung gewahrleistet ist. Die Verwendung nicht zugelassener Einmalartikel oder Zubehorteile kann eine Gefahrdung des Patienten bewirken!

Vergewissern Sie sich stets, daB der Hersteller und die GroBe der verwendeten Spritze mit den Angaben auf der LCD - Anzeige Obereinstimmt (Spritzentypanzeige wahrend des Selbsttests nach dem Einschalten).

Verwenden Sie nur sterile und pyrogenfreie, fur den Einmalgebrauch zugelassene Plastikspritzen und lnfuslonszubehor.

Die eingesetzten Spritzen sind nach der Entleerung, die angeschlossenen Verbindungsleitungen spatestens nach 24 Stunden zu wechseln.

Nur folgende 50 ml (50/60 ml) Spritzen verwenden:

Nr Hersteller und Typ Displayanzeige 1)

1 Becton Dickinson B • Dill> Perfusion BD Perfusion C96 2 B. Braun

Dispomed B. Braun

Original - Perfusor" - Spritze Disporned" Typ P Einmalspritze

BBM Proinjekt

BBM Perf. C96 Disp. Perf. C96 BBM Proinjekt

3 4

5 Fresenius

Dispomed

Fresenius Becton Dickinson Qualimed

InjectomatllP - Spritze

Disporned" Einmalspritze

P - Spritze B - Dill> Plasnpak Qualimed Perfusion

Fres. Inje. Disp. Inje. Fres. Perf. BD Plastip. Qual imed Perf.

6

7 8 9 10 Monoject Monoject Monoject

1) vgl. Kap. 6 "Konfigurationsfunktionen - Spritzentyp"

Achten Sie auf die Verwendung geeigneter KanOlen und die knickfreie Verlegung der Leitung.

Entfernen Sie sorgfaltig aile Luftblasen aus der Spritze und der Leitung, bevor Sie den Patienten anschllefsen.


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Aufgrund von Toleranzen in der SpritzenUinge kann es vorkommen, daB bei der Endabschaltung der Spritze noch ein Rest Medikament in der Spritze verbleibt.

Aile an die lnfusionsqerate bzw. Spritzen angeschlossenen weiteren Komponenten wie z.B. weitere lnfusionsqerate, Verlangerungen, Katheder, Filter, Dreiweqehahne und Infusionszwischenstocke mOssen den technischen Daten der fur den Druckinfusionsapparat zugelassenen Infusionsgerate oder Spritzen entsprechen.

Es dOrfen ausschliefsllch Medikamente verabreicht werden, die mit der verwendeten Einmalspritze kompatibel und fur die bestehenden Umweltbedingungen geeignet sind.

Bringen Sie Aufkleber dort an, wo sie den Spritzenvorschub nicht behlndern.

Es konnen Abweichungen der Forderrate bei Einsatz Obereinem bestimmten Fliefsdruck auftreten.

Bei Apparate- und Geratekombinationen kann eine gegenseitige Beeinflussung nicht ausgeschlossen werden.

Das Zusammenschlier1en von mehreren Druckinfusionsapparaten an einem Patientenanschlur1 kann die Infusionsrate mindestens eines Druckinfusionsapparates signifikant beeinflussen. Beachten Sie dazu die DIN VDE - 0753 Teil 5 .Anwendunqsreqeln fur Parallelinfusion - vorstellbare Anwendungsverfahren".

Das Combimat 2000 Infusionssystem darf nur an Netzen betrieben werden, die nach DIN VDE 0107 installiert sind. Wenn der einwandfreie Zustand des Schutzleiters in Zweifel steht, mul1 das Gerat mit der internen Akku - Stromversorgung betrieben werden.

Das Infusionssystem dart nicht in starken elektromagnetischen Feldern oder explosionsgefahrdeten Bereichen eingesetzt werden.

Das Combimat 2000 Infusionssystem ist ausschliel1lich am Haltegriff bzw. der Haltevorrichtung tragbar. Beim Tragen des Gerates mul1 sowohl die Infusion, als auch die Verbindung zum Patienten unterbrochen werden.

Die Infusion bei gleichzeitigem Ortswechsel ist nur insofern erlaubt, als das Gerat stofssicher, fest montiert und in einer festen Distanz zum Patienten angebracht ist (Krankenbett / Kfz.).

Nur zugelassene Einmalartikel verwenden!

1.2 Auspacken, PrUfung, Service, Reinigung und Desinfektion Auspacken: Das Gerat zuerst auf Vollstandigkeit und rnoqliche Beschadiqunq OberprOfen.


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RoutineprOfung: Selbstcheck, Alarmton, Betriebs- und Alarmkontrollanzeige beim Einschalten OberprOfen. Sichtkontrolle auf Sauberkeit, Vollstandigkeit und Beschadiqunq. Mechanische Kontrolle der Leichtgangigkeit des Spritzenvorschubes. OberprOfung des Personalrufes (falls vorhanden).

Service: Liegt eine Beschadiqunq vor, darf das Gerat nicht in Betrieb genommen werden. Benachrichtigen Sie den Service. Servicearbeiten nur vom Hersteller oder von autorisierten Personen durchfOhren lassen! Die Rufnummer fOr den Service finden Sie auf der letzten Seite dieser Gebrauchsanweisung.

Reinigung: Netzstecker ziehen! Das Gerat nicht autoklavieren oder in FIOssigkeiten eintauchen. Nur in senkrechter Gebrauchslage reinigen. Mit Wasser, Seifenwasser oder gegenOber Kunststoff neutralem Haushaltsreiniger abwischen. Eindringen von FliJssigkeit in das Gerat oder den Geratestecker vermeiden.

Desinfektion: Netzstecker ziehen! Nur in senkrechter Gebrauchslage, mit Alkohol und neutralem Oberflachendesinfektionsmittel desinfizieren. Displayscheibe nur kurz abwischen (nicht einweichen). Vor Inbetriebnahme das Desinfektionsrnittel mindestens eine Minute ablOften lassen. Eindringen von FIOssigkeiten vermeiden.

1.3 Stromversorgung

1.3.1 Netzbetrieb (230V AC)

Vergewissern Sie sich, daB die auf dem Typenschild angegebene Spannung mit der vorhandenen Netzspannung Obereinstimmt.

1.3.2 Betrieb an Gleichspannung (12V DC)

Sonderkabel in die dafur vorgesehene Buchse (12V =) einstecken und an 12V DC anschliefsen (z. B. Notarztwagen).

1.3.3 Laden des Akkus

Das Laden des integrierten Akkus ist notwendig bei - Erstinbetriebnahme und - Akkualarm. ia isL SiFstdailislij daL Altlta alia did "bLale fiji 0 1BLuLds:: 2U lade::.' Das Laden erfolgt durch AnschlieBen an das 230V AC - Netz; auch wahrend der Infusion. Wahrend des Infusionsbetriebes kann die Ladezeit lanqer sein als in den technischen Daten angegeben. Pflegehinweis: Bei lanqerer Dauerladung kann die Gesamtkapazitat des Akkus sinken. Entladen Sie den Akku von Zeit zu Zeit und laden ihn an der Netzspannung anschlieBend wieder auf, um die maximale Speicherkapazitat wiederherzustellen.

1.4 ZuUissige Betriebslage bzw. Montage Die Betriebslage ist senkrecht. Die Montage erfolgt an einem Rohr mit den mitgelieferten Halteklammern.


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1.5 AnschluB an die Personalrufanlage FOr den Anschlufs des Combimat 2000 an die hausinterne Personalrufanlage steht (optional) auf der Gerateruckseite ein potentialfreier Wechselkontakt zur VerfOgung. Die Anschlur1belegung entnehmen Sie bitte den technischen Daten. PrOfen Sie bitte vor jeder Betriebsphase die Personalrufanlage zusammen mit dem Gerat auf Funktionsfahigkeit.

Schliefsen Sie die Leitung fur Personalruf an der Buchse ~ an.

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2 Geratedarstellungen und Ansichten

2.1 Detailansicht: Gerateoberteil mit Bedienfeld

2.2 Detailansicht: Eingelegte Spritze


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2.3 RUckansicht mit Halteklammern


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2.4 Detailansicht: Multiflex - Halterung (Sonderzubehor]


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3 Oberblick

3.1 Lieferumfang • Gebrauchsanweisung • Gerat mit zwei Halteklammern • Netzkabel 2,5 m • Aufkleber zur Kanalkennzeichnung, 1 Bogen ("SP1 .. SP10")

3.2 Inhalt der Medikamentenbibliothek In der Medikamentenbibliothek sind die folgenden Medikamente abgelegt; sie k6nnen zur Kennzeichnung der Infusion in die Anzeige ubernommen werden.

Acetycystein Flunitrazepam Pancuronium Adrenalin Furosemid Propafenon Alfentanil Heparin Propofol1% Ambroxol Hydrocortison Propofol2% Amrinone Insulin Remifentanil Aprotinin Kaliumchlorid Somatostatin Arterenol Ketamin Streptokinase Atracurium Methohexital 500 Succinylcholin Bupivacain 0.5 Lidocain Sufentanil 375 Cis - Atracurium Lytische Mischung Sufentanil 750 Clonidin Metoprolol Sufentanil mite Diltiazem Midazolam Theophyllin Doputamin Mivacurium Thiopental Dopamin Natrium - Chlorid Urapidil Dopexamin Nifedipin Urokinase Enoximon Nimodipin Vecuronium Feneterol Nitroglycerin Verapamil Fentanil Noradrenalin


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4 Bedienung

4.1 Bedienungskonzept Die Bedienung des Combimat 2000/CS06 ist kanalbezogen, d.h. aile Fbrderdaten werden fur einen vorher ausqewahlten Kanal eingestellt; andere Kanale kbnnen dabei nicht verandert werden. Nach dem Abschlufs der Eingaben kann ein anderer Kanal ausqewahlt werden. Die Funktionstasten sind also fur aile Kanale dieselben. Gemeinsame Einstellungen werden in Sondermenus bearbeitet. Das LC - Display und die darunter angeordneten Tasten arbeiten zustandsbezogen , d. h. den Tasten werden, abhanqiq vom Betriebszustand, verschiedene Funktionen zugewiesen. Der aktuelle Befehl wird uber der Taste vom Display angezeigt ("soft keys"). Damit erhalten Sie fur die Funktionsvielfalt des Combimat 2000 eine BenutzerfOhrung, die die Bedienung leicht und ubersichtlich macht.

Die folgende Abb. zeigt ein Display mit mbglichen Anzeigetexten:

Zeile 1 1... Forderrate 2. 3 m1/h Zeile 2 2 __ Insul in 1.6 mlvh Zeile 3 3 Med. n. n. 10.0 mlvh Zeile 4 4 Forderrate 6. 2 m1/h Zeile 5 5 Zeile 6 6 Zeile 7 §i§@m;gMg!~:Mm~p:!:::!:!:i:iJi:!~:§g!::!:!:!I@m:§ :~:i:;:!:::: : : ! : : : : : ! : : : : : : : : : : : : ! ! ! ! :::::::! !:::: :::::!::!::: ! : : : : :i:~:: ~:!:im'~::::: : : :: Zeile8 ... ... S

Das achtzeilige Display ist wie folgt aufgebaut:

Zeile 1 .. 6 Fur jeden Spritzenkanal eine Eingabezeile, in der verschiedene Informationen uber den Betriebszustand angezeigt werden . Diese Angaben beziehen sich ausschlietslich auf diesen Kana!. Wird das Gerat mit weniger als sechs Kanalen betrieben, bleiben die entsprechenden Anzeigezeilen leer. Die oberste Spritzenmulde entspricht der Kanalnurnmer 1.

Zeile 7 Die Infozeile enthalt Werte und Meldungen die das Gesarntqerat betreffen , also nicht kanalbezogen sind (Summenrate, Fehlertext, ...).

Zeile 8 Die Tastenzeile enthalt Funktionskurzel, die den jeweils darunter angeordneten Tasten zugeordnet werden . Die angezeigten Funktionen sind vom Betriebszustand abhanqiq.

4.2 Generelles zur Tastenbedienung Die hier beschriebenen Bedienschritte sind in allen Menus gleich. Bei der Beschreibung der Geratefunktionen werden sie zur besseren Obersichtlichkeit nicht immer wiedergegeben.

Die in der Anleitung aufgefOhrten Zeichen und Texte sind Anzeigen des Displays,

die durch die zugeordnete Taste a aktiviert werden. Eine Ausnahme bilden die

EIN/AUS - Taste [06] und die STOP - Taste ~.


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Auswahl mit den Pfeiltasten Es stehen zwei Arten von Pfeiltasten zur Verfuqunq:

E!1I_ll.i1~!llri; A v Zum Eingeben bzw. Andern von Einstellwerten.

Die Pfeile sind immer dann vorhanden , wenn Sie eine Werteingabe anwahlen. Tippen Sie auf- oder abwarts zum gewunschten Wert. Bei qedruckter Taste zahlt die Anzeige fortlaufend mit Dezimalsprunqen.

Der ESC - Befehl (Abbruch) Jedes Menu konnen Sie mit ESC verlassen, ohne daP.> eine bereits erfolgte Bearbeitung wirksam wird .

Der OK - Befehl (WertObernahme) Wenn Sie eine Werteingabe aktivieren und die Anzeige zu blinken beginnt, konnen Sie mit den Pfeiltasten den Wert eingeben bzw. verandern. Die Obernahme erfolgt durch OK. Wenn Sie die Werteingabe lanqer als zwanzig Sekunden nicht bedienen, schaltet das Gerat aus Sicherheitsgrunden diesen Modus ab und verandert den aktuellen Wert nicht. Sie konnen die Eingabe wieder aktivieren oder anderweitig fortfahren .

4.3 Obersicht uber die Tastenfunktionen Die Liste faP.>t die Funktionen zusammen, die auf der Tastenzeile erscheinen kennan, und beschreibt sie. Wann und wo diese erscheinen, konnen Sie der Beschreibung der Geratefunktionen entnehmen.

BedeutungFunktion • Gerat ein- und ausschalten

~ • NOT STOP bei zehn Sekunden Dauerbetatigung • Alarm loschen bei einfacher Betatigung • Stoppen aller Kanale bei zweifacher Betatigung binnen einer ~ c' Sekunde ... ....... Bearbeitungszeile wahlen (vgl. oben)

A v Einstellwerte andern (vgl. oben) ESC • Rucksprunq ins vorherige Menu

• Eingabe abbrechen OK Eingabe bestatiqen

Menu Kanalmenu anwahlen Start Forderbetrieb starten Stop Kanal in den STOP - Zustand (Infusion stoppen) Rus Kanal in den AUS - Zustand

Kanal in den AUS* - Zustand Rus* bereit Kanal in den BEREIT - Zustand

eln Displaybeleuchtung einschalten aus Displaybeleuchtung ausschalten

losch Gesamtvolumen loschen


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